- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01687361
Czy suplementacja aminokwasów rozgałęzionych może zmniejszyć uszkodzenia mięśni wywołane elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową? Połączone nieinwazyjne badanie funkcjonalne i metaboliczne u zdrowych ludzi
Czy suplementacja aminokwasów rozgałęzionych może zmniejszyć uszkodzenia mięśni wywołane elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową? Połączone nieinwazyjne badanie funkcjonalne i metaboliczne u zdrowych ludzi.
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) jest powszechnie stosowana w kontekście rehabilitacji w celu zwiększenia lub przywrócenia wydolności mięśni u pacjentów z hipoaktywnością lub pacjentów z urazami stawowymi. Chociaż ta technika wydaje się być szczególnie dostosowana do rehabilitacji mięśni, pojawia się coraz więcej dowodów dotyczących potencjalnie szkodliwych skutków skurczów izometrycznych indukowanych elektrycznie u zdrowych ludzi. Ostatnie badania wykazały 10 do 30-krotny wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) w połączeniu ze znacznie zwiększoną bolesnością mięśni i upośledzoną produkcją siły w wyniku NMES. Na tej podstawie należy przeprowadzić dalsze badania nad tymi szkodliwymi skutkami, które mogą ograniczać kliniczne zastosowanie NMES.
W ciągu ostatniej dekady wiele badań zwracało uwagę na suplementację aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) jako potencjalne podejście profilaktyczne/terapeutyczne. Uzasadnieniem tego podejścia jest to, że BCAA może zwiększać syntezę białek i zmniejszać rozpad białek poprzez mechanizmy fizjologiczne obejmujące szlak regulacji mTOR (ssaczy cel rapamycyny). Dodatkowo BCAA może być również stosowany jako substrat energetyczny podczas ćwiczeń, gdy zapasy glikogenu są wyczerpane. Ogólnie rzecz biorąc, poprzednie wyniki potwierdziły skuteczność suplementacji BCAA w łagodzeniu uszkodzeń mięśni. Niemniej jednak wciąż brakuje kompleksowych badań oceniających wpływ suplementacji aminokwasów na markery uszkodzenia mięśni.
Rezonans magnetyczny (IRM) i spektroskopia rezonansu magnetycznego fosforu 31 (31P-MRS) to potężne nieinwazyjne narzędzia umożliwiające badanie struktury mięśni szkieletowych i metabolizmu energetycznego.
Ten ambitny projekt poświęcony jest anatomicznej, funkcjonalnej i metabolicznej charakterystyce suplementacji BCAA po NMES przy użyciu MRI i 31P-MRS. Różne markery uszkodzenia mięśni, w tym maksymalna dobrowolna produkcja siły, wartości T2 i pozorny współczynnik dyfuzji (uzyskane za pomocą MRI) oraz metabolizm energetyczny oceniany w spoczynku i podczas wysiłku (za pomocą 31P-MRS), zostaną uzyskane przed i po NMES. Projekt ten ma ogromne znaczenie dla pogłębienia naszej wiedzy o zdarzeniach anatomicznych, metabolicznych i czynnościowych związanych z suplementacją BCAA w kontekście uszkodzeń mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Od 18 do 35 lat
Podmioty będą musiały być nietknięte:
- Jakakolwiek ogólna choroba
- Zaburzenia psychiczne (splątanie)
- Każda patologia zakaźna, zapalna, nowotworowa, naczyniowa, zwyrodnieniowa lub traumatyczna
- Nie będą musieli stosować żadnego przewlekłego leczenia
- Będą musieli być zdrowi od jakiejkolwiek historii alkoholizmu lub narkomanii
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do badania MRI
- Cierpi na klaustrofobię
- Posiadające stymulację jednego serca, nośniki systemu Holtera, nośniki haka (zszywki) (zacisku) chirurgiczne metalowe, nośniki protezy lub implantu metalowego (lub całkiem innych metalowych ciał obcych), nośniki protezy dentystycznej (urządzenia), nośniki aparatu słuchowego, nośniki pompy insulinowej
- Został zraniony kawałkami odłamków lub ołowiu
- Po zwichnięciu, złamaniu lub niedawnej operacji chirurgicznej (mniej niż 6 miesięcy przed włączeniem)
- Po leczeniu lekami przeciwzapalnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Po leczeniu aminokwasami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Po leczeniu (przetwarzaniu) sterydami anabolicznymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Uczestniczył w programie kulturystyki kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: PLACEBO
|
|
|
Eksperymentalny: suplementacja aminokwasami rozgałęzionymi (BCAA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena odpowiedzi mięśniowej
Ramy czasowe: 24 MIESIĄCE
|
24 MIESIĄCE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena efektów suplementacji w AAB
Ramy czasowe: 24 MIESIĄCE
|
o aspektach fizjologicznych
|
24 MIESIĄCE
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: jean pierre mattei, Ap Hm
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .