특발성 폐 섬유증의 중요한 건강 경향 조사 (INSIGHTS-IPF)
2022년 7월 25일 업데이트: Technische Universität Dresden
IPF의 중요한 건강 경향 조사(INSIGHTS-IPF). 전국 예비 등록.
만성 진행성 섬유화 간질성 폐렴의 징후인 특발성 폐 섬유증(IPF)은 희귀 질환입니다.
현재 치료 옵션은 제한적이며 새로 진단된(대부분 노인) 환자의 평균 생존 기간은 약 2-3년에 불과합니다.
유럽의 데이터는 이러한 환자의 특성 및 관리에 제한이 있기 때문에 INSIGHTS-IPF는 IPF 진단이 확인된 신규 진단(사건) 및 유병 환자를 전향적으로 문서화하는 새로운 레지스트리로 시작되었습니다. 레지스트리는 관리 최적화에 기여할 것입니다. 장기적으로 IPF 환자의.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
INSIGHTS-IPF는 장기적으로 특발성 폐 섬유증(IPF)에 대한 현재의 포괄적인 데이터를 보고할 것입니다.
기준선(단면 부분): IPF 환자의 특성에 대한 설명
- 주요 (사회) 인구통계학적 데이터
- IPF 위험 요인, 동반 질환
- IPF 진단에 사용되는 방법
- IPF 질병 중증도 및 징후(폐 기능, 심폐 운동 검사 및/또는 가능한 경우 운동 능력, 실험실 값, 바이오마커 포함)
- IPF 치료(처방약 및 용량에 대한 자세한 정보, 비약물 치료, 폐 이식에 대한 목록 및 점수)
- 삶의 질과 같은 환자 관련 결과(PRO) 평가
후속 조치(포함 후 최소 2년 예상):
- IPF의 임상 과정(예: 증상, 폐 기능, 가능한 경우 운동 능력)
- 치료 경로(투약 변경/추가/중단) 및 비약물적 치료(예: 장기 산소 요법 시작; 폐 이식에 대한 신규 목록)결과/사건(예: 급성 호흡기 악화, 악화, 모든 원인 및 IPF로 인한 입원, 기타 합병증, 생존)
- 삶의 질과 같은 환자 관련 결과, 연 1회 평가(기준선과 비교)
- 약리경제적 분석을 위한 자원 사용.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1232
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University
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Hannover, 독일
- Klinik für Pneumologie, Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, 독일, 69126
- Pneumologie und Beatmungsmedizin, Thoraxklinik,Universitätsklinikum
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Leipzig, 독일
- Abteilung für Pneumologie Department Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie Universitätsklinikum Leipzig AöR
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München, 독일
- V. Med. Clinic, Ludwig-Maximilians-Unviversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
특발성 폐섬유증 환자(현재 ATS/ERS 지침에 따라 진단이 확정됨)
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 레지스트리 참여에 대한 서면 동의서
- 새로 진단(사고)되거나 알려진(유행) IPF(치료 의사의 진단에 근거)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IPF의 임상 과정(증상, 폐 기능, 생존 측면에서)
기간: 가입 후 최대 5년
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가입 후 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPF 환자의 특성
기간: 가입 후 최대 5년
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가입 후 최대 5년
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치료 경로
기간: 가입 후 최대 5년
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가입 후 최대 5년
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기능과 삶의 질
기간: 가입 후 최대 5년
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세인트 조지 호흡기 설문지; 캘리포니아 대학교 숨가쁨 설문지; EuroQuol 5 차원
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가입 후 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juergen Behr, MD, PhD, Ludwig-Maximilian University (LMU) Munich, Med. Clinic V
- 연구 의자: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Behr J, Hoeper MM, Kreuter M, Klotsche J, Wirtz H, Pittrow D. [Characteristics and management of idiopathic pulmonary fibrosis: INSIGHTS-IPF registry]. Dtsch Med Wochenschr. 2012 Dec;137(49):2586-8. doi: 10.1055/s-0032-1327244. Epub 2012 Nov 27. German.
- Behr J, Hoeper MM, Kreuter M, Klotsche J, Wirtz H, Pittrow D. Investigating significant health trends in idiopathic pulmonary fibrosis (INSIGHTS-IPF): rationale, aims and design of a nationwide prospective registry. BMJ Open Respir Res. 2014 Jan 3;1(1):e000010. doi: 10.1136/bmjresp-2013-000010. eCollection 2014. Erratum In: BMJ Open Respir Res. 2014;1(1):e000010corr1.
- Behr J, Kreuter M, Hoeper MM, Wirtz H, Klotsche J, Koschel D, Andreas S, Claussen M, Grohe C, Wilkens H, Randerath W, Skowasch D, Meyer FJ, Kirschner J, Glaser S, Herth FJ, Welte T, Huber RM, Neurohr C, Schwaiblmair M, Kohlhaufl M, Hoffken G, Held M, Koch A, Bahmer T, Pittrow D. Management of patients with idiopathic pulmonary fibrosis in clinical practice: the INSIGHTS-IPF registry. Eur Respir J. 2015 Jul;46(1):186-96. doi: 10.1183/09031936.00217614. Epub 2015 Apr 2.
- Kreuter M, Swigris J, Pittrow D, Geier S, Klotsche J, Prasse A, Wirtz H, Koschel D, Andreas S, Claussen M, Grohe C, Wilkens H, Hagmeyer L, Skowasch D, Meyer JF, Kirschner J, Glaser S, Herth FJF, Welte T, Neurohr C, Schwaiblmair M, Held M, Bahmer T, Frankenberger M, Behr J. Health related quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis in clinical practice: insights-IPF registry. Respir Res. 2017 Jul 14;18(1):139. doi: 10.1186/s12931-017-0621-y.
- Leuschner G, Klotsche J, Kreuter M, Prasse A, Wirtz H, Pittrow D, Frankenberger M, Behr J, Kneidinger N; INSIGHTS-IPF Registry Group. Idiopathic Pulmonary Fibrosis in Elderly Patients: Analysis of the INSIGHTS-IPF Observational Study. Front Med (Lausanne). 2020 Nov 16;7:601279. doi: 10.3389/fmed.2020.601279. eCollection 2020.
- Behr J, Prasse A, Wirtz H, Koschel D, Pittrow D, Held M, Klotsche J, Andreas S, Claussen M, Grohé C, Wilkens H, Hagmeyer L, Skowasch D, Meyer JF, Kirschner J, Gläser S, Kahn N, Welte T, Neurohr C, Schwaiblmair M, Bahmer T, Oqueka T, Frankenberger M, Kreuter M. Survival and course of lung function in the presence or absence of antifibrotic treatment in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: long-term results of the INSIGHTS-IPF registry. Eur Respir J. 2020 Aug 13;56(2). pii: 1902279. doi: 10.1183/13993003.02279-2019. Print 2020 Aug.
- Kreuter M, Swigris J, Pittrow D, Geier S, Klotsche J, Prasse A, Wirtz H, Koschel D, Andreas S, Claussen M, Grohé C, Wilkens H, Hagmeyer L, Skowasch D, Meyer JF, Kirschner J, Gläser S, Kahn N, Welte T, Neurohr C, Schwaiblmair M, Held M, Bahmer T, Oqueka T, Frankenberger M, Behr J. The clinical course of idiopathic pulmonary fibrosis and its association to quality of life over time: longitudinal data from the INSIGHTS-IPF registry. Respir Res. 2019 Mar 15;20(1):59. doi: 10.1186/s12931-019-1020-3.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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