Desfluraanin optimointi iäkkäillä potilailla
Desfluraanin optimointi iäkkäillä potilailla verrattuna sevofluraaniin: pilottitutkimus
Sevofluraanilla iäkkäiden potilaiden anestesian läpikäymisessä oli tuotu esille erilaisia seikkoja, kuten viivästynyt ilmaantuminen, leikkauksen jälkeiset nielemisvaikeudet.
Desfluraanin, jolla on pienempi veri/kaasu-jakautumiskerroin, odotetaan edistävän parempaa ilmaantumista, samoin kuin viimeaikainen edistyminen toimitetun anestesian määrän optimoinnissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ilmaantumisaikaa pitkissä iäkkäissä potilaissa desfluraanin tai sevofluraanin kanssa äskettäin kehitettyyn lääkkeen toimituksen optimointijärjestelmään "Aisys®" (GE Healthcare Japan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata toipumiseen kuluvaa aikaa ja toipumisen laatua pitkillä iäkkäillä potilailla desfluraanilla tai sevofluraanilla, äskettäin kehitettyyn lääketoimituksen optimointijärjestelmään "Aisys®" (GE Healthcare Japan).
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat (>= 65-vuotiaat), pitkä leikkaus (> 4 tuntia), vatsaleikkauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, leikkausta edeltävä dementia. Neurokirurgiset potilaat, sydänleikkauspotilaat, lihavat potilaat (BMI>35)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hokkaido
-
Sappro, Hokkaido, Japani, 0608556
- Sapporo Medical University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat (>= 65-vuotiaat), pitkä leikkaus (> 4 tuntia), vatsaleikkauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, leikkausta edeltävä dementia. Neurokirurgiset potilaat, sydänleikkauspotilaat, lihavat potilaat (BMI>35)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä DES
Tämän käsivarren potilaille annetaan yleisanestesia desfluraanilla ja Aysis-laitetta käytetään anestesialaitteena.
|
Tämän käsivarren potilaille annetaan yleisanestesia desfluraanilla ja Aysis-laitetta käytetään anestesialaitteena.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä SEVO
Tämän käsivarren potilaille annetaan yleisanestesia sevofluraanilla ja Aysis-laitetta käytetään anestesialaitteena.
|
Tämän käsivarren potilaille annetaan yleisanestesia sevofluraanilla ja Aysis-laitetta käytetään anestesialaitteena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika anestesian päättymisestä ekstubaatioon
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluessa anestesian päättymisestä
|
Kun leikkaus päättyy, tuorekaasun virtausnopeus nostetaan 6 litraan/min (100 % happea).
Potilaita pyydetään avaamaan silmänsä koskettamalla olkapäätä ja huutamaan nimeä 15 sekunnin välein.
Potilaille annetaan ärsyke 15 sekunnin välein, kunnes he saavat seuraavat käskyt.
Ekstubaatio suoritetaan, kun potilaan katsotaan olevan hereillä ja spontaani hengitys palautuu oleellisesti.
|
60 minuutin kuluessa anestesian päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika anestesian päättymisestä silmien avaamiseen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluessa anestesian päättymisestä
|
Kun leikkaus päättyy, tuorekaasun virtausnopeus nostetaan 6 litraan/min (100 % happea).
Potilaita pyydetään avaamaan silmänsä koskettamalla olkapäätä ja huutamaan nimeä 15 sekunnin välein.
Potilaille annetaan ärsyke 15 sekunnin välein, kunnes he saavat seuraavat käskyt.
Ekstubaatio suoritetaan, kun potilaan katsotaan olevan hereillä ja spontaani hengitys palautuu oleellisesti.
|
60 minuutin kuluessa anestesian päättymisestä
|
|
Aika anestesian päättymisestä käskyjen noudattamiseen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluessa anestesian päättymisestä
|
Kun leikkaus päättyy, tuorekaasun virtausnopeus nostetaan 6 litraan/min (100 % happea).
Potilaita pyydetään avaamaan silmänsä koskettamalla olkapäätä ja huutamaan nimeä 15 sekunnin välein.
Potilaille annetaan ärsyke 15 sekunnin välein, kunnes he saavat seuraavat käskyt.
Ekstubaatio suoritetaan, kun potilaan katsotaan olevan hereillä ja spontaani hengitys palautuu oleellisesti.
|
60 minuutin kuluessa anestesian päättymisestä
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen ja leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminta mitataan MMSE:llä (Mini-Mental State Examination) 24 tuntia ennen leikkausta ja sen jälkeen.
MMSE:n kokonaispistemäärä kirjataan haastattelulla välillä 0 (minimi) 30 (maksimi).
MMSE-pisteet koostuvat 11 ala-asteikosta, ja MMSE-pistemäärä on yksinkertaisesti kaikkien ala-asteikkopisteiden summa.
Maksimi MMSE-pistemäärä osoittaa, että potilaan kognitiiviset toiminnot ovat erinomaiset.
MMSE-pistemäärä alle 26 osoitti kognitiivisen toimintahäiriön.
|
24 tuntia ennen ja leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 minuutista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus mitataan Confusion Assessment Methodilla (CAM) lähtötilanteessa, 15 min, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
15 minuutista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michiaki Yamakage, M.D.,PhD, Sapporo Medical University, School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Desfluraani
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- DES-40-POCD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Desfluraani
-
Göteborg UniversityRekrytointiLihavuus | Kipu, Leikkauksen jälkeinenRuotsi