Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Temat przedoperacyjny Diklofenak jako profilaktyka pooperacyjnego obrzęku plamki u pacjentów z retinopatią cukrzycową

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ljubo Znaor, Eye Clinic Medic Zuljan Jukic

Wpływ okołooperacyjnego miejscowego stosowania diklofenaku na zapalenie wewnątrzgałkowe po operacji usunięcia zaćmy i częstość występowania pooperacyjnego obrzęku plamki u pacjentów z retinopatią cukrzycową

Cukrzyca ma wiele negatywnych skutków dla ogólnego stanu zdrowia pacjentów. Wśród wielu innych konsekwencji przyspiesza powstawanie zaćmy, dlatego pacjenci z cukrzycą bardzo często wymagają operacji usunięcia zaćmy. Znanym skutkiem ubocznym operacji zaćmy, nawet u poza tym zdrowych pacjentów, jest pooperacyjny obrzęk tylnej części oka (co powoduje pogorszenie widzenia), który występuje częściej, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycowymi problemami oczu. Przyczyną tego może być zapalenie wewnątrzgałkowe, które, jak wykazano wcześniej, jest znacznie bardziej widoczne u pacjentów z nieleczonymi cukrzycowymi problemami oczu. Dlatego zbadamy, czy 7-dniowe stosowanie przeciwzapalnych kropli do oczu przed operacją zaćmy zapobiega powstawaniu obrzęku tylnej części oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • Poliklinika Medic Zuljan Jukić

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej
  • obecność zaćmy (LOCS 2-3)

Kryteria wyłączenia:

  • inne przewlekłe lub ostre choroby oczu
  • nadwrażliwość na którykolwiek składnik kropli do oczu diklofenaku u pacjentów w trakcie doustnej terapii przeciwzakrzepowej
  • alergia na salicylany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Diklofenak
Pacjenci z retinopatią cukrzycową leczeni przedoperacyjnie diklofenakiem
Lek: Okołooperacyjne podawanie kropli do oczu z diklofenakiem
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupa kontrolna leczona placebo
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości centralnej plamki żółtej
Ramy czasowe: -7, 0, 1, 7, 30, 90 dni po zabiegu usunięcia zaćmy
Grubość centralnej plamki zostanie zmierzona za pomocą urządzenia OCT.
-7, 0, 1, 7, 30, 90 dni po zabiegu usunięcia zaćmy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postęp retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: -7 i 90 dni po operacji zaćmy
Stopień retinopatii cukrzycowej zostanie oceniony na zdjęciach dna oka zgodnie z kryteriami ETDRS
-7 i 90 dni po operacji zaćmy
Stężenie IL-12
Ramy czasowe: bezpośrednio przed operacją zaćmy
Stężenie IL-12 będzie mierzone w próbce cieczy wodnistej pobranej na początku operacji zaćmy.
bezpośrednio przed operacją zaćmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye Clinic Medic Zuljan Jukic

Współpracownicy

University of Zagreb
Clinical Hospital Center, Split

Śledczy

  • Główny śledczy: Ljubo Znaor, MD PhD, Clinical Hospital Center, Split

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MZJ-2106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj