Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja desfluranu u pacjentów w podeszłym wieku

25 listopada 2014 zaktualizowane przez: Michiaki Yamakage, Sapporo Medical University

Optymalizacja desfluranu u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z sewofluranem: badanie pilotażowe

Zwrócono uwagę na różne problemy podczas znieczulenia sewofluranem pacjentów w podeszłym wieku, takie jak opóźnione wybudzanie, pooperacyjne problemy z połykaniem.

Oczekuje się, że desfluran, który ma niższy współczynnik podziału krew/gaz, przyczyni się do lepszego wybudzenia, wraz z ostatnimi postępami w optymalizacji dostarczanej ilości znieczulenia.

Celem tego badania jest porównanie czasu do pojawienia się choroby u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących desfluran lub sewofluran z niedawno opracowanym systemem optymalizacji dostarczania leków „Aisys®” (GE Healthcare Japan).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie czasu do pojawienia się i jakości powrotu do zdrowia u pacjentów w podeszłym wieku z desfluranem lub sewofluranem, z niedawno opracowanym systemem optymalizacji dostarczania leków „Aisys®” (GE Healthcare Japan).

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w podeszłym wieku (>= 65 lat), długa operacja (> 4 godziny), pacjenci po operacjach jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

- Zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, otępienie przedoperacyjne Pacjenci neurochirurgiczni, pacjenci kardiochirurgiczni, pacjenci otyli (BMI>35)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Hokkaido
      • Sappro, Hokkaido, Japonia, 0608556
        • Sapporo Medical University, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w podeszłym wieku (>= 65 lat), długa operacja (> 4 godziny), pacjenci po operacjach jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

- Zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, otępienie przedoperacyjne Pacjenci neurochirurgiczni, pacjenci kardiochirurgiczni, pacjenci otyli (BMI>35)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa DES
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu za pomocą desfluranu i będą używani Aysis jako aparatu do znieczulenia.
Lek: Desfluran
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu za pomocą desfluranu i będą używani Aysis jako aparatu do znieczulenia.
Inne nazwy:
  • (2RS)-2-(difluorometoksy)-1,1,1,2-tetrafluoroetan
Aktywny komparator: grupa SEVO
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu za pomocą sewofluranu i będą używani Aysis jako aparatu do znieczulenia.
Lek: Sewofluran
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu za pomocą sewofluranu i będą używani Aysis jako aparatu do znieczulenia.
Inne nazwy:
  • 1,1,1,3,3,3-heksafluoro-2-(fluorometoksy)propan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od zakończenia znieczulenia do ekstubacji
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut po zakończeniu znieczulenia
Po zakończeniu operacji szybkość przepływu świeżego gazu zostanie zwiększona do 6 l/min (100% tlenu). Pacjenci będą proszeni o otwarcie oczu poprzez dotknięcie ramienia i co 15 sekund wymawianie imienia. Pacjenci będą otrzymywać bodźce co 15 sekund, aż do wykonania poleceń. Ekstubacja zostanie przeprowadzona, gdy uzna się, że pacjent jest przytomny i że spontaniczne oddychanie znacznie się poprawiło.
W ciągu 60 minut po zakończeniu znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od zakończenia znieczulenia do otwarcia oczu
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut po zakończeniu znieczulenia
Po zakończeniu operacji szybkość przepływu świeżego gazu zostanie zwiększona do 6 l/min (100% tlenu). Pacjenci będą proszeni o otwarcie oczu poprzez dotknięcie ramienia i co 15 sekund wymawianie imienia. Pacjenci będą otrzymywać bodźce co 15 sekund, aż do wykonania poleceń. Ekstubacja zostanie przeprowadzona, gdy uzna się, że pacjent jest przytomny i że spontaniczne oddychanie znacznie się poprawiło.
W ciągu 60 minut po zakończeniu znieczulenia
Czas od zakończenia znieczulenia do wykonywania poleceń
Ramy czasowe: W ciągu 60 minut po zakończeniu znieczulenia
Po zakończeniu operacji szybkość przepływu świeżego gazu zostanie zwiększona do 6 l/min (100% tlenu). Pacjenci będą proszeni o otwarcie oczu poprzez dotknięcie ramienia i co 15 sekund wymawianie imienia. Pacjenci będą otrzymywać bodźce co 15 sekund, aż do wykonania poleceń. Ekstubacja zostanie przeprowadzona, gdy uzna się, że pacjent jest przytomny i że spontaniczne oddychanie znacznie się poprawiło.
W ciągu 60 minut po zakończeniu znieczulenia
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 24 godziny przed i po zabiegu
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą MMSE (Mini-Mental State Examination) 24 godziny przed i po operacji. Całkowity wynik MMSE jest rejestrowany na podstawie wywiadu w zakresie od 0 (minimum) do 30 (maksimum). Wynik MMSE składa się z 11 podskal, a całkowity wynik MMSE jest po prostu sumą wyników wszystkich podskal. Maksymalny wynik MMSE wskazuje, że pacjent ma doskonałe funkcje poznawcze. Wynik MMSE poniżej 26 punktów wskazywał na dysfunkcję poznawczą.
24 godziny przed i po zabiegu
Częstość występowania delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: od 15 minut do 48 godzin po zabiegu
Częstość występowania delirium pooperacyjnego będzie mierzona za pomocą metody oceny splątania (CAM) na początku badania, 15 minut, 3 godzin, 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin po operacji.
od 15 minut do 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sapporo Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michiaki Yamakage, M.D.,PhD, Sapporo Medical University, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DES-40-POCD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Desfluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj