Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan tilskud af forgrenede aminosyrer reducere muskelskader forårsaget af neuromuskulær elektrisk stimulation? En kombineret funktionel og metabolisk ikke-invasiv undersøgelse hos raske mennesker

29. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kan tilskud af forgrenede aminosyrer reducere muskelskader forårsaget af neuromuskulær elektrisk stimulation? En kombineret funktionel og metabolisk ikke-invasiv undersøgelse hos raske mennesker.

Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) bruges almindeligvis i rehabiliteringssammenhænge for at øge eller genoprette muskelkapaciteten hos hypoaktive patienter eller patienter med artikulær traume. Selvom denne teknik ser ud til at være særligt tilpasset til muskelrehabilitering, dukker der stadig flere beviser op vedrørende potentielle skadelige virkninger af elektrisk inducerede isometriske sammentrækninger hos raske mennesker. Nylige undersøgelser har rapporteret en 10 til 30 gange stigning i kreatinkinase (CK) aktivitet koblet til signifikant øget muskelømhed og nedsat kraftproduktion som følge af NMES'er. På dette grundlag bør der udføres yderligere undersøgelser af disse skadelige virkninger, som kan begrænse den kliniske anvendelse af NMES.

I løbet af det sidste årti har mange undersøgelser lagt vægt på tilskud af forgrenede aminosyrer (BCAA) som en potentiel profylaktisk/terapeutisk tilgang. Begrundelsen for denne tilgang er, at BCAA kan øge proteinsyntesen og reducere proteinnedbrydningen gennem fysiologiske mekanismer, der involverer mTOR-reguleringsvejen (pattedyr Target of Rapamycin). Derudover kan BCAA også bruges som energisk substrat under træning, når glykogenlagrene er opbrugte. Samlet set har tidligere resultater understøttet effektiviteten af ​​BCAA-tilskud til at dæmpe muskelskader. Ikke desto mindre er omfattende undersøgelser, der undersøger effekten af ​​aminosyretilskud på markører for muskelskade, stadig sparsomme.

Magnetisk resonansbilleddannelse (IRM) og phosphor 31 magnetisk resonansspektroskopi (31P-MRS) er kraftfulde ikke-invasive værktøjer, der tillader udforskning af skeletmuskelstruktur og energimetabolisme.

Dette ambitiøse projekt er viet til den anatomiske, funktionelle og metaboliske karakterisering af BCAA-tilskud efter NMES ved hjælp af MRI og 31P-MRS. Forskellige markører for muskelskade, herunder maksimal frivillig kraftproduktion, T2-værdier og tilsyneladende diffusionskoefficient (opnået ved MRI) og energimetabolisme vurderet i hvile og under træning (ved hjælp af 31P-MRS), vil blive opnået før og efter NMES. Dette projekt er af yderste vigtighed for at forbedre vores viden om anatomiske, metaboliske og funktionelle hændelser relateret til BCAA-tilskud i forbindelse med træningsinduceret muskelskade

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Mellem 18 og 35 år
  • Emner skal være uskadt:

    • Enhver generel sygdom
    • Psykiatriske lidelser (forvirring)
    • Enhver infektiøs, inflammatorisk, tumoral, vaskulær, degenerativ eller traumatisk patologi
  • De skal ikke følge nogen kronisk behandling
  • De skal være uskadte af enhver historie med alkoholisme eller stofmisbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for en undersøgelse MR
  • Lider af klaustrofobi
  • At have stimulering af et hjerte, bærere af et system Holter, bærere af krog(hæfteklammer) (klemme) kirurgisk metallisk, bærere af en protese eller et metallisk implantat (eller helt andre metalliske fremmedlegemer), bærere af en protese dental (anordning), bærere af et høreapparat, bærere af en insulinpumpe
  • At være blevet såret af stykker af splinter eller bly
  • Har haft en dislokation, et brud eller en nylig kirurgisk operation (mindre end 6 måneder før inklusionen)
  • Efter at have fulgt en behandling med antiinflammatoriske lægemidler i løbet af de sidste 3 måneder
  • Efter at have fulgt en behandling med aminosyrer i løbet af de sidste 3 måneder
  • Efter at have fulgt en behandling(behandling) med anabolske steroider i løbet af de sidste 3 måneder
  • Efter at have deltaget i et program for kropsbygning af underekstremiteterne i løbet af de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PLACEBO
Eksperimentel: tilskud af forgrenede aminosyrer (BCAA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluering af den muskulære reaktionsevne
Tidsramme: 24 MÅNEDER
24 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af effekterne af et tilskud i AAB
Tidsramme: 24 MÅNEDER
om de fysiologiske aspekter
24 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jean pierre mattei, AP HM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (Skøn)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00449-34
  • 2012-04 (AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulering

Kliniske forsøg med PLACEBO

3
Abonner