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支链氨基酸补充剂能否减少神经肌肉电刺激引起的肌肉损伤?健康人的功能和代谢相结合的无创调查

2014年8月29日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

支链氨基酸补充剂能否减少神经肌肉电刺激引起的肌肉损伤?对健康人进行功能和代谢非侵入性联合调查。

神经肌肉电刺激 (NMES) 通常用于康复环境,以增加或恢复活动减退患者或关节外伤患者的肌肉能力。 虽然这项技术似乎特别适用于肌肉康复,但越来越多的证据表明,电诱导等长收缩对健康人具有潜在的破坏作用。 最近的研究报告称,由于 NMES,肌酸激酶 (CK) 活性增加了 10 到 30 倍,同时肌肉酸痛显着增加,力量产生受损。 在此基础上,应对这些可能限制NMES临床应用的有害作用进行进一步研究。

在过去十年中,许多研究关注支链氨基酸 (BCAA) 补充剂作为一种潜在的预防/治疗方法。 这种方法的基本原理是 BCAA 可能通过涉及 mTOR 调节通路(哺乳动物雷帕霉素靶标)的生理机制增加蛋白质合成并减少蛋白质分解。 此外,当糖原储备耗尽时,BCAA 还可用作运动期间的能量底物。 总的来说,以前的结果支持补充 BCAA 在减轻肌肉损伤方面的功效。 然而,调查补充氨基酸对肌肉损伤标志物影响的综合研究仍然很少。

磁共振成像 (IRM) 和磷 31 磁共振波谱 (31P-MRS) 是强大的非侵入性工具,可用于探索骨骼肌结构和能量代谢。

这个雄心勃勃的项目致力于使用 MRI 和 31P-MRS 在 NMES 后补充 BCAA 的解剖学、功能和代谢特征。 肌肉损伤的各种标志物,包括最大自主力产生、T2 值和表观扩散系数(通过 MRI 获得)以及在休息和运动期间评估的能量代谢(使用 31P-MRS),将在 NMES 之前和之后获得。 该项目对于提高我们对在运动引起的肌肉损伤的背景下补充 BCAA 相关的解剖、代谢和功能事件的了解至关重要

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 18 至 35 岁之间
  • 受试者必须没有受伤:

    • 任何一般疾病
    • 精神障碍(混乱)
    • 任何感染性、炎症性、肿瘤性、血管性、退化性或外伤性病变
  • 他们将不必接受长期治疗
  • 他们必须没有任何酗酒或毒瘾史

排除标准:

  • 核磁共振检查的禁忌症
  • 患有幽闭恐惧症
  • 刺激一个心脏,动态心电图系统的载体,钩(钉)(夹)手术金属的载体,假体或金属植入物(或相当其他金属异物)的载体,假牙(装置)的载体,载体助听器,胰岛素泵的载体
  • 被弹片或铅块伤害
  • 脱臼、骨折或近期接受过外科手术(入组前不到 6 个月)
  • 在过去 3 个月内接受过抗炎药治疗
  • 在过去 3 个月内接受过氨基酸治疗
  • 在过去 3 个月内接受过合成代谢类固醇的治疗(处理)
  • 在过去 6 个月内参加过下肢健美计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:支链氨基酸 (BCAA) 补充剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肌肉反应性的评估
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估补充剂对 AAB 的影响
大体时间:24 个月
在生理方面
24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:jean pierre mattei、AP HM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月17日

首次发布 (估计)

2012年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月29日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-A00449-34
  • 2012-04 (AP HM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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