Optimisation du desflurane chez les patients âgés
Optimisation du desflurane chez les patients âgés par rapport au sévoflurane : une étude pilote
Divers problèmes avaient été signalés lors de l'anesthésie de patients âgés traités au sévoflurane, tels qu'un retard d'émergence, des troubles postopératoires de la déglutition.
Le desflurane, qui a un coefficient de partage sang/gaz plus faible, devrait contribuer à une meilleure émergence, ainsi que les progrès récents sur l'optimisation de la quantité d'anesthésie délivrée.
Le but de cette étude est de comparer le délai d'émergence chez les patients âgés de longue durée avec desflurane ou sévoflurane, avec le système d'optimisation de l'administration de médicaments récemment développé "Aisys®" (GE Healthcare Japan).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de comparer le temps d'émergence et la qualité de la récupération chez les longs cas de patients âgés avec du desflurane ou du sévoflurane, avec le système d'optimisation de l'administration de médicaments récemment développé "Aisys®" (GE Healthcare Japan).
Critère d'intégration:
- Patients âgés (>= 65 ans), opération longue (> 4 heures), patients en chirurgie abdominale
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique, dysfonctionnement rénal, démence préopératoire Patients en neurochirurgie, patients en chirurgie cardiaque, patients obèses (IMC> 35)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hokkaido
-
Sappro, Hokkaido, Japon, 0608556
- Sapporo Medical University, School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés (>= 65 ans), opération longue (> 4 heures), patients en chirurgie abdominale
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique, dysfonctionnement rénal, démence préopératoire Patients en neurochirurgie, patients en chirurgie cardiaque, patients obèses (IMC> 35)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe DES
Les patients de ce bras recevront l'anesthésie générale au desflurane et utiliseront l'Aysis comme machine d'anesthésie.
|
Les patients de ce bras recevront l'anesthésie générale au desflurane et utiliseront l'Aysis comme machine d'anesthésie.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: groupe SEVO
Les patients de ce bras recevront l'anesthésie générale avec du sévoflurane et utiliseront l'Aysis comme machine d'anesthésie.
|
Les patients de ce bras recevront l'anesthésie générale avec du sévoflurane et utiliseront l'Aysis comme machine d'anesthésie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps de la fin de l'anesthésie à l'extubation
Délai: Dans les 60 minutes après la fin de l'anesthésie
|
À la fin de l'intervention, le débit de gaz frais sera augmenté à 6 L/min (100 % d'oxygène).
Les patients seront invités à ouvrir les yeux en touchant l'épaule, en appelant le nom toutes les 15 secondes.
Les patients recevront un stimulus toutes les 15 secondes jusqu'aux commandes suivantes.
L'extubation sera effectuée lorsque le patient est jugé éveillé et qu'il a récupéré de manière substantielle sa respiration spontanée.
|
Dans les 60 minutes après la fin de l'anesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps entre la fin de l'anesthésie et l'ouverture des yeux
Délai: Dans les 60 minutes après la fin de l'anesthésie
|
À la fin de l'intervention, le débit de gaz frais sera augmenté à 6 L/min (100 % d'oxygène).
Les patients seront invités à ouvrir les yeux en touchant l'épaule, en appelant le nom toutes les 15 secondes.
Les patients recevront un stimulus toutes les 15 secondes jusqu'aux commandes suivantes.
L'extubation sera effectuée lorsque le patient est jugé éveillé et qu'il a récupéré de manière substantielle sa respiration spontanée.
|
Dans les 60 minutes après la fin de l'anesthésie
|
|
Le temps écoulé entre la fin de l'anesthésie et les commandes suivantes
Délai: Dans les 60 minutes après la fin de l'anesthésie
|
À la fin de l'intervention, le débit de gaz frais sera augmenté à 6 L/min (100 % d'oxygène).
Les patients seront invités à ouvrir les yeux en touchant l'épaule, en appelant le nom toutes les 15 secondes.
Les patients recevront un stimulus toutes les 15 secondes jusqu'aux commandes suivantes.
L'extubation sera effectuée lorsque le patient est jugé éveillé et qu'il a récupéré de manière substantielle sa respiration spontanée.
|
Dans les 60 minutes après la fin de l'anesthésie
|
|
Fonction cognitive
Délai: 24h pré et post opératoire
|
La fonction cognitive sera mesurée par MMSE (Mini-Mental State Examination) à 24 heures avant et après l'opération.
Le score total MMSE est enregistré par entretien allant de 0 (minimum) à 30 (maximum).
Le score MMSE est composé de 11 sous-échelles, et le score total MMSE est simplement la somme de tous les scores des sous-échelles.
Le score MMSE maximum indique que le patient est excellent pour la fonction cognitive.
Un score MMSE inférieur à 26 indiquait le dysfonctionnement cognitif.
|
24h pré et post opératoire
|
|
L'incidence du délire postopératoire
Délai: de 15 minutes à 48 heures postopératoires
|
L'incidence du délire postopératoire sera mesurée par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) au départ, 15 minutes, 3 heures, 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures après l'opération.
|
de 15 minutes à 48 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michiaki Yamakage, M.D.,PhD, Sapporo Medical University, School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Dysfonctionnement cognitif
- Complications cognitives postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Desflurane
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- DES-40-POCD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .