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¿Puede la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada reducir el daño muscular inducido por la estimulación eléctrica neuromuscular? Una investigación no invasiva funcional y metabólica combinada en humanos sanos

29 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

¿Puede la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada reducir el daño muscular inducido por la estimulación eléctrica neuromuscular? Una investigación no invasiva funcional y metabólica combinada en humanos sanos.

La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se utiliza comúnmente en contextos de rehabilitación para aumentar o restaurar las capacidades musculares de pacientes hipoactivos o con trauma articular. Aunque esta técnica parece estar particularmente adaptada a la rehabilitación muscular, está surgiendo evidencia creciente sobre los posibles efectos dañinos de las contracciones isométricas inducidas eléctricamente en humanos sanos. Estudios recientes han informado un aumento de 10 a 30 veces en la actividad de la creatina quinasa (CK) junto con un aumento significativo del dolor muscular y una menor producción de fuerza como resultado de las NMES. Sobre esa base, se deben realizar más estudios sobre estos efectos nocivos que podrían limitar la aplicación clínica de NMES.

Durante la última década, muchos estudios prestaron atención a la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) como un posible enfoque profiláctico/terapéutico. El fundamento de este enfoque es que los BCAA podrían aumentar la síntesis de proteínas y reducir la descomposición de proteínas a través de mecanismos fisiológicos que involucran la vía de regulación mTOR (objetivo de rapamicina en mamíferos). Además, los BCAA también podrían usarse como sustrato energético durante el ejercicio cuando se agotan las reservas de glucógeno. En general, los resultados anteriores han respaldado la eficacia de la suplementación con BCAA para atenuar el daño muscular. Sin embargo, los estudios exhaustivos que investigan el efecto de la suplementación con aminoácidos en los marcadores de daño muscular aún son escasos.

La resonancia magnética (IRM) y la espectroscopia de resonancia magnética de fósforo 31 (31P-MRS) son potentes herramientas no invasivas que permiten la exploración de la estructura del músculo esquelético y el metabolismo energético.

Este ambicioso proyecto está dedicado a la caracterización anatómica, funcional y metabólica de la suplementación con BCAA después de NMES usando MRI y 31P-MRS. Antes y después de la EENM, se obtendrán varios marcadores de daño muscular, incluida la producción de fuerza voluntaria máxima, los valores de T2 y el coeficiente de difusión aparente (obtenido por resonancia magnética) y el metabolismo energético evaluado en reposo y durante el ejercicio (usando 31P-MRS). Este proyecto es de suma importancia para mejorar nuestro conocimiento de los eventos anatómicos, metabólicos y funcionales relacionados con la suplementación con BCAA en el contexto del daño muscular inducido por el ejercicio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Entre 18 y 35 años
  • Los sujetos tendrán que estar ilesos:

    • Cualquier enfermedad general
    • Trastornos psiquiátricos (confusiones)
    • Cualquier patología infecciosa, inflamatoria, tumoral, vascular, degenerativa o traumática
  • Tendrán que seguir ningún tratamiento crónico.
  • Tendrán que estar ilesos de cualquier antecedente de alcoholismo o drogadicción.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para un examen de resonancia magnética
  • Sufrir de claustrofobia
  • Tener estimulante cardiaco, portadores de un sistema Holter, portadores de gancho(grapa) (clip) metálico quirúrgico, portadores de una prótesis o de un implante metálico (u otros cuerpos extraños metálicos), portadores de una prótesis dental (aparato), portadores de un audífono, portadores de una bomba de insulina
  • Haber sido herido por pedazos de metralla o plomo
  • Haber tenido una luxación, una fractura o una operación quirúrgica reciente (menos de 6 meses antes de la inclusión)
  • Haber seguido un tratamiento con antiinflamatorios durante los últimos 3 meses
  • Haber seguido un tratamiento con aminoácidos durante los últimos 3 meses
  • Haber seguido un tratamiento(tratamiento) con esteroides anabólicos durante los últimos 3 meses
  • Haber participado en un programa de musculación de miembros inferiores durante los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: PLACEBO
Experimental: suplementos de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluación de la respuesta muscular
Periodo de tiempo: 24 MESES
24 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de los efectos de una suplementación en BAA
Periodo de tiempo: 24 MESES
sobre los aspectos fisiológicos
24 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: jean pierre mattei, Ap Hm

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A00449-34
  • 2012-04 (AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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