- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01687361
¿Puede la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada reducir el daño muscular inducido por la estimulación eléctrica neuromuscular? Una investigación no invasiva funcional y metabólica combinada en humanos sanos
¿Puede la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada reducir el daño muscular inducido por la estimulación eléctrica neuromuscular? Una investigación no invasiva funcional y metabólica combinada en humanos sanos.
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se utiliza comúnmente en contextos de rehabilitación para aumentar o restaurar las capacidades musculares de pacientes hipoactivos o con trauma articular. Aunque esta técnica parece estar particularmente adaptada a la rehabilitación muscular, está surgiendo evidencia creciente sobre los posibles efectos dañinos de las contracciones isométricas inducidas eléctricamente en humanos sanos. Estudios recientes han informado un aumento de 10 a 30 veces en la actividad de la creatina quinasa (CK) junto con un aumento significativo del dolor muscular y una menor producción de fuerza como resultado de las NMES. Sobre esa base, se deben realizar más estudios sobre estos efectos nocivos que podrían limitar la aplicación clínica de NMES.
Durante la última década, muchos estudios prestaron atención a la suplementación con aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) como un posible enfoque profiláctico/terapéutico. El fundamento de este enfoque es que los BCAA podrían aumentar la síntesis de proteínas y reducir la descomposición de proteínas a través de mecanismos fisiológicos que involucran la vía de regulación mTOR (objetivo de rapamicina en mamíferos). Además, los BCAA también podrían usarse como sustrato energético durante el ejercicio cuando se agotan las reservas de glucógeno. En general, los resultados anteriores han respaldado la eficacia de la suplementación con BCAA para atenuar el daño muscular. Sin embargo, los estudios exhaustivos que investigan el efecto de la suplementación con aminoácidos en los marcadores de daño muscular aún son escasos.
La resonancia magnética (IRM) y la espectroscopia de resonancia magnética de fósforo 31 (31P-MRS) son potentes herramientas no invasivas que permiten la exploración de la estructura del músculo esquelético y el metabolismo energético.
Este ambicioso proyecto está dedicado a la caracterización anatómica, funcional y metabólica de la suplementación con BCAA después de NMES usando MRI y 31P-MRS. Antes y después de la EENM, se obtendrán varios marcadores de daño muscular, incluida la producción de fuerza voluntaria máxima, los valores de T2 y el coeficiente de difusión aparente (obtenido por resonancia magnética) y el metabolismo energético evaluado en reposo y durante el ejercicio (usando 31P-MRS). Este proyecto es de suma importancia para mejorar nuestro conocimiento de los eventos anatómicos, metabólicos y funcionales relacionados con la suplementación con BCAA en el contexto del daño muscular inducido por el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Entre 18 y 35 años
Los sujetos tendrán que estar ilesos:
- Cualquier enfermedad general
- Trastornos psiquiátricos (confusiones)
- Cualquier patología infecciosa, inflamatoria, tumoral, vascular, degenerativa o traumática
- Tendrán que seguir ningún tratamiento crónico.
- Tendrán que estar ilesos de cualquier antecedente de alcoholismo o drogadicción.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para un examen de resonancia magnética
- Sufrir de claustrofobia
- Tener estimulante cardiaco, portadores de un sistema Holter, portadores de gancho(grapa) (clip) metálico quirúrgico, portadores de una prótesis o de un implante metálico (u otros cuerpos extraños metálicos), portadores de una prótesis dental (aparato), portadores de un audífono, portadores de una bomba de insulina
- Haber sido herido por pedazos de metralla o plomo
- Haber tenido una luxación, una fractura o una operación quirúrgica reciente (menos de 6 meses antes de la inclusión)
- Haber seguido un tratamiento con antiinflamatorios durante los últimos 3 meses
- Haber seguido un tratamiento con aminoácidos durante los últimos 3 meses
- Haber seguido un tratamiento(tratamiento) con esteroides anabólicos durante los últimos 3 meses
- Haber participado en un programa de musculación de miembros inferiores durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: PLACEBO
|
|
|
Experimental: suplementos de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evaluación de la respuesta muscular
Periodo de tiempo: 24 MESES
|
24 MESES
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de los efectos de una suplementación en BAA
Periodo de tiempo: 24 MESES
|
sobre los aspectos fisiológicos
|
24 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jean pierre mattei, Ap Hm
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .