Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan suppletie met vertakte keten aminozuren spierschade verminderen die wordt veroorzaakt door neuromusculaire elektrische stimulatie? Een gecombineerd functioneel en metabolisch niet-invasief onderzoek bij gezonde mensen

29 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Kan suppletie met vertakte keten aminozuren de door neuromusculaire elektrische stimulatie veroorzaakte spierschade verminderen? Een gecombineerd functioneel en metabolisch niet-invasief onderzoek bij gezonde mensen.

Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) wordt vaak gebruikt in revalidatiecontexten om de spiercapaciteit van hypoactieve patiënten of patiënten met gewrichtstrauma te vergroten of te herstellen. Hoewel deze techniek bijzonder geschikt lijkt te zijn voor spierrevalidatie, komt er steeds meer bewijs naar voren over mogelijke schadelijke effecten van elektrisch geïnduceerde isometrische contracties bij gezonde mensen. Recente studies hebben een 10 tot 30-voudige toename van de creatinekinase (CK) -activiteit gemeld, gekoppeld aan aanzienlijk verhoogde spierpijn en verminderde krachtproductie als gevolg van NMES's. Op basis daarvan moeten verdere studies worden uitgevoerd naar deze schadelijke effecten die de klinische toepassing van NMES zouden kunnen beperken.

In de afgelopen tien jaar hebben veel onderzoeken aandacht besteed aan suppletie met vertakte aminozuren (BCAA's) als een mogelijke profylactische/therapeutische benadering. De grondgedachte van deze benadering is dat BCAA de eiwitsynthese zou kunnen verhogen en de eiwitafbraak zou kunnen verminderen door middel van fysiologische mechanismen waarbij de mTOR-regulatieroute betrokken is (zoogdierdoelwit van Rapamycin). Bovendien kan BCAA ook worden gebruikt als energetisch substraat tijdens inspanning wanneer de glycogeenvoorraden uitgeput zijn. Over het algemeen hebben eerdere resultaten de werkzaamheid van BCAA-suppletie bij het verminderen van spierbeschadiging ondersteund. Desalniettemin zijn uitgebreide studies die het effect van aminozuursuppletie op markers van spierbeschadiging onderzoeken, nog steeds schaars.

Magnetische resonantie beeldvorming (IRM) en fosfor 31 magnetische resonantie spectroscopie (31P-MRS) zijn krachtige niet-invasieve instrumenten die de verkenning van skeletspierstructuur en energiemetabolisme mogelijk maken.

Dit ambitieuze project is gewijd aan de anatomische, functionele en metabole karakterisatie van BCAA-suppletie na NMES met behulp van MRI en 31P-MRS. Verschillende markers van spierbeschadiging, waaronder maximale vrijwillige krachtproductie, T2-waarden en schijnbare diffusiecoëfficiënt (verkregen met MRI) en energiemetabolisme beoordeeld in rust en tijdens inspanning (met behulp van 31P-MRS), zullen voor en na NMES worden verkregen. Dit project is van het grootste belang voor het verbeteren van onze kennis van anatomische, metabole en functionele gebeurtenissen die verband houden met BCAA-suppletie in de context van door inspanning veroorzaakte spierschade

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Tussen 18 en 35 jaar
  • Onderwerpen moeten ongedeerd zijn:

    • Elke algemene ziekte
    • Psychische stoornissen (verwarringen)
    • Elke infectieuze, inflammatoire, tumorale, vasculaire, degeneratieve of traumatische pathologie
  • Zij hoeven geen chronische behandeling te volgen
  • Ze zullen ongedeerd moeten zijn van enige geschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor een onderzoek MRI
  • Last van claustrofobie
  • Met het stimuleren van een hart, dragers van een systeem Holter, dragers van haak(nietje) (clip) chirurgisch metaal, dragers van een prothese of een metalen implantaat (of heel andere metalen vreemde voorwerpen), dragers van een tandheelkundige prothese (apparaat), dragers van een gehoorapparaat, dragers van een insulinepomp
  • Gewond zijn door stukjes granaatscherven of lood
  • Een dislocatie, een breuk of een recente chirurgische ingreep hebben gehad (minder dan 6 maanden voor opname)
  • De afgelopen 3 maanden een behandeling met ontstekingsremmers hebben gevolgd
  • De afgelopen 3 maanden een behandeling met aminozuren gevolgd hebben
  • In de afgelopen 3 maanden een (behandeling) met anabole steroïden hebben gevolgd
  • Gedurende de laatste 6 maanden deelgenomen hebben aan een programma voor bodybuilding van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: PLACEBO
Experimenteel: suppletie met vertakte aminozuren (BCAA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
evaluatie van de spierreactiviteit
Tijdsspanne: 24 MAANDEN
24 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de effecten van een suppletie in AAB
Tijdsspanne: 24 MAANDEN
op de fysiologische aspecten
24 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: jean pierre mattei, AP HM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-A00449-34
  • 2012-04 (AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire elektrische stimulatie

Klinische onderzoeken op PLACEBO

3
Abonneren