Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FolateScanin (Technetium Tc 99m EC20) turvallisuus ja teho potilailla, joilla epäillään metastaattista munuaissolusyöpää

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Endocyte

Monikeskuksen kliininen tutkimus FolateScanin (Technetium Tc 99m EC20) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla epäillään metastaattista munuaissolusyöpää

Folaattireseptoria (FR) yliekspressoivat monet erilaiset syöpätyypit, mukaan lukien munuaissolusyöpä. Sen lisäksi, että folaattikohdennettu kuvantamisaine auttaa syövän diagnosoinnissa, se voisi tarjota tehokkaan menetelmän sellaisten folaattireseptoripositiivisten (FR+) syöpäpotilaiden tunnistamiseen, jotka voivat hyötyä folaattikohdistetusta hoidosta. Jopa 40 potilasta, joilla on tunnettu tai vahvasti epäilty metastaattinen munuaissyöpä ja vähintään yksi kohdeleesio, joka on havaittu diagnostisella kuvantamismenettelyllä (esim. ultraääni, CT tai MRI), otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi tutkimuslääke (FolateScan tai Technetium Tc 99m EC20) on folaattikohdistettu diagnostinen radiofarmaseuttinen lääke, joka on suunniteltu sitoutumaan folaattireseptoriin. Folaattireseptori on glykoproteiini, joka yli-ilmentyy monissa syöpäsolutyypeissä, mutta se jakautuu vain vähän normaaleihin kudoksiin. Folaattikonjugaatit sitoutuvat folaattireseptoriin suurella affiniteetilla ja ne tuodaan soluun endosytoosin kautta. Sitä vastoin foolihappo itse pääsee useimpiin normaaleihin soluihin pelkistetyn folaattikantajan kautta, joka on folaattikonjugaateille täysin saavuttamaton reitti. Siksi nämä folaattikonjugaatit ovat spesifisiä syöpäsoluille.

Endosyytin folaattikohdennettua jakelujärjestelmää käytettiin diagnostisen kuvantamisaineen (111In-DTPA-Folate) kohdentamiseen munasarjasyöpäkasvaimiin. Tämä periaatetutkimus on suunniteltu osoittamaan folaatin kyky kohdistaa lääkkeitä folaattireseptoripositiiviseen (FR+) syöpäkudokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.

    1. Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias.
    2. Tutkittavalla on oltava tiedossa tai vahvasti epäilty metastaattinen munuaissolusyöpä, jossa on vähintään yksi kohdeleesio, joka on tunnistettu ultraäänellä, MRI:llä tai CT:llä.
    3. Tutkittavalla tulee olla hyvä munuaisten toiminta.
    4. Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt on suljettava pois, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

    1. Kohde on raskaana tai imettää.
    2. Tutkittava osallistuu samanaikaisesti toiseen lääketutkimukseen, lukuun ottamatta seurantavaihetta.
    3. Koehenkilö on vastaanottanut tutkijan 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
    4. Tutkittava ei voi sietää radionuklidikuvauksen olosuhteita.
    5. Kohdeelle on annettu toista radiofarmaseuttista ainetta, joka häiritsisi Technetium Tc 99m EC20:n arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tc 99m EC20

Koehenkilöt saavat kaksi suonensisäistä injektiota 1-3 minuutin välein:

  1. 1 mg foolihappoa
  2. 1-2 ml:n injektio 0,1 mg EC20:tä, joka on leimattu 15-25 mCi:llä teknetium-99m
Lääke: Tc 99m EC20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endocyte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC20.3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tc 99m EC20

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa