당뇨망막병증 환자의 수술 후 황반부종 예방을 위한 수술 전 주제 Diclofenac
2017년 4월 19일 업데이트: Ljubo Znaor, Eye Clinic Medic Zuljan Jukic
당뇨망막병증 환자에서 수술 전후 국소 Diclofenac이 백내장 수술 후 안내 염증과 수술 후 황반 부종의 발생에 미치는 영향
당뇨병은 환자의 전반적인 건강에 많은 부정적인 영향을 미칩니다.
다른 많은 결과 중에서 백내장 형성을 가속화하므로 당뇨병 환자는 백내장 수술이 매우 자주 필요합니다.
건강한 환자에서도 백내장 수술의 알려진 부작용은 눈 뒤쪽의 수술 후 부종(시력 감소를 유발하는 것)이며, 이는 특히 당뇨병성 눈 문제가 있는 환자에서 더 많이 발생합니다.
그 원인은 이전에 치료받지 않은 당뇨병성 눈 문제가 있는 환자에서 훨씬 더 두드러지는 것으로 입증된 안내 염증일 수 있습니다.
따라서 백내장 수술 전 7일간 항염증 안약을 사용하여 눈 뒤쪽의 부종 형성을 예방하는지 알아보겠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Split, 크로아티아, 21000
- Poliklinika Medic Zuljan Jukić
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비증식성 당뇨망막병증의 존재
- 백내장의 존재(LOCS 2-3)
제외 기준:
- 기타 만성 또는 급성 안질환
- 경구용 항응고제 치료를 받고 있는 디클로페낙 안약 환자의 임의 성분에 대한 과민증
- 살리실산에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디클로페낙
Diclofenac으로 수술 전 치료를 받는 당뇨병성 망막병증 환자
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 치료를 받은 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 황반 두께의 변화
기간: -백내장 수술 후 7, 0, 1, 7, 30, 90일
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중심 황반 두께는 OCT 기계로 측정합니다.
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-백내장 수술 후 7, 0, 1, 7, 30, 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨망막병증의 진행
기간: -백내장 수술 후 7일 및 90일
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당뇨병성 망막병증의 등급은 ETDRS 기준에 따라 안저 사진에서 평가됩니다.
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-백내장 수술 후 7일 및 90일
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IL-12 농도
기간: 백내장 수술 직전
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IL-12 농도는 백내장 수술 시작 시 채취한 체액 수액 샘플에서 측정됩니다.
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백내장 수술 직전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ljubo Znaor, MD PhD, Clinical Hospital Center, Split
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MZJ-2106
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