Otimização do Desflurano em Pacientes Idosos
Otimização do desflurano em pacientes idosos em comparação com o sevoflurano: um estudo piloto
Vários problemas foram apontados durante a anestesia de pacientes idosos com sevoflurano, como atraso na emergência, problemas pós-operatórios com a deglutição.
Espera-se que o desflurano, que tem um coeficiente de partição sangue/gás mais baixo, contribua para uma melhor emergência, juntamente com o progresso recente na otimização da quantidade administrada de anestesia.
O objetivo deste estudo é comparar o tempo de emergência em casos de pacientes idosos longos com desflurano ou sevoflurano, com o sistema de otimização de entrega de drogas recentemente desenvolvido "Aisys®" (GE Healthcare Japan).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são comparar o tempo de emergência e a qualidade da recuperação em casos de pacientes idosos com desflurano ou sevoflurano, com o sistema de otimização de administração de medicamentos recentemente desenvolvido "Aisys®" (GE Healthcare Japan).
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos (>= 65 anos), operação longa (> 4 horas), pacientes de cirurgia abdominal
Critério de exclusão:
- Disfunção hepática, disfunção renal, demência pré-operatória Pacientes de neurocirurgia, pacientes de cirurgia cardíaca, pacientes obesos (IMC>35)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hokkaido
-
Sappro, Hokkaido, Japão, 0608556
- Sapporo Medical University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos (>= 65 anos), operação longa (> 4 horas), pacientes de cirurgia abdominal
Critério de exclusão:
- Disfunção hepática, disfunção renal, demência pré-operatória Pacientes de neurocirurgia, pacientes de cirurgia cardíaca, pacientes obesos (IMC>35)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo DES
Os pacientes neste braço receberão anestesia geral com desflurano e usarão o Aysis como máquina anestésica.
|
Os pacientes neste braço receberão anestesia geral com desflurano e usarão o Aysis como máquina anestésica.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo SEVO
Os pacientes neste braço receberão anestesia geral com sevoflurano e usarão o Aysis como máquina anestésica.
|
Os pacientes neste braço receberão anestesia geral com sevoflurano e usarão o Aysis como máquina anestésica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo desde o fim da anestesia até a extubação
Prazo: Até 60 minutos após o término da anestesia
|
Quando a cirurgia terminar, a taxa de fluxo de gás fresco será aumentada para 6L/min (100% de oxigênio).
Os pacientes serão solicitados a abrir os olhos tocando no ombro, chamando o nome a cada 15 segundos.
Os pacientes receberão estímulos a cada 15 segundos até seguir os comandos.
A extubação será realizada quando o paciente for considerado acordado e com recuperação respiratória espontânea substancial.
|
Até 60 minutos após o término da anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo desde o fim da anestesia até a abertura dos olhos
Prazo: Até 60 minutos após o término da anestesia
|
Quando a cirurgia terminar, a taxa de fluxo de gás fresco será aumentada para 6L/min (100% de oxigênio).
Os pacientes serão solicitados a abrir os olhos tocando no ombro, chamando o nome a cada 15 segundos.
Os pacientes receberão estímulos a cada 15 segundos até seguir os comandos.
A extubação será realizada quando o paciente for considerado acordado e com recuperação respiratória espontânea substancial.
|
Até 60 minutos após o término da anestesia
|
|
O tempo desde o fim da anestesia até seguir os comandos
Prazo: Até 60 minutos após o término da anestesia
|
Quando a cirurgia terminar, a taxa de fluxo de gás fresco será aumentada para 6L/min (100% de oxigênio).
Os pacientes serão solicitados a abrir os olhos tocando no ombro, chamando o nome a cada 15 segundos.
Os pacientes receberão estímulos a cada 15 segundos até seguir os comandos.
A extubação será realizada quando o paciente for considerado acordado e com recuperação respiratória espontânea substancial.
|
Até 60 minutos após o término da anestesia
|
|
Função cognitiva
Prazo: 24h pré e pós-operatório
|
A função cognitiva será medida por MMSE (Mini-Mental State Examination) 24 horas antes e depois da cirurgia.
A pontuação total do MMSE é registrada por entrevista variando de 0 (mínimo) a 30 (máximo).
A pontuação do MMSE consiste em 11 subescalas, e a pontuação total do MMSE é simplesmente a soma de todas as pontuações das subescalas.
A pontuação máxima do MMSE indica que o paciente é excelente para a função cognitiva.
O escore do MEEM abaixo de 26 indicou a disfunção cognitiva.
|
24h pré e pós-operatório
|
|
A incidência de delírio pós-operatório
Prazo: de 15 minutos a 48 horas de pós-operatório
|
A incidência de delirium pós-operatório será medida pelo Método de Avaliação de Confusão (CAM) na linha de base, 15 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas após a cirurgia.
|
de 15 minutos a 48 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michiaki Yamakage, M.D.,PhD, Sapporo Medical University, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Desflurano
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- DES-40-POCD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desflurano
-
Göteborg UniversityRecrutamentoObesidade | Dor, Pós-operatórioSuécia