노인 환자에서 Desflurane의 최적화
Sevoflurane과 비교한 노인 환자의 Desflurane 최적화: 파일럿 연구
세보플루란으로 고령 환자의 마취시 출현 지연, 수술 후 삼킴 장애 등 다양한 문제가 지적되었다.
혈액/가스 분배 계수가 낮은 Desflurane은 최근 마취 전달량 최적화에 대한 진전과 함께 더 나은 출현에 기여할 것으로 예상됩니다.
이 연구의 목적은 최근 개발된 약물 전달 최적화 시스템인 "Aisys®"(GE Healthcare Japan)를 사용하여 desflurane 또는 sevoflurane을 사용하는 장기 고령 환자 사례에서 출현까지의 시간을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 최근 개발된 약물 전달 최적화 시스템 "Aisys®"(GE Healthcare Japan)를 사용하여 desflurane 또는 sevoflurane을 사용하는 장기 고령 환자 사례의 출현까지의 시간과 회복의 질을 비교하는 것입니다.
포함 기준:
- 고령자(65세 이상), 장시간 수술(4시간 이상), 복부 수술 환자
제외 기준:
- 간기능장애, 신기능장애, 수술전 치매 신경외과환자, 심장수술환자, 비만환자(BMI>35)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hokkaido
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Sappro, Hokkaido, 일본, 0608556
- Sapporo Medical University, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고령자(65세 이상), 장시간 수술(4시간 이상), 복부 수술 환자
제외 기준:
- 간기능장애, 신기능장애, 수술전 치매 신경외과환자, 심장수술환자, 비만환자(BMI>35)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 DES
이 팔의 환자는 데스플루란으로 전신 마취를 하고 마취 기계로 Aysis를 사용합니다.
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이 팔의 환자는 데스플루란으로 전신 마취를 하고 마취 기계로 Aysis를 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 세보
이 팔의 환자는 sevoflurane으로 전신 마취를 하고 Aysis를 마취 기계로 사용합니다.
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이 팔의 환자는 sevoflurane으로 전신 마취를 하고 Aysis를 마취 기계로 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취종료 후 발관까지의 시간
기간: 마취 종료 후 60분 이내
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수술이 끝나면 신선 가스 유량이 6L/min(100% 산소)로 증가합니다.
환자는 15초마다 이름을 부르며 어깨를 만져 눈을 떠야 합니다.
환자는 다음 명령이 나올 때까지 15초마다 자극을 적용합니다.
발관은 환자가 깨어 있고 자발 호흡이 실질적으로 회복되었다고 판단될 때 수행됩니다.
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마취 종료 후 60분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취가 끝난 후 눈을 뜨기까지의 시간
기간: 마취 종료 후 60분 이내
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수술이 끝나면 신선 가스 유량이 6L/min(100% 산소)로 증가합니다.
환자는 15초마다 이름을 부르며 어깨를 만져 눈을 떠야 합니다.
환자는 다음 명령이 나올 때까지 15초마다 자극을 적용합니다.
발관은 환자가 깨어 있고 자발 호흡이 실질적으로 회복되었다고 판단될 때 수행됩니다.
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마취 종료 후 60분 이내
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마취가 끝난 후 명령을 따를 때까지의 시간
기간: 마취 종료 후 60분 이내
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수술이 끝나면 신선 가스 유량이 6L/min(100% 산소)로 증가합니다.
환자는 15초마다 이름을 부르며 어깨를 만져 눈을 떠야 합니다.
환자는 다음 명령이 나올 때까지 15초마다 자극을 적용합니다.
발관은 환자가 깨어 있고 자발 호흡이 실질적으로 회복되었다고 판단될 때 수행됩니다.
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마취 종료 후 60분 이내
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인지 기능
기간: 수술 전후 24시간
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인지 기능은 수술 전후 24시간에 MMSE(Mini-Mental State Examination)로 측정됩니다.
총 MMSE 점수는 0(최소)에서 30(최대) 범위의 인터뷰에 의해 기록됩니다.
MMSE 점수는 11개의 하위 척도로 구성되며 총 MMSE 점수는 단순히 모든 하위 척도의 합계입니다.
최대 MMSE 점수는 환자가 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
26 미만의 MMSE 점수는 인지 기능 장애를 나타냅니다.
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수술 전후 24시간
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수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 15분에서 48시간
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수술 후 섬망의 발병률은 기준선, 수술 후 15분, 3시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간에 혼란 평가 방법(CAM)에 의해 측정됩니다.
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수술 후 15분에서 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michiaki Yamakage, M.D.,PhD, Sapporo Medical University, School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DES-40-POCD
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수술 후 인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
데스플루란에 대한 임상 시험
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Harran University완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland종료됨
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨