Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie znaczących trendów zdrowotnych w idiopatycznym włóknieniu płuc (INSIGHTS-IPF)

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Badanie znaczących trendów zdrowotnych w IPF (INSIGHTS-IPF). Ogólnopolski Rejestr Prospektywny.

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF), przejaw przewlekłego, postępującego włókniejącego śródmiąższowego zapalenia płuc, m.in. rzadkiej choroby. Obecne możliwości leczenia są ograniczone, a średni czas przeżycia pacjentów nowo zdiagnozowanych (głównie w podeszłym wieku) to tylko około 2-3 lata. Ponieważ w Europie dane na temat charakterystyki i leczenia takich pacjentów są ograniczone, INSIGHTS-IPF został zapoczątkowany jako nowy rejestr, który dokumentuje prospektywnie nowo zdiagnozowanych (incydent) i chorych z potwierdzonym rozpoznaniem IPF. Rejestr przyczyni się do optymalizacji postępowania pacjentów z IPF w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

INSIGHTS-IPF będzie przedstawiać aktualne i wyczerpujące dane dotyczące idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) w perspektywie długoterminowej.

Linia wyjściowa (część przekrojowa): Opis charakterystyki chorych na IPF w zakresie

  • kluczowe dane (społeczno-)demograficzne
  • Czynniki ryzyka IPF, choroby współistniejące
  • metody stosowane w diagnostyce IPF
  • Ciężkość i objawy choroby IPF (w tym czynność płuc, testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe i/lub wydolność wysiłkowa, jeśli są dostępne, wartości laboratoryjne, biomarkery)
  • Leczenie IPF (szczegółowe informacje na temat przepisanych leków i dawek; leczenie niefarmakologiczne; lista i punktacja dla przeszczepu płuc)
  • ocena wyników związanych z pacjentem (PRO), takich jak jakość życia

Kontynuacja (prospektywnie do co najmniej 2 lat po włączeniu):

  • Przebieg kliniczny IPF (np. pod względem objawów, czynności płuc, wydolności wysiłkowej, jeśli jest dostępna)
  • Dokumentacja ścieżek leczenia (zmiana/dodanie/odstawienie leku) oraz leczenia niefarmakologicznego (np. rozpoczęcie długotrwałej tlenoterapii; nowy wpis dotyczący transplantacji płuc) Wyniki/zdarzenia (takie jak ostre pogorszenie oddychania, zaostrzenia, hospitalizacja z dowolnej przyczyny i z powodu IPF, inne powikłania, przeżycie)
  • Wyniki związane z pacjentem, takie jak jakość życia, oceniane raz w roku (dla porównania z punktem wyjściowym)
  • Wykorzystanie zasobów do analiz farmakoekonomicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1232

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University
      • Hannover, Niemcy
        • Klinik für Pneumologie, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Pneumologie und Beatmungsmedizin, Thoraxklinik,Universitätsklinikum
      • Leipzig, Niemcy
        • Abteilung für Pneumologie Department Innere Medizin, Neurologie und Dermatologie Universitätsklinikum Leipzig AöR
      • München, Niemcy
        • V. Med. Clinic, Ludwig-Maximilians-Unviversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc (rozpoznanie potwierdzone zgodnie z aktualnymi wytycznymi ATS/ERS)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w rejestrze
  • Nowo rozpoznane (incydent) lub rozpoznane (powszechne) IPF (na podstawie diagnozy lekarza prowadzącego)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przebieg kliniczny IPF (objawy, czynność płuc, przeżycie)
Ramy czasowe: do 5 lat po włączeniu
do 5 lat po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjentów z IPF
Ramy czasowe: do 5 lat po włączeniu
do 5 lat po włączeniu
Ścieżki leczenia
Ramy czasowe: do 5 lat po włączeniu
do 5 lat po włączeniu
Funkcjonalność i jakość życia
Ramy czasowe: do 5 lat po włączeniu
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego; Kwestionariusz duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego; EuroQuol 5 wymiarów
do 5 lat po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim
GWT-TUD GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Juergen Behr, MD, PhD, Ludwig-Maximilian University (LMU) Munich, Med. Clinic V
  • Krzesło do nauki: David Pittrow, MD, PhD, Institute for Clinical Pharmacology, Medical Faculty, Technical University Dresden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INSIGHTS-IPF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj