- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01687361
Kann eine Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren Muskelschäden reduzieren, die durch neuromuskuläre Elektrostimulation verursacht werden? Eine kombinierte funktionelle und metabolische nicht-invasive Untersuchung bei gesunden Menschen
Kann eine Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren Muskelschäden reduzieren, die durch neuromuskuläre Elektrostimulation verursacht werden? Eine kombinierte funktionelle und metabolische nicht-invasive Untersuchung bei gesunden Menschen.
Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) wird häufig im Rehabilitationsbereich eingesetzt, um die Muskelkapazität von hypoaktiven Patienten oder Patienten mit Gelenktrauma zu steigern oder wiederherzustellen. Obwohl diese Technik besonders für die Muskelrehabilitation geeignet zu sein scheint, mehren sich die Hinweise auf mögliche schädliche Auswirkungen elektrisch induzierter isometrischer Kontraktionen bei gesunden Menschen. Jüngste Studien haben einen 10- bis 30-fachen Anstieg der Kreatinkinase (CK)-Aktivität berichtet, der mit einem deutlich erhöhten Muskelkater und einer beeinträchtigten Kraftproduktion als Folge von NMES einhergeht. Auf dieser Grundlage sollten weitere Studien zu diesen schädlichen Wirkungen durchgeführt werden, die die klinische Anwendung von NMES einschränken könnten.
Im letzten Jahrzehnt widmeten sich viele Studien der Ergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) als potenziellem prophylaktischen/therapeutischen Ansatz. Der Grundgedanke dieses Ansatzes besteht darin, dass BCAA die Proteinsynthese steigern und den Proteinabbau durch physiologische Mechanismen reduzieren könnte, die den mTOR-Regulationsweg (Säugetierziel von Rapamycin) einbeziehen. Darüber hinaus könnte BCAA auch als energetisches Substrat während des Trainings verwendet werden, wenn die Glykogenspeicher erschöpft sind. Insgesamt haben frühere Ergebnisse die Wirksamkeit einer BCAA-Supplementierung bei der Abschwächung von Muskelschäden bestätigt. Dennoch gibt es immer noch kaum umfassende Studien, die die Wirkung einer Aminosäureergänzung auf Marker für Muskelschäden untersuchen.
Magnetresonanztomographie (IRM) und Phosphor-31-Magnetresonanzspektroskopie (31P-MRS) sind leistungsstarke nicht-invasive Instrumente, die die Untersuchung der Skelettmuskelstruktur und des Energiestoffwechsels ermöglichen.
Dieses ehrgeizige Projekt widmet sich der anatomischen, funktionellen und metabolischen Charakterisierung der BCAA-Supplementierung nach NMES mittels MRT und 31P-MRS. Verschiedene Marker für Muskelschäden, darunter maximale willkürliche Kraftproduktion, T2-Werte und scheinbarer Diffusionskoeffizient (ermittelt durch MRT) sowie der Energiestoffwechsel, der in Ruhe und während des Trainings (mit 31P-MRS) beurteilt wird, werden vor und nach NMES ermittelt. Dieses Projekt ist von größter Bedeutung für die Verbesserung unseres Wissens über anatomische, metabolische und funktionelle Ereignisse im Zusammenhang mit der BCAA-Supplementierung im Zusammenhang mit durch körperliche Betätigung verursachten Muskelschäden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Zwischen 18 und 35 Jahren
Die Probanden müssen unverletzt sein:
- Jede allgemeine Krankheit
- Psychiatrische Störungen (Verwirrungen)
- Jede infektiöse, entzündliche, tumoröse, vaskuläre, degenerative oder traumatische Pathologie
- Sie müssen keiner chronischen Behandlung folgen
- Sie dürfen keine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte haben
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
- Leidet unter Klaustrophobie
- Mit stimulierendem Herz, Träger eines Holter-Systems, Träger eines chirurgischen Metallhakens (Klammer), Träger einer Prothese oder eines metallischen Implantats (oder ganz anderer metallischer Fremdkörper), Träger einer Zahnprothese (Gerät), Träger eines Hörgeräts, Träger einer Insulinpumpe
- Durch Splitter oder Blei verletzt worden sein
- Nach einer Luxation, einem Bruch oder einem kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriff (weniger als 6 Monate vor der Aufnahme)
- In den letzten 3 Monaten eine Behandlung mit entzündungshemmenden Medikamenten durchgeführt haben
- Nachdem ich in den letzten 3 Monaten eine Behandlung mit Aminosäuren durchgeführt habe
- In den letzten 3 Monaten eine Behandlung(Verarbeitung) mit anabolen Steroiden durchgeführt haben
- Ich habe in den letzten 6 Monaten an einem Bodybuilding-Programm für die unteren Gliedmaßen teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: PLACEBO
|
|
Experimental: Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Beurteilung der muskulären Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 24 MONATE
|
24 MONATE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Wirkung einer Nahrungsergänzung bei AAB
Zeitfenster: 24 MONATE
|
zu den physiologischen Aspekten
|
24 MONATE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: jean pierre mattei, AP HM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
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