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위우회술 후 신체활동이 체중감소 및 심혈관계 위험인자에 미치는 영향

2022년 10월 18일 업데이트: Lene Hymøller Mundbjerg, Hospital of South West Jutland
이 연구의 목적은 위 우회 수술을 받은 환자의 신체 활동 효과에 대한 지식을 높이는 것입니다. 이 연구는 두 가지 영역에서 새로운 정보를 제공할 것입니다. 주요 목표는 신체 활동이 체중 감소 및 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 이는 위우회술(GB)을 받을 자격이 있는 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 수행될 것입니다. 환자는 무작위로 6개월간 구조화된 신체 활동 또는 표준 수술 후 상담을 받게 됩니다. 이 연구에는 심혈관 위험과 관련된 철저한 혈액 검사 패널과 지금까지 이 환자 그룹에서 수행된 구조적 및 기능적 혈관 검사에 대한 가장 광범위한 평가가 포함됩니다. 또한 이 연구는 수술 전후 조사가 모두 수행되기 때문에 비만 수술 자체의 효과에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 이 환자 그룹이 신체 활동을 증가시키도록 동기를 부여하는 것이 가능한 정도를 우리에게 알려줄 것입니다. 이를 통해 GB를 겪고 있는 환자의 상담을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적, 무작위, 통제, 2그룹, 개입 연구로 수행될 것입니다. 비만 수술을 위한 3차 센터에 의뢰된 개인 중에서 환자를 모집합니다. 환자들은 비만 수술을 위한 수술 전 교육에 참석할 때 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 무작위화는 두 연구 그룹에서 제2형 당뇨병 환자의 균등한 분포를 보장하는 블록 단위로 수행됩니다.

참가자들은 위우회술 전, 수술 후 6개월, 12개월 및 24개월에 조사를 받게 됩니다. 구조화된 신체 활동으로 구성된 개입은 수술 후 6개월에서 12개월 사이에 이루어집니다.

중재 프로그램은 6개월 동안 계속됩니다. 감독 운동 프로그램은 40분으로 구성된 트레이닝 센터에서 진행됩니다. 세션 두 번 pr. 26주 연속 주간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • Center of Bariatric Research, Dep. of Endocrinology, Hospital of South West Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25세 - 60세
  • 연구 개입을 이해하고 협조할 수 있음
  • 위우회술 가능

제외 기준:

  • 중증 골관절염을 포함한 신체 장애 환자 등 연구에서 요구되는 강도와 양으로 신체 활동을 수행할 수 없음
  • 비타민 K 길항제, 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 신체 활동
6개월 동안 주 2회 물리치료사가 감독하는 40분 운동.
행동: 신체 활동
개입 프로그램은 물리 치료사가 감독하는 40분 운동의 주 2회 세션으로 구성된 6개월 동안 계속됩니다. 감독 운동 프로그램은 Esbjerg 및 Kolding에 있는 Fitness.dk 트레이닝 센터에서 진행됩니다. 그것은 Sydvestjysk Sygehus Esbjerg의 치료 부서와 Fredericia 및 Kolding Sygehus의 치료 부서, Sygehus Lillebælt의 물리치료사들과 협력할 것입니다. 두 센터의 운동 프로그램은 동일합니다. 또한 환자는 피트니스 센터를 무료로 이용할 수 있습니다. 환자는 일주일에 최소 3.5시간의 중강도에서 격렬한 신체 활동을 하도록 권장됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 참가자들은 영양사, 간호사 및 의사의 상담으로 구성된 표준 수술 후 후속 조치를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 위우회술 1~2주 전에 측정, 기준선에서 수술 후 6, 12, 24개월에 변경
참가자의 수술 전 체중은 위 우회 수술 전에 측정됩니다. 이 측정은 수술 전 2주 이내에 이루어집니다. 수술 후 6, 12 및 24개월에 기준선으로부터의 체중 변화를 측정합니다.
위우회술 1~2주 전에 측정, 기준선에서 수술 후 6, 12, 24개월에 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 검사
기간: 위우회술 전 1-2주, 수술 후 6, 12, 24개월에 측정
심혈관 위험과 관련된 철저한 혈액 검사 패널. 참가자는 위 우회 수술 전에 측정됩니다. 이 측정은 수술 전 2주 이내에 이루어집니다. 기준선에서 혈액 분석의 변화는 수술 후 6, 12 및 24개월에 측정됩니다.
위우회술 전 1-2주, 수술 후 6, 12, 24개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital of South West Jutland

수사관

  • 수석 연구원: Claus B Juhl, MD, ph.d., Hospital of South West Jutland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBR-001

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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