Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af desfluran hos ældre patienter

25. november 2014 opdateret af: Michiaki Yamakage, Sapporo Medical University

Optimering af desfluran hos ældre patienter sammenlignet med sevofluran: en pilotundersøgelse

Forskellige problemer var blevet påpeget under anæstesi for ældre patienter med sevofluran, såsom forsinket fremkomst, postoperative synkebesvær.

Desfluran, som har en lavere blod/gas-fordelingskoefficient, forventes at bidrage til den bedre fremkomst, sammen med de seneste fremskridt med optimering af den leverede mængde anæstesi.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tiden til fremkomst i lange ældre patienttilfælde med desfluran eller sevofluran med det nyligt udviklede lægemiddelleveringsoptimeringssystem "Aisys®" (GE Healthcare Japan).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tiden til fremkomst og kvaliteten af ​​bedring i tilfælde af lange ældre patienter med desfluran eller sevofluran med det nyligt udviklede system til optimering af lægemiddellevering "Aisys®" (GE Healthcare Japan).

Inklusionskriterier:

- Ældre patienter (>= 65 år), lang operation (> 4 timer), abdominalkirurgiske patienter

Ekskluderingskriterier:

- Leverdysfunktion, nyredysfunktion, præoperativ demens Neurokirurgiske patienter, hjertekirurgiske patienter, overvægtige patienter (BMI>35)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Hokkaido
      • Sappro, Hokkaido, Japan, 0608556
        • Sapporo Medical University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Ældre patienter (>= 65 år), lang operation (> 4 timer), abdominalkirurgiske patienter

Ekskluderingskriterier:

- Leverdysfunktion, nyredysfunktion, præoperativ demens Neurokirurgiske patienter, hjertekirurgiske patienter, overvægtige patienter (BMI>35)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe DES
Patienterne i denne arm vil få den generelle anæstesi med desfluran og blive brugt Aysis som anæstesimaskine.
Medicin: Desfluran
Patienterne i denne arm vil få den generelle anæstesi med desfluran og blive brugt Aysis som anæstesimaskine.
Andre navne:
  • (2RS)-2-(difluormethoxy)-1,1,1,2-tetrafluorethan
Aktiv komparator: gruppe SEVO
Patienterne i denne arm vil få generel anæstesi med sevofluran og blive brugt Aysis som anæstesimaskine.
Medicin: Sevofluran
Patienterne i denne arm vil få generel anæstesi med sevofluran og blive brugt Aysis som anæstesimaskine.
Andre navne:
  • 1,1,1,3,3,3-hexafluor-2-(fluormethoxy)propan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden fra slutningen af ​​anæstesi til ekstubation
Tidsramme: Inden for 60 minutter efter endt anæstesi
Når operationen afsluttes, øges den friske gasstrøm til 6 l/min (100 % oxygen). Patienterne vil blive bedt om at åbne øjnene ved at røre ved skulderen og kalde navnet hvert 15. sekund. Patienterne vil blive påført stimulus hvert 15. sekund indtil følgende kommandoer. Ekstubation vil blive udført, når patienten vurderes at være vågen og spontant trækker vejret væsentligt.
Inden for 60 minutter efter endt anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden fra slutningen af ​​anæstesi til øjenåbning
Tidsramme: Inden for 60 minutter efter endt anæstesi
Når operationen afsluttes, øges den friske gasstrøm til 6 l/min (100 % oxygen). Patienterne vil blive bedt om at åbne øjnene ved at røre ved skulderen og kalde navnet hvert 15. sekund. Patienterne vil blive påført stimulus hvert 15. sekund indtil følgende kommandoer. Ekstubation vil blive udført, når patienten vurderes at være vågen og spontant trækker vejret væsentligt.
Inden for 60 minutter efter endt anæstesi
Tiden fra slutningen af ​​anæstesi til at følge kommandoer
Tidsramme: Inden for 60 minutter efter endt anæstesi
Når operationen afsluttes, øges den friske gasstrøm til 6 l/min (100 % oxygen). Patienterne vil blive bedt om at åbne øjnene ved at røre ved skulderen og kalde navnet hvert 15. sekund. Patienterne vil blive påført stimulus hvert 15. sekund indtil følgende kommandoer. Ekstubation vil blive udført, når patienten vurderes at være vågen og spontant trækker vejret væsentligt.
Inden for 60 minutter efter endt anæstesi
Kognitiv funktion
Tidsramme: 24 timer før og efter operationen
Kognitiv funktion vil blive målt ved MMSE (Mini-Mental State Examination) 24 timer før og postoperativt. Samlet MMSE-score registreres ved interview, der spænder fra 0 (minimum) til 30 (maksimum). MMSE-score består af 11 underskalaer, og den samlede MMSE-score er blot en summering af alle underskala-scorerne. Maksimal MMSE-score indikerer, at patienten er fremragende til kognitiv funktion. MMSE-score under 26 indikerede den kognitive dysfunktion.
24 timer før og efter operationen
Forekomsten af ​​postoperativt delirium
Tidsramme: fra 15 minutter til 48 timer postoperativt
Forekomsten af ​​postoperativt delirium vil blive målt ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM) ved baseline, 15 minutter, 3 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer postoperativt.
fra 15 minutter til 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sapporo Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michiaki Yamakage, M.D.,PhD, Sapporo Medical University, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DES-40-POCD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner