- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01687361
Kan tillskott av aminosyror med grenad kedja minska muskelskador orsakade av neuromuskulär elektrisk stimulering? En kombinerad funktionell och metabolisk icke-invasiv undersökning hos friska människor
Kan tillskott av aminosyror med grenad kedja minska muskelskador orsakade av neuromuskulär elektrisk stimulering? En kombinerad funktionell och metabolisk icke-invasiv undersökning hos friska människor.
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) används ofta i rehabiliteringssammanhang för att öka eller återställa muskelkapaciteten hos hypoaktiva patienter eller patienter med artikulärt trauma. Även om denna teknik verkar vara särskilt anpassad för muskelrehabilitering, dyker det upp växande bevis angående potentiella skadliga effekter av elektriskt inducerade isometriska sammandragningar hos friska människor. Nyligen genomförda studier har rapporterat en 10 till 30-faldig ökning av kreatinkinasaktivitet (CK) kopplad till signifikant ökad muskelömhet och försämrad kraftproduktion som ett resultat av NMES. På grundval av detta bör ytterligare studier genomföras av dessa skadliga effekter som kan begränsa den kliniska tillämpningen av NMES.
Under det senaste decenniet har många studier uppmärksammat tillskott av grenade aminosyror (BCAA) som en potentiell profylaktisk/terapeutisk metod. Grunden för detta tillvägagångssätt är att BCAA kan öka proteinsyntesen och minska proteinnedbrytningen genom fysiologiska mekanismer som involverar mTOR-regleringsvägen (däggdjursmålet för Rapamycin). Dessutom kan BCAA också användas som energetiskt substrat under träning när glykogenlagren är uttömda. Sammantaget har tidigare resultat stött effekten av BCAA-tillskott för att dämpa muskelskador. Ändå är omfattande studier som undersöker effekten av aminosyratillskott på markörer för muskelskador fortfarande knappa.
Magnetisk resonanstomografi (IRM) och fosfor 31 magnetisk resonansspektroskopi (31P-MRS) är kraftfulla icke-invasiva verktyg som möjliggör utforskning av skelettmuskelstruktur och energimetabolism.
Detta ambitiösa projekt ägnas åt den anatomiska, funktionella och metaboliska karakteriseringen av BCAA-tillskott efter NMES med hjälp av MRI och 31P-MRS. Olika markörer för muskelskada, inklusive maximal frivillig kraftproduktion, T2-värden och skenbar diffusionskoefficient (erhållen med MRT) och energimetabolism bedömd i vila och under träning (med 31P-MRS), kommer att erhållas före och efter NMES. Detta projekt är av yttersta vikt för att förbättra vår kunskap om anatomiska, metabola och funktionella händelser relaterade till BCAA-tillskott i samband med träningsinducerad muskelskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Mellan 18 och 35 år
Ämnen måste vara oskadda:
- Någon allmän sjukdom
- Psykiatriska störningar (förvirring)
- Varje infektiös, inflammatorisk, tumör, vaskulär, degenerativ eller traumatisk patologi
- De kommer inte att behöva följa någon kronisk behandling
- De kommer att behöva vara oskadda av någon historia av alkoholism eller drogberoende
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för en undersökning MRT
- Lider av klaustrofobi
- Att stimulera ett hjärta, bärare av ett system Holter, bärare av krok(häftklammer) (klämma) kirurgisk metall, bärare av en protes eller ett metalliskt implantat (eller helt andra metalliska främmande kroppar), bärare av en tandprotes (anordning), bärare av en hörapparat, bärare av en insulinpump
- Att ha blivit skadad av bitar av splitter eller bly
- Har haft en dislokation, en fraktur eller en nyligen genomförd kirurgisk operation (mindre än 6 månader före inklusionen)
- Efter att ha följt en behandling med antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna
- Efter att ha följt en behandling med aminosyror under de senaste 3 månaderna
- Efter att ha följt en behandling (bearbetning) med anabola steroider under de senaste 3 månaderna
- Efter att ha deltagit i ett program för kroppsbyggande av nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: PLACEBO
|
|
Experimentell: tillskott av grenade aminosyror (BCAA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
utvärdering av den muskulära reaktionsförmågan
Tidsram: 24 MÅNADER
|
24 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utvärdering av effekterna av en komplettering i AAB
Tidsram: 24 MÅNADER
|
om de fysiologiska aspekterna
|
24 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: jean pierre mattei, AP HM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuromuskulär elektrisk stimulering
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutadParkinsons sjukdom | Med inklusionskriterier för STN Deep Brain Stimulation | Presenterar en kontraindikation för intracerebrala elektrodimplantatFrankrike
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAnmälan via inbjudanCopeptin | Prognos | Hjärtinfarkt med icke-obstruktiva kranskärl | Grow Stimulation Expressed Gen 2 | IdentifieringKina
Kliniska prövningar på PLACEBO
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning