- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01687361
Může suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem snížit poškození svalů vyvolané neuromuskulární elektrickou stimulací? Kombinované funkční a metabolické neinvazivní vyšetření u zdravých lidí
Může suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem snížit poškození svalů vyvolané neuromuskulární elektrickou stimulací? Kombinované funkční a metabolické neinvazivní vyšetření u zdravých lidí.
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) se běžně používá v rehabilitačních kontextech za účelem zvýšení nebo obnovení svalové kapacity hypoaktivních pacientů nebo pacientů s kloubním traumatem. Ačkoli se tato technika zdá být zvláště přizpůsobena pro svalovou rehabilitaci, objevuje se stále více důkazů o potenciálních škodlivých účincích elektricky indukovaných izometrických kontrakcí u zdravých lidí. Nedávné studie uvádějí 10 až 30násobné zvýšení aktivity kreatinkinázy (CK) spojené s významně zvýšenou bolestí svalů a zhoršenou tvorbou síly v důsledku NMES. Na tomto základě by měly být provedeny další studie o těchto škodlivých účincích, které by mohly omezit klinické použití NMES.
Během posledního desetiletí věnovalo mnoho studií pozornost suplementaci větvenými aminokyselinami (BCAA) jako potenciálnímu profylaktickému/terapeutickému přístupu. Důvodem tohoto přístupu je, že BCAA mohou zvýšit syntézu proteinů a snížit rozpad proteinů prostřednictvím fyziologických mechanismů zahrnujících regulační dráhu mTOR (savčí cíl rapamycinu). Navíc BCAA mohou být také použity jako energetický substrát během cvičení, když jsou zásoby glykogenu vyčerpány. Celkově předchozí výsledky podpořily účinnost suplementace BCAA při zmírňování poškození svalů. Přesto jsou komplexní studie zkoumající vliv suplementace aminokyselin na markery svalového poškození stále vzácné.
Zobrazování magnetickou rezonancí (IRM) a magnetická rezonanční spektroskopie fosforu 31 (31P-MRS) jsou výkonné neinvazivní nástroje umožňující zkoumání struktury kosterního svalstva a energetického metabolismu.
Tento ambiciózní projekt se věnuje anatomické, funkční a metabolické charakterizaci suplementace BCAA po NMES pomocí MRI a 31P-MRS. Před a po NMES budou získány různé markery svalového poškození, včetně maximální produkce dobrovolné síly, hodnot T2 a zdánlivého difúzního koeficientu (získaného MRI) a energetického metabolismu hodnoceného v klidu a během cvičení (pomocí 31P-MRS). Tento projekt je nanejvýš důležitý pro zlepšení našich znalostí o anatomických, metabolických a funkčních událostech souvisejících se suplementací BCAA v souvislosti s poškozením svalů způsobeným cvičením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Mezi 18 a 35 lety
Subjekty nebudou muset být zraněny:
- Jakékoli celkové onemocnění
- Psychiatrické poruchy (zmatky)
- Jakákoli infekční, zánětlivá, nádorová, vaskulární, degenerativní nebo traumatická patologie
- Nebudou muset podstupovat žádnou chronickou léčbu
- Nebudou muset být poškozeni alkoholismem nebo drogovou závislostí
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro vyšetření MRI
- Trpí klaustrofobií
- se stimulací jednoho srdce, nosiče systému Holter, nosiče háčku (sponky) chirurgické kovové, nosiče protézy nebo kovového implantátu (nebo zcela jiných kovových cizích těles), nosiče zubní protézy (přístroj), nosiče sluchadla, nosiče inzulínové pumpy
- Zraněn kusy šrapnelu nebo olova
- Mít dislokaci, zlomeninu nebo nedávný chirurgický zákrok (méně než 6 měsíců před zařazením)
- Po léčbě protizánětlivými léky během posledních 3 měsíců
- Po léčbě aminokyselinami během posledních 3 měsíců
- Po léčbě (zpracování) anabolickými steroidy během posledních 3 měsíců
- Účast v programu kulturistiky dolních končetin během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: PLACEBO
|
|
Experimentální: suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hodnocení svalové reakce
Časové okno: 24 MĚSÍCŮ
|
24 MĚSÍCŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnocení účinků suplementace u AAB
Časové okno: 24 MĚSÍCŮ
|
na fyziologické aspekty
|
24 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jean pierre mattei, AP HM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheDokončenoRolandická epilepsie | Landau-Kleffnerův syndrom | Noční epilepsie čelního laloku | Electrical Status Epilepticus během pomalého spánkuHolandsko