- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01687361
La supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée peut-elle réduire les dommages musculaires induits par la stimulation électrique neuromusculaire ? Une enquête non invasive combinée fonctionnelle et métabolique chez des humains en bonne santé
La supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée peut-elle réduire les dommages musculaires induits par la stimulation électrique neuromusculaire ? Une enquête non invasive fonctionnelle et métabolique combinée chez des humains en bonne santé.
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est couramment utilisée dans des contextes de rééducation afin d'augmenter ou de restaurer les capacités musculaires de patients hypoactifs ou de patients traumatisés articulaires. Bien que cette technique semble être particulièrement adaptée à la rééducation musculaire, de plus en plus de preuves émergent concernant les effets néfastes potentiels des contractions isométriques induites électriquement chez l'homme sain. Des études récentes ont rapporté une augmentation de 10 à 30 fois de l'activité de la créatine kinase (CK) couplée à une augmentation significative des douleurs musculaires et à une altération de la production de force à la suite des NMES. Sur cette base, des études complémentaires devraient être menées sur ces effets délétères qui pourraient limiter l'application clinique de la NMES.
Au cours de la dernière décennie, de nombreuses études ont prêté attention à la supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) en tant qu'approche prophylactique/thérapeutique potentielle. La logique de cette approche est que les BCAA pourraient augmenter la synthèse des protéines et réduire la dégradation des protéines grâce à des mécanismes physiologiques impliquant la voie de régulation mTOR (mammalian Target of Rapamycin). De plus, les BCAA pourraient également être utilisés comme substrat énergétique pendant l'exercice lorsque les réserves de glycogène sont épuisées. Dans l'ensemble, les résultats précédents ont soutenu l'efficacité de la supplémentation en BCAA pour atténuer les dommages musculaires. Néanmoins, les études approfondies portant sur l'effet de la supplémentation en acides aminés sur les marqueurs de lésions musculaires sont encore rares.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la spectroscopie par résonance magnétique du phosphore 31 (31P-MRS) sont de puissants outils non invasifs permettant l'exploration de la structure musculaire squelettique et du métabolisme énergétique.
Ce projet ambitieux est consacré à la caractérisation anatomique, fonctionnelle et métabolique de la supplémentation en BCAA après NMES par IRM et 31P-MRS. Différents marqueurs de lésions musculaires, dont la production maximale de force volontaire, les valeurs T2 et le coefficient de diffusion apparent (obtenus par IRM) et le métabolisme énergétique évalué au repos et à l'effort (par 31P-MRS), seront obtenus avant et après NMES. Ce projet est de la plus haute importance pour améliorer nos connaissances sur les événements anatomiques, métaboliques et fonctionnels liés à la supplémentation en BCAA dans le contexte des lésions musculaires induites par l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Entre 18 et 35 ans
Les sujets devront être indemnes :
- Toute maladie générale
- Troubles psychiatriques (confusions)
- Toute pathologie infectieuse, inflammatoire, tumorale, vasculaire, dégénérative ou traumatique
- Ils ne devront suivre aucun traitement chronique
- Ils devront être indemnes de tout antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à un examen IRM
- Souffrant de claustrophobie
- Ayant un stimulant cardiaque, porteurs d'un système Holter, porteurs de crochet (agrafe) chirurgical métallique, porteurs d'une prothèse ou d'un implant métallique (ou tout autre corps étranger métallique), porteurs d'une prothèse dentaire (dispositif), porteurs d'une prothèse auditive, porteurs d'une pompe à insuline
- Avoir été blessé par des éclats d'obus ou de plomb
- Avoir eu une luxation, une fracture ou une intervention chirurgicale récente (moins de 6 mois avant l'inclusion)
- Avoir suivi un traitement avec des anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois
- Avoir suivi un traitement aux acides aminés au cours des 3 derniers mois
- Avoir suivi un traitement aux stéroïdes anabolisants au cours des 3 derniers mois
- Avoir participé à un programme de musculation des membres inférieurs durant les 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: PLACEBO
|
|
Expérimental: supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
évaluation de la réactivité musculaire
Délai: 24MOIS
|
24MOIS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
évaluation des effets d'une supplémentation en AAB
Délai: 24 MOIS
|
sur les aspects physiologiques
|
24 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jean pierre mattei, AP HM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
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