Optimización de Desflurano en Pacientes Ancianos
Optimización de Desflurano en Pacientes Ancianos Comparado con Sevoflurano: Estudio Piloto
Se han señalado varios problemas al someterse a la anestesia para pacientes de edad avanzada con sevoflurano, como retraso en la emergencia, problemas posoperatorios para tragar.
Se espera que el desflurano, que tiene un coeficiente de partición sangre/gas más bajo, contribuya a una mejor emergencia, junto con el progreso reciente en la optimización de la cantidad de anestesia administrada.
El propósito de este estudio es comparar el tiempo de emergencia en casos de pacientes de edad avanzada tratados con desflurano o sevoflurano, con el sistema de optimización de administración de fármacos recientemente desarrollado "Aisys®" (GE Healthcare Japan).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son comparar el tiempo de emergencia y la calidad de la recuperación en casos de pacientes de edad avanzada tratados con desflurano o sevoflurano, con el sistema de optimización de administración de fármacos recientemente desarrollado "Aisys®" (GE Healthcare Japan).
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada (>= 65 años), operación prolongada (> 4 horas), pacientes de cirugía abdominal
Criterio de exclusión:
- Disfunción hepática, disfunción renal, demencia preoperatoria Pacientes de neurocirugía, pacientes de cirugía cardíaca, pacientes obesos (IMC>35)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hokkaido
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Sappro, Hokkaido, Japón, 0608556
- Sapporo Medical University, School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada (>= 65 años), operación prolongada (> 4 horas), pacientes de cirugía abdominal
Criterio de exclusión:
- Disfunción hepática, disfunción renal, demencia preoperatoria Pacientes de neurocirugía, pacientes de cirugía cardíaca, pacientes obesos (IMC>35)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo DES
Los pacientes de este brazo recibirán anestesia general con desflurano y se utilizará el Aysis como máquina de anestesia.
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Los pacientes de este brazo recibirán anestesia general con desflurano y se utilizará el Aysis como máquina de anestesia.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo SEVO
Los pacientes de este brazo recibirán anestesia general con sevoflurano y se utilizará el Aysis como máquina de anestesia.
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Los pacientes de este brazo recibirán anestesia general con sevoflurano y se utilizará el Aysis como máquina de anestesia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo desde el final de la anestesia hasta la extubación
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos posteriores al final de la anestesia.
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Cuando termine la cirugía, la tasa de flujo de gas fresco se incrementará a 6 l/min (100 % de oxígeno).
Se pedirá a los pacientes que abran los ojos tocándose el hombro, llamando el nombre cada 15 segundos.
A los pacientes se les aplicará estímulo cada 15 segundos hasta que sigan las órdenes.
La extubación se realizará cuando se considere que el paciente está despierto y la recuperación de la respiración espontánea es sustancial.
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Dentro de los 60 minutos posteriores al final de la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo desde el final de la anestesia hasta la apertura de los ojos
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos posteriores al final de la anestesia.
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Cuando termine la cirugía, la tasa de flujo de gas fresco se incrementará a 6 l/min (100 % de oxígeno).
Se pedirá a los pacientes que abran los ojos tocándose el hombro, llamando el nombre cada 15 segundos.
A los pacientes se les aplicará estímulo cada 15 segundos hasta que sigan las órdenes.
La extubación se realizará cuando se considere que el paciente está despierto y la recuperación de la respiración espontánea es sustancial.
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Dentro de los 60 minutos posteriores al final de la anestesia.
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El tiempo desde el final de la anestesia hasta el seguimiento de las órdenes
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos posteriores al final de la anestesia.
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Cuando termine la cirugía, la tasa de flujo de gas fresco se incrementará a 6 l/min (100 % de oxígeno).
Se pedirá a los pacientes que abran los ojos tocándose el hombro, llamando el nombre cada 15 segundos.
A los pacientes se les aplicará estímulo cada 15 segundos hasta que sigan las órdenes.
La extubación se realizará cuando se considere que el paciente está despierto y la recuperación de la respiración espontánea es sustancial.
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Dentro de los 60 minutos posteriores al final de la anestesia.
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 24 hrs pre y postoperatorio
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La función cognitiva se medirá mediante MMSE (Mini-Examen del estado mental) a las 24 horas antes y después de la operación.
La puntuación total del MMSE se registra por entrevista y va de 0 (mínimo) a 30 (máximo).
La puntuación del MMSE consta de 11 subescalas, y la puntuación total del MMSE es simplemente la suma de todas las puntuaciones de las subescalas.
La puntuación máxima del MMSE indica que el paciente tiene una función cognitiva excelente.
La puntuación de MMSE por debajo de 26 indicó la disfunción cognitiva.
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24 hrs pre y postoperatorio
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La incidencia del delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: de 15 minutos a 48 hrs postoperatorio
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La incidencia de delirio posoperatorio se medirá mediante el método de evaluación de confusión (CAM) al inicio del estudio, 15 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas después de la operación.
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de 15 minutos a 48 hrs postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michiaki Yamakage, M.D.,PhD, Sapporo Medical University, School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- DES-40-POCD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .