Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av desfluran hos äldre patienter

25 november 2014 uppdaterad av: Michiaki Yamakage, Sapporo Medical University

Optimering av desfluran hos äldre patienter jämfört med sevofluran: en pilotstudie

Olika problem hade påpekats när de genomgick anestesi för äldre patienter med sevofluran, såsom fördröjd uppkomst, postoperativa problem med att svälja.

Desfluran, som har en lägre fördelningskoefficient för blod/gas, förväntas bidra till den bättre uppkomsten, tillsammans med de senaste framstegen när det gäller optimering av den levererade mängden anestesi.

Syftet med denna studie är att jämföra tiden fram till uppkomst i långa äldre patientfall med desfluran eller sevofluran, med det nyligen utvecklade optimeringssystemet för läkemedelsleverans "Aisys®" (GE Healthcare Japan).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra tiden fram till uppkomsten och kvaliteten på tillfrisknandet i långa äldre patienter med desfluran eller sevofluran, med det nyligen utvecklade optimeringssystemet för läkemedelsleverans "Aisys®" (GE Healthcare Japan).

Inklusionskriterier:

- Äldre patienter (>= 65 år), lång operation (> 4 timmar), bukkirurgipatienter

Exklusions kriterier:

- Leverdysfunktion, njurdysfunktion, preoperativ demens Neurokirurgipatienter, hjärtkirurgipatienter, överviktiga patienter (BMI>35)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Hokkaido
      • Sappro, Hokkaido, Japan, 0608556
        • Sapporo Medical University, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Äldre patienter (>= 65 år), lång operation (> 4 timmar), bukkirurgipatienter

Exklusions kriterier:

- Leverdysfunktion, njurdysfunktion, preoperativ demens Neurokirurgipatienter, hjärtkirurgipatienter, överviktiga patienter (BMI>35)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp DES
Patienterna i denna arm kommer att ges generell anestesi med desfluran och användas Aysis som anestesimaskin.
Läkemedel: Desfluran
Patienterna i denna arm kommer att ges generell anestesi med desfluran och användas Aysis som anestesimaskin.
Andra namn:
  • (2RS)-2-(difluormetoxi)-1,1,1,2-tetrafluoretan
Aktiv komparator: grupp SEVO
Patienterna i denna arm kommer att ges generell anestesi med sevofluran och användas med Aysis som anestesimaskin.
Läkemedel: Sevofluran
Patienterna i denna arm kommer att ges generell anestesi med sevofluran och användas med Aysis som anestesimaskin.
Andra namn:
  • 1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(fluormetoxi)propan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden från slutet av anestesi till extubation
Tidsram: Inom 60 minuter efter avslutad anestesi
När operationen avslutas kommer färskgasflödet att ökas till 6L/min (100 % syre). Patienterna kommer att bli ombedda att öppna ögonen genom att röra vid axeln och ropa namnet var 15:e sekund. Patienterna kommer att appliceras på stimulans var 15:e sekund tills de följer kommandon. Extubation kommer att utföras när patienten bedöms vara vaken och spontant andningsåterhämtning väsentligt.
Inom 60 minuter efter avslutad anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden från slutet av anestesin till att ögonen öppnas
Tidsram: Inom 60 minuter efter avslutad anestesi
När operationen avslutas kommer färskgasflödet att ökas till 6L/min (100 % syre). Patienterna kommer att bli ombedda att öppna ögonen genom att röra vid axeln och ropa namnet var 15:e sekund. Patienterna kommer att appliceras på stimulans var 15:e sekund tills de följer kommandon. Extubation kommer att utföras när patienten bedöms vara vaken och spontant andningsåterhämtning väsentligt.
Inom 60 minuter efter avslutad anestesi
Tiden från slutet av anestesin till att följa kommandon
Tidsram: Inom 60 minuter efter avslutad anestesi
När operationen avslutas kommer färskgasflödet att ökas till 6L/min (100 % syre). Patienterna kommer att bli ombedda att öppna ögonen genom att röra vid axeln och ropa namnet var 15:e sekund. Patienterna kommer att appliceras på stimulans var 15:e sekund tills de följer kommandon. Extubation kommer att utföras när patienten bedöms vara vaken och spontant andningsåterhämtning väsentligt.
Inom 60 minuter efter avslutad anestesi
Kognitiv funktion
Tidsram: 24 timmar före och efter operationen
Kognitiv funktion kommer att mätas med MMSE (Mini-Mental State Examination) 24 timmar före och postoperativt. Totalt MMSE-poäng registreras genom intervju som sträcker sig från 0 (minst) till 30 (maximalt). MMSE-poängen består av 11 underskalor, och totala MMSE-poängen är helt enkelt en summering av alla subskalepoäng. Maximal MMSE-poäng indikerar att patienten är utmärkt för kognitiv funktion. MMSE-poäng under 26 indikerade den kognitiva dysfunktionen.
24 timmar före och efter operationen
Förekomsten av postoperativt delirium
Tidsram: från 15 minuter till 48 timmar postoperativt
Incidensen av postoperativt delirium kommer att mätas med Confusion Assessment Method (CAM) vid baslinjen, 15 minuter, 3 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar postoperativt.
från 15 minuter till 48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sapporo Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Michiaki Yamakage, M.D.,PhD, Sapporo Medical University, School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DES-40-POCD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på Desfluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera