- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01687361
Voiko haaraketjuisten aminohappojen lisäravinteet vähentää neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamia lihasvaurioita? Yhdistetty toiminnallinen ja metabolinen ei-invasiivinen tutkimus terveillä ihmisillä
Voiko haaraketjuisten aminohappojen täydentäminen vähentää neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamaa lihasvauriota? Yhdistetty toiminnallinen ja metabolinen ei-invasiivinen tutkimus terveillä ihmisillä.
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) käytetään yleisesti kuntoutustilanteissa hypoaktiivisten tai nivelvamman saaneiden potilaiden lihaskapasiteetin lisäämiseksi tai palauttamiseksi. Vaikka tämä tekniikka näyttää olevan erityisen soveltuva lihaskuntoutukseen, on tulossa yhä enemmän todisteita sähköisesti aiheutetun isometrisen supistuksen mahdollisista haitallisista vaikutuksista terveille ihmisille. Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet kreatiinikinaasin (CK) aktiivisuuden lisääntyneen 10-30-kertaiseksi, mikä yhdistettynä merkittävästi lisääntyneeseen lihaskipuun ja heikentyneeseen voimantuotantoon NMES:ien seurauksena. Tämän perusteella olisi suoritettava lisätutkimuksia näistä haitallisista vaikutuksista, jotka saattavat rajoittaa NMES:n kliinistä käyttöä.
Viimeisen vuosikymmenen aikana monissa tutkimuksissa kiinnitettiin huomiota haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) täydentämiseen mahdollisena profylaktisena/terapeuttisena lähestymistapana. Tämän lähestymistavan perusteena on, että BCAA saattaa lisätä proteiinisynteesiä ja vähentää proteiinien hajoamista fysiologisten mekanismien kautta, joihin liittyy mTOR-säätelyreitti (nisäkäsrapamysiinin kohde). Lisäksi BCAA:ta voitaisiin käyttää myös energisenä substraattina harjoituksen aikana, kun glykogeenivarastot ovat lopussa. Kaiken kaikkiaan aiemmat tulokset ovat tukeneet BCAA-lisän tehokkuutta lihasvaurioiden lievittämisessä. Siitä huolimatta kattavia tutkimuksia, joissa tutkitaan aminohappolisän vaikutusta lihasvaurioiden merkkiaineisiin, on vielä vähän.
Magneettiresonanssikuvaus (IRM) ja fosfori 31 -magneettiresonanssispektroskopia (31P-MRS) ovat tehokkaita ei-invasiivisia työkaluja, jotka mahdollistavat luurankolihasten rakenteen ja energia-aineenvaihdunnan tutkimisen.
Tämä kunnianhimoinen projekti on omistettu BCAA-lisän anatomiselle, toiminnalliselle ja metaboliselle karakterisoinnille NMES:n jälkeen käyttämällä MRI:tä ja 31P-MRS:ää. Erilaisia lihasvaurioiden markkereita, mukaan lukien maksimaalinen vapaaehtoisen voiman tuotanto, T2-arvot ja näennäinen diffuusiokerroin (saatu MRI:llä) ja energia-aineenvaihdunta arvioituna levossa ja harjoituksen aikana (käyttäen 31P-MRS:ää), saadaan ennen ja jälkeen NMES:n. Tämä projekti on äärimmäisen tärkeä, jotta voimme parantaa tietämyksemme anatomisista, metabolisista ja toiminnallisista tapahtumista, jotka liittyvät BCAA:n lisäykseen harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18 ja 35 vuoden välillä
Kohteiden tulee olla vahingoittumattomia:
- Mikä tahansa yleinen sairaus
- Psyykkiset häiriöt (sekoitukset)
- Mikä tahansa tarttuva, tulehduksellinen, kasvain-, verisuoni-, rappeuttava tai traumaattinen patologia
- Heidän ei tarvitse seurata kroonista hoitoa
- Heidän tulee olla vahingoittumattomia alkoholismista tai huumeriippuvuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
- Kärsii klaustrofobiasta
- Yhtä sydäntä stimuloiva, Holterijärjestelmän kannattimet, kirurgisen metallin koukku (niitti) (klipsi), proteesin tai metallisen implantin kannattimet (tai aivan muut metalliset vieraskappaleet), hammasproteesin kannattimet (laite), pidikkeet kuulokojeesta, insuliinipumpun kantajista
- Hän on loukkaantunut sirpaleiden tai lyijyn paloista
- Jos sinulla on ollut dislokaatio, murtuma tai äskettäinen leikkaus (alle 6 kuukautta ennen inkluusiota)
- Seurannut tulehduskipulääkehoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Olen seurannut aminohappohoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Seurannut anabolisia steroideja (käsittelyä) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Osallistunut alaraajojen kehonrakennusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
|
|
|
Kokeellinen: haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) lisäravinteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lihasten herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
|
24 KUUKAUTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisäravinteen vaikutusten arviointi AAB:ssa
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
|
fysiologisista näkökohdista
|
24 KUUKAUTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: jean pierre mattei, Ap Hm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .