- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01687361
Kan tilskud af forgrenede aminosyrer reducere muskelskader forårsaget af neuromuskulær elektrisk stimulation? En kombineret funktionel og metabolisk ikke-invasiv undersøgelse hos raske mennesker
Kan tilskud af forgrenede aminosyrer reducere muskelskader forårsaget af neuromuskulær elektrisk stimulation? En kombineret funktionel og metabolisk ikke-invasiv undersøgelse hos raske mennesker.
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) bruges almindeligvis i rehabiliteringssammenhænge for at øge eller genoprette muskelkapaciteten hos hypoaktive patienter eller patienter med artikulær traume. Selvom denne teknik ser ud til at være særligt tilpasset til muskelrehabilitering, dukker der stadig flere beviser op vedrørende potentielle skadelige virkninger af elektrisk inducerede isometriske sammentrækninger hos raske mennesker. Nylige undersøgelser har rapporteret en 10 til 30 gange stigning i kreatinkinase (CK) aktivitet koblet til signifikant øget muskelømhed og nedsat kraftproduktion som følge af NMES'er. På dette grundlag bør der udføres yderligere undersøgelser af disse skadelige virkninger, som kan begrænse den kliniske anvendelse af NMES.
I løbet af det sidste årti har mange undersøgelser lagt vægt på tilskud af forgrenede aminosyrer (BCAA) som en potentiel profylaktisk/terapeutisk tilgang. Begrundelsen for denne tilgang er, at BCAA kan øge proteinsyntesen og reducere proteinnedbrydningen gennem fysiologiske mekanismer, der involverer mTOR-reguleringsvejen (pattedyr Target of Rapamycin). Derudover kan BCAA også bruges som energisk substrat under træning, når glykogenlagrene er opbrugte. Samlet set har tidligere resultater understøttet effektiviteten af BCAA-tilskud til at dæmpe muskelskader. Ikke desto mindre er omfattende undersøgelser, der undersøger effekten af aminosyretilskud på markører for muskelskade, stadig sparsomme.
Magnetisk resonansbilleddannelse (IRM) og phosphor 31 magnetisk resonansspektroskopi (31P-MRS) er kraftfulde ikke-invasive værktøjer, der tillader udforskning af skeletmuskelstruktur og energimetabolisme.
Dette ambitiøse projekt er viet til den anatomiske, funktionelle og metaboliske karakterisering af BCAA-tilskud efter NMES ved hjælp af MRI og 31P-MRS. Forskellige markører for muskelskade, herunder maksimal frivillig kraftproduktion, T2-værdier og tilsyneladende diffusionskoefficient (opnået ved MRI) og energimetabolisme vurderet i hvile og under træning (ved hjælp af 31P-MRS), vil blive opnået før og efter NMES. Dette projekt er af yderste vigtighed for at forbedre vores viden om anatomiske, metaboliske og funktionelle hændelser relateret til BCAA-tilskud i forbindelse med træningsinduceret muskelskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Mellem 18 og 35 år
Emner skal være uskadt:
- Enhver generel sygdom
- Psykiatriske lidelser (forvirring)
- Enhver infektiøs, inflammatorisk, tumoral, vaskulær, degenerativ eller traumatisk patologi
- De skal ikke følge nogen kronisk behandling
- De skal være uskadte af enhver historie med alkoholisme eller stofmisbrug
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for en undersøgelse MR
- Lider af klaustrofobi
- At have stimulering af et hjerte, bærere af et system Holter, bærere af krog(hæfteklammer) (klemme) kirurgisk metallisk, bærere af en protese eller et metallisk implantat (eller helt andre metalliske fremmedlegemer), bærere af en protese dental (anordning), bærere af et høreapparat, bærere af en insulinpumpe
- At være blevet såret af stykker af splinter eller bly
- Har haft en dislokation, et brud eller en nylig kirurgisk operation (mindre end 6 måneder før inklusionen)
- Efter at have fulgt en behandling med antiinflammatoriske lægemidler i løbet af de sidste 3 måneder
- Efter at have fulgt en behandling med aminosyrer i løbet af de sidste 3 måneder
- Efter at have fulgt en behandling(behandling) med anabolske steroider i løbet af de sidste 3 måneder
- Efter at have deltaget i et program for kropsbygning af underekstremiteterne i løbet af de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: PLACEBO
|
|
Eksperimentel: tilskud af forgrenede aminosyrer (BCAA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluering af den muskulære reaktionsevne
Tidsramme: 24 MÅNEDER
|
24 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evaluering af effekterne af et tilskud i AAB
Tidsramme: 24 MÅNEDER
|
om de fysiologiske aspekter
|
24 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jean pierre mattei, AP HM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
University of ZurichSuspenderetDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtBehandling | Kokainafhængighed | Transkraniel magnetisk stimulationBrasilien
-
Semmelweis UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Transkraniel magnetisk stimulation GentagendeUngarn
-
Pamukkale UniversityRekrutteringUrininkontinensepisoder efter magnetisk stimulation hos mænd med radikal prostatektomiKalkun
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetParkinsons sygdom | Med inklusionskriterier for STN Deep Brain Stimulation | Præsenterer en kontraindikation for intracerebrale elektrodeimplantaterFrankrig
Kliniske forsøg med PLACEBO
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning