전이성 신세포암이 의심되는 피험자에서 FolateScan(Technetium Tc 99m EC20)의 안전성 및 유효성
2023년 6월 20일 업데이트: Endocyte
전이성 신세포암이 의심되는 피험자에서 FolateScan(Technetium Tc 99m EC20)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관 임상 연구
엽산 수용체(FR)는 신장 세포 암종을 포함하여 많은 다른 암 유형에 의해 과발현됩니다.
암 진단에 도움이 되는 것 외에도 엽산 표적 영상 제제는 엽산 표적 요법으로 혜택을 볼 수 있는 엽산 수용체 양성(FR+) 암 환자를 식별하는 효과적인 방법을 제공할 수 있습니다.
진단 영상 절차(예:
초음파촬영, CT 또는 MRI)가 이 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구용 신약(FolateScan 또는 Technetium Tc 99m EC20)은 엽산 수용체에 결합하도록 설계된 엽산 표적 진단 방사성 의약품입니다. 엽산 수용체는 많은 유형의 암세포에서 과발현되는 당단백질이지만 정상 조직에는 최소한으로만 분포되어 있습니다. 엽산 접합체는 높은 친화력으로 엽산 수용체에 결합하고 세포내이입을 통해 세포로 유입됩니다. 대조적으로, 엽산 자체는 엽산 접합체에 완전히 접근할 수 없는 경로인 환원된 엽산 운반체를 통해 대부분의 정상 세포로 들어갑니다. 따라서 이러한 엽산 접합체는 암세포에 특이적입니다.
Endocyte의 엽산 표적 전달 시스템은 난소암 종양에 대한 진단 영상 제제(111In-DTPA-Folate)의 표적화에 적용되었습니다. 이 원리 증명 연구는 엽산 수용체 양성(FR+) 암 조직에 대한 표적 약물에 대한 엽산의 능력을 입증하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 자격 요건을 충족해야 합니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 초음파촬영, MRI 또는 CT로 확인된 적어도 하나의 표적 병변이 있는 전이성 신장 세포 암종을 알고 있거나 강하게 의심해야 합니다.
- 피험자는 신장 기능이 좋아야 합니다.
- 피험자는 등록 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
다음 조건 중 하나가 존재하는 경우 피험자는 제외되어야 합니다.
- 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 피험자는 후속 단계를 제외하고 다른 약물 연구에 동시에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 등록 전 7일 이내에 조사 에이전트를 받았습니다.
- 피험자는 방사성 핵종 이미징을 위한 조건을 견딜 수 없습니다.
- 피험자는 Technetium Tc 99m EC20의 평가를 방해하는 다른 방사성 의약품을 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TC 99m EC20
피험자는 1~3분 간격으로 2회 정맥 주사를 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC20.3
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