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L'integrazione di aminoacidi a catena ramificata può ridurre il danno muscolare indotto dalla stimolazione elettrica neuromuscolare? Un'indagine combinata funzionale e metabolica non invasiva negli esseri umani sani

29 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'integrazione di aminoacidi a catena ramificata può ridurre il danno muscolare indotto dalla stimolazione elettrica neuromuscolare? Un'indagine combinata funzionale e metabolica non invasiva negli esseri umani sani.

La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è comunemente utilizzata in contesti riabilitativi per aumentare o ripristinare le capacità muscolari di pazienti ipoattivi o con traumi articolari. Sebbene questa tecnica sembri essere particolarmente adatta alla riabilitazione muscolare, stanno emergendo prove crescenti sui potenziali effetti dannosi delle contrazioni isometriche indotte elettricamente negli esseri umani sani. Studi recenti hanno riportato un aumento da 10 a 30 volte dell'attività della creatina chinasi (CK) accoppiato a un aumento significativo del dolore muscolare e a una ridotta produzione di forza come risultato degli NMES. Su tale base, dovrebbero essere condotti ulteriori studi su questi effetti deleteri che potrebbero limitare l'applicazione clinica dell'NMES.

Nell'ultimo decennio, molti studi hanno prestato attenzione all'integrazione di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) come potenziale approccio profilattico/terapeutico. La logica di questo approccio è che i BCAA potrebbero aumentare la sintesi proteica e ridurre la disgregazione proteica attraverso meccanismi fisiologici che coinvolgono la via di regolazione mTOR (bersaglio della rapamicina nei mammiferi). Inoltre, i BCAA potrebbero anche essere usati come substrato energetico durante l'esercizio quando le riserve di glicogeno sono esaurite. Nel complesso, i risultati precedenti hanno supportato l'efficacia dell'integrazione di BCAA nell'attenuazione del danno muscolare. Tuttavia, sono ancora scarsi studi completi che indaghino l'effetto dell'integrazione di aminoacidi sui marcatori di danno muscolare.

La risonanza magnetica per immagini (IRM) e la spettroscopia di risonanza magnetica del fosforo 31 (31P-MRS) sono potenti strumenti non invasivi che consentono l'esplorazione della struttura del muscolo scheletrico e del metabolismo energetico.

Questo ambizioso progetto è dedicato alla caratterizzazione anatomica, funzionale e metabolica dell'integrazione di BCAA dopo NMES mediante MRI e 31P-MRS. Vari marcatori di danno muscolare, tra cui la massima produzione di forza volontaria, i valori di T2 e il coefficiente di diffusione apparente (ottenuto mediante MRI) e il metabolismo energetico valutato a riposo e durante l'esercizio (utilizzando 31P-MRS), saranno ottenuti prima e dopo NMES. Questo progetto è della massima importanza per migliorare la nostra conoscenza degli eventi anatomici, metabolici e funzionali correlati all'integrazione di BCAA nel contesto del danno muscolare indotto dall'esercizio

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Tra i 18 e i 35 anni
  • I soggetti dovranno essere illesi:

    • Qualsiasi malattia generale
    • Disturbi psichiatrici (confusioni)
    • Qualsiasi patologia infettiva, infiammatoria, tumorale, vascolare, degenerativa o traumatica
  • Non dovranno seguire alcun trattamento cronico
  • Dovranno essere illesi da qualsiasi storia di alcolismo o tossicodipendenza

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per un esame MRI
  • Soffre di claustrofobia
  • Avendo uno stimolante cardiaco, portatori di un sistema Holter, portatori di uncino (graffetta) (clip) chirurgica metallica, portatori di una protesi o di un impianto metallico (o addirittura altri corpi estranei metallici), portatori di una protesi dentale (dispositivo), portatori di una protesi acustica, portatori di una pompa per insulina
  • Essere stato ferito da pezzi di schegge o piombo
  • Aver avuto una lussazione, una frattura o un intervento chirurgico recente (meno di 6 mesi prima dell'inclusione)
  • Aver seguito un trattamento con farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi
  • Dopo aver seguito un trattamento con aminoacidi negli ultimi 3 mesi
  • Dopo aver seguito un trattamento con steroidi anabolizzanti durante gli ultimi 3 mesi
  • Aver partecipato negli ultimi 6 mesi ad un programma di body building degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: PLACEBO
Sperimentale: integrazione di aminoacidi a catena ramificata (BCAA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione della responsività muscolare
Lasso di tempo: 24 MESI
24 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione degli effetti di un'integrazione in AAB
Lasso di tempo: 24 MESI
sugli aspetti fisiologici
24 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: jean pierre mattei, AP HM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A00449-34
  • 2012-04 (AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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