Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace desfluranu u starších pacientů

25. listopadu 2014 aktualizováno: Michiaki Yamakage, Sapporo Medical University

Optimalizace desfluranu u starších pacientů ve srovnání se sevofluranem: Pilotní studie

Při anestezii starších pacientů sevofluranem byly zdůrazněny různé problémy, jako je opožděné vynoření, pooperační potíže s polykáním.

Očekává se, že desfluran, který má nižší rozdělovací koeficient krev/plyn, přispěje k lepšímu vzniku spolu s nedávným pokrokem v optimalizaci dodávaného množství anestezie.

Účelem této studie je porovnat dobu do vzniku u pacientů s dlouhým věkem u pacientů s desfluranem nebo sevofluranem s nedávno vyvinutým systémem optimalizace podávání léků „Aisys®“ (GE Healthcare Japan).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat dobu do vzniku a kvalitu zotavení u pacientů s dlouhým věkem, kteří užívali desfluran nebo sevofluran, s nedávno vyvinutým systémem optimalizace podávání léků „Aisys®“ (GE Healthcare Japan).

Kritéria pro zařazení:

- Starší pacienti (>= 65 let), dlouhá operace (> 4 hodiny), pacienti po břišní chirurgii

Kritéria vyloučení:

- Jaterní dysfunkce, Renální dysfunkce, předoperační demence Neurochirurgickí pacienti, kardiochirurgickí pacienti, obézní pacienti (BMI>35)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Hokkaido
      • Sappro, Hokkaido, Japonsko, 0608556
        • Sapporo Medical University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Starší pacienti (>= 65 let), dlouhá operace (> 4 hodiny), pacienti po břišní chirurgii

Kritéria vyloučení:

- Jaterní dysfunkce, Renální dysfunkce, předoperační demence Neurochirurgickí pacienti, kardiochirurgickí pacienti, obézní pacienti (BMI>35)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina DES
Pacientům v této paži bude poskytnuta celková anestezie desfluranem a bude jim Aysis použit jako anestetický přístroj.
Lék: Desfluran
Pacientům v této paži bude poskytnuta celková anestezie desfluranem a bude jim Aysis použit jako anestetický přístroj.
Ostatní jména:
  • (2RS)-2-(Difluormethoxy)-1,1,1,2-tetrafluorethan
Aktivní komparátor: skupina SEVO
Pacientům v tomto rameni bude podána celková anestezie sevofluranem a bude jim Aysis použit jako anesteziologický přístroj.
Lék: Sevofluran
Pacientům v tomto rameni bude podána celková anestezie sevofluranem a bude jim Aysis použit jako anesteziologický přístroj.
Ostatní jména:
  • 1,1,1,3,3,3-Hexafluor-2-(fluormethoxy)propan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od konce anestezie po extubaci
Časové okno: Do 60 minut po ukončení anestezie
Po ukončení operace se průtok čerstvého plynu zvýší na 6 l/min (100% kyslík). Pacienti budou požádáni, aby otevřeli oči dotykem ramene a každých 15 sekund zavolali jméno. Pacientům bude aplikován stimul každých 15 sekund až do následujících příkazů. Extubace bude provedena, když je pacient posouzen jako vzhůru a spontánní dýchání se podstatně obnoví.
Do 60 minut po ukončení anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od konce anestezie po otevření očí
Časové okno: Do 60 minut po ukončení anestezie
Po ukončení operace se průtok čerstvého plynu zvýší na 6 l/min (100% kyslík). Pacienti budou požádáni, aby otevřeli oči dotykem ramene a každých 15 sekund zavolali jméno. Pacientům bude aplikován stimul každých 15 sekund až do následujících příkazů. Extubace bude provedena, když je pacient posouzen jako vzhůru a spontánní dýchání se podstatně obnoví.
Do 60 minut po ukončení anestezie
Čas od konce anestezie po dodržování příkazů
Časové okno: Do 60 minut po ukončení anestezie
Po ukončení operace se průtok čerstvého plynu zvýší na 6 l/min (100% kyslík). Pacienti budou požádáni, aby otevřeli oči dotykem ramene a každých 15 sekund zavolali jméno. Pacientům bude aplikován stimul každých 15 sekund až do následujících příkazů. Extubace bude provedena, když je pacient posouzen jako vzhůru a spontánní dýchání se podstatně obnoví.
Do 60 minut po ukončení anestezie
Kognitivní funkce
Časové okno: 24 hodin před a po operaci
Kognitivní funkce budou měřeny pomocí MMSE (Mini-Mental State Examination) 24 hodin před a po operaci. Celkové skóre MMSE se zaznamenává rozhovorem v rozsahu od 0 (minimum) do 30 (maximum). Skóre MMSE se skládá z 11 subškál a celkové skóre MMSE je jednoduše součtem všech skóre subškál. Maximální skóre MMSE ukazuje, že pacient má vynikající kognitivní funkce. MMSE skóre pod 26 indikovalo kognitivní dysfunkci.
24 hodin před a po operaci
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: od 15 minut do 48 hodin po operaci
Incidence pooperačního deliria bude měřena metodou Confusion Assessment Method (CAM) na začátku, 15 minut, 3 hodin, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci.
od 15 minut do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sapporo Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michiaki Yamakage, M.D.,PhD, Sapporo Medical University, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DES-40-POCD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desfluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit