- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01687361
A Suplementação com Aminoácidos de Cadeia Ramificada Pode Reduzir o Dano Muscular Induzido pela Estimulação Elétrica Neuromuscular? Uma investigação não invasiva funcional e metabólica combinada em seres humanos saudáveis
A Suplementação com Aminoácidos de Cadeia Ramificada Pode Reduzir o Dano Muscular Induzido pela Estimulação Elétrica Neuromuscular? Uma investigação não invasiva funcional e metabólica combinada em seres humanos saudáveis.
A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é comumente utilizada em contextos de reabilitação com o objetivo de aumentar ou restaurar as capacidades musculares de pacientes hipoativos ou com trauma articular. Embora esta técnica pareça ser particularmente adaptada à reabilitação muscular, evidências crescentes estão surgindo sobre os potenciais efeitos prejudiciais das contrações isométricas induzidas eletricamente em humanos saudáveis. Estudos recentes relataram um aumento de 10 a 30 vezes na atividade da creatina quinase (CK), juntamente com um aumento significativo da dor muscular e produção de força prejudicada como resultado de NMESs. Com base nisso, mais estudos devem ser conduzidos sobre esses efeitos deletérios que podem limitar a aplicação clínica da EENM.
Na última década, muitos estudos prestaram atenção à suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) como uma potencial abordagem profilática/terapêutica. A lógica dessa abordagem é que os BCAAs podem aumentar a síntese de proteínas e reduzir a degradação de proteínas por meio de mecanismos fisiológicos envolvendo a via de regulação mTOR (alvo da rapamicina em mamíferos). Além disso, o BCAA também pode ser usado como substrato energético durante o exercício, quando os estoques de glicogênio estão esgotados. No geral, os resultados anteriores apoiaram a eficácia da suplementação de BCAA na atenuação do dano muscular. No entanto, estudos abrangentes que investigam o efeito da suplementação de aminoácidos em marcadores de dano muscular ainda são escassos.
A ressonância magnética (IRM) e a espectroscopia de ressonância magnética de fósforo 31 (31P-MRS) são poderosas ferramentas não invasivas que permitem a exploração da estrutura do músculo esquelético e do metabolismo energético.
Este ambicioso projeto é dedicado à caracterização anatômica, funcional e metabólica da suplementação de BCAA após NMES usando ressonância magnética e 31P-MRS. Vários marcadores de dano muscular, incluindo produção de força voluntária máxima, valores de T2 e coeficiente de difusão aparente (obtidos por ressonância magnética) e metabolismo energético avaliados em repouso e durante o exercício (usando 31P-MRS), serão obtidos antes e após a EENM. Este projeto é de extrema importância para melhorar nosso conhecimento dos eventos anatômicos, metabólicos e funcionais relacionados à suplementação de BCAA no contexto do dano muscular induzido pelo exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Entre 18 e 35 anos
Os sujeitos terão que sair ilesos:
- Qualquer doença geral
- Distúrbios psiquiátricos (confusões)
- Qualquer patologia infecciosa, inflamatória, tumoral, vascular, degenerativa ou traumática
- Eles não terão que seguir nenhum tratamento crônico
- Eles terão que estar ilesos de qualquer histórico de alcoolismo ou dependência de drogas
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para um exame de ressonância magnética
- Sofrendo de claustrofobia
- Tendo um cardíaco estimulante, portadores de um sistema Holter, portadores de gancho (grampo) (clipe) cirúrgico metálico, portadores de uma prótese ou implante metálico (ou bastante outros corpos estranhos metálicos), portadores de uma prótese dentária (dispositivo), portadores de um aparelho auditivo, portadores de uma bomba de insulina
- Ter sido ferido por estilhaços ou chumbo
- Ter tido uma luxação, fratura ou operação cirúrgica recente (menos de 6 meses antes da inclusão)
- Ter seguido um tratamento com anti-inflamatórios durante os últimos 3 meses
- Ter seguido um tratamento com aminoácidos durante os últimos 3 meses
- Ter seguido um tratamento (processamento) com esteróides anabolizantes durante os últimos 3 meses
- Ter participado de programa de musculação de membros inferiores nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: PLACEBO
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Experimental: suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliação da responsividade muscular
Prazo: 24 MESES
|
24 MESES
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação dos efeitos de uma suplementação na AAB
Prazo: 24 MESES
|
sobre os aspectos fisiologicos
|
24 MESES
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jean pierre mattei, Ap Hm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00449-34
- 2012-04 (AP HM)
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