- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01687361
L'integrazione di aminoacidi a catena ramificata può ridurre il danno muscolare indotto dalla stimolazione elettrica neuromuscolare? Un'indagine combinata funzionale e metabolica non invasiva negli esseri umani sani
L'integrazione di aminoacidi a catena ramificata può ridurre il danno muscolare indotto dalla stimolazione elettrica neuromuscolare? Un'indagine combinata funzionale e metabolica non invasiva negli esseri umani sani.
La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è comunemente utilizzata in contesti riabilitativi per aumentare o ripristinare le capacità muscolari di pazienti ipoattivi o con traumi articolari. Sebbene questa tecnica sembri essere particolarmente adatta alla riabilitazione muscolare, stanno emergendo prove crescenti sui potenziali effetti dannosi delle contrazioni isometriche indotte elettricamente negli esseri umani sani. Studi recenti hanno riportato un aumento da 10 a 30 volte dell'attività della creatina chinasi (CK) accoppiato a un aumento significativo del dolore muscolare e a una ridotta produzione di forza come risultato degli NMES. Su tale base, dovrebbero essere condotti ulteriori studi su questi effetti deleteri che potrebbero limitare l'applicazione clinica dell'NMES.
Nell'ultimo decennio, molti studi hanno prestato attenzione all'integrazione di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) come potenziale approccio profilattico/terapeutico. La logica di questo approccio è che i BCAA potrebbero aumentare la sintesi proteica e ridurre la disgregazione proteica attraverso meccanismi fisiologici che coinvolgono la via di regolazione mTOR (bersaglio della rapamicina nei mammiferi). Inoltre, i BCAA potrebbero anche essere usati come substrato energetico durante l'esercizio quando le riserve di glicogeno sono esaurite. Nel complesso, i risultati precedenti hanno supportato l'efficacia dell'integrazione di BCAA nell'attenuazione del danno muscolare. Tuttavia, sono ancora scarsi studi completi che indaghino l'effetto dell'integrazione di aminoacidi sui marcatori di danno muscolare.
La risonanza magnetica per immagini (IRM) e la spettroscopia di risonanza magnetica del fosforo 31 (31P-MRS) sono potenti strumenti non invasivi che consentono l'esplorazione della struttura del muscolo scheletrico e del metabolismo energetico.
Questo ambizioso progetto è dedicato alla caratterizzazione anatomica, funzionale e metabolica dell'integrazione di BCAA dopo NMES mediante MRI e 31P-MRS. Vari marcatori di danno muscolare, tra cui la massima produzione di forza volontaria, i valori di T2 e il coefficiente di diffusione apparente (ottenuto mediante MRI) e il metabolismo energetico valutato a riposo e durante l'esercizio (utilizzando 31P-MRS), saranno ottenuti prima e dopo NMES. Questo progetto è della massima importanza per migliorare la nostra conoscenza degli eventi anatomici, metabolici e funzionali correlati all'integrazione di BCAA nel contesto del danno muscolare indotto dall'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Tra i 18 e i 35 anni
I soggetti dovranno essere illesi:
- Qualsiasi malattia generale
- Disturbi psichiatrici (confusioni)
- Qualsiasi patologia infettiva, infiammatoria, tumorale, vascolare, degenerativa o traumatica
- Non dovranno seguire alcun trattamento cronico
- Dovranno essere illesi da qualsiasi storia di alcolismo o tossicodipendenza
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per un esame MRI
- Soffre di claustrofobia
- Avendo uno stimolante cardiaco, portatori di un sistema Holter, portatori di uncino (graffetta) (clip) chirurgica metallica, portatori di una protesi o di un impianto metallico (o addirittura altri corpi estranei metallici), portatori di una protesi dentale (dispositivo), portatori di una protesi acustica, portatori di una pompa per insulina
- Essere stato ferito da pezzi di schegge o piombo
- Aver avuto una lussazione, una frattura o un intervento chirurgico recente (meno di 6 mesi prima dell'inclusione)
- Aver seguito un trattamento con farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi
- Dopo aver seguito un trattamento con aminoacidi negli ultimi 3 mesi
- Dopo aver seguito un trattamento con steroidi anabolizzanti durante gli ultimi 3 mesi
- Aver partecipato negli ultimi 6 mesi ad un programma di body building degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: PLACEBO
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Sperimentale: integrazione di aminoacidi a catena ramificata (BCAA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutazione della responsività muscolare
Lasso di tempo: 24 MESI
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24 MESI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione degli effetti di un'integrazione in AAB
Lasso di tempo: 24 MESI
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sugli aspetti fisiologici
|
24 MESI
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: jean pierre mattei, AP HM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
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