VATS 폐엽 절제술 후 급성 및 만성 신경병증성 통증에 대한 국소 마취제의 척추주위 연속 주입 대 정맥 내 환자 조절 진통제의 효과를 비교하는 전향적 무작위 시험
2019년 1월 29일 업데이트: Yonsei University
2000년대 중반부터 흉강경 폐엽절제술은 기존의 개방 폐엽절제술로 대체되었으며 수술 이환율과 사망률을 감소시켰습니다.
그러나 흉강경 폐엽절제술 역시 수술성 급성 통증을 유발하며 흉강경 폐엽절제술 후 만성 통증의 발생률은 최대 50%로 보고되고 있다.
흉강경 폐엽절제술 후 통증의 원인으로는 투관침에 의한 흉벽 관통, 투관침과 시술자에 의한 작업창의 토크, 늑간 신경 압박 등이 제시되고 있다.
일반적으로 수술통증을 조절하기 위해 사용되어 온 정맥주사용 환자 조절 진통제(IV PCA)는 진통제의 전신적 전달로 인해 때때로 진정, 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용을 유발한다.
이러한 부작용 때문에 IV PCA를 중단해야 하며 유효 용량의 진통제가 환자에게 전달될 수 없습니다.
IV PCA와 달리 정수리 흉막 아래 카테터를 통해 국소 마취제를 척추주위로 지속적으로 주입하면 IV PCA의 부작용을 줄이고 수술 통증을 효과적으로 조절할 수 있습니다.
본 연구에서는 IV PCA 수술 후 60시간 동안 정수리 흉막 아래 카테터를 통해 국소 마취제를 척추주위로 지속적으로 주입하는 방법의 효과를 조사하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이; 18≥, <75
- 폐암 또는 폐암 의심으로 인한 흉강경 폐엽절제술
- 폐엽 절제술에 견딜 수 있는 심폐 및 기타 전신 기능
- Karnofsky 성능 상태 ≥ 80
- 연구에 동의
제외 기준:
- 한쪽 폐 환기를 참을 수 없음
- 아스피린, 쿠마딘 및 기타 약물로 인한 출혈 위험
- 우울증 또는 기타 정신 질환의 과거 또는 현재 병력
- 폐 병변으로 수술 전 통증 지속
- 같은 쪽 수술에서 갈비뼈 골절, 외상 또는 폐 수술 이력
- 심한 흉막 유착 또는 농흉
- 개방형 개흉술 전환
- 수술 후 출혈 등으로 인한 재수술
- ICU 관리가 필요한 수술 후 합병증
- 수술 후 화학적 흉막유착 2회 이상
- 공부에 동의하지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물: 0.5% 로피바카인
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(n=48); On-Q® 시스템(I-flow corp, Lake Forest, CA, USA)을 사용하여 정수리 흉막 아래 카테터를 통해 국소 마취제(0.5% ropivacaine, 5cc/hr, 수술 후 60시간)를 척추주위로 지속적으로 주입
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활성 비교기: 펜타닐 500mcg + 아쿠판 160mg + 나세아 0.6mg
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(n=48); IV PCA (Fentanyl 500mcg + acupan 160mg + nasea 0.6mg, 수술 후 60시간 동안 5cc/hr, 환자가 돌발성 통증을 느낄 경우 0.5cc bolus)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 급성 통증
기간: 수술 당일 통증 점수(Visual Analogue Scale) 측정, POD #1, #2, #3, #4)
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수술 당일 통증 점수(Visual Analogue Scale) 측정, POD #1, #2, #3, #4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2. 삶의 질
기간: 수술 후 4, 8, 12주에 EORTC QLQ C 30(V 3.0)으로 측정한 삶의 질
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수술 후 4, 8, 12주에 EORTC QLQ C 30(V 3.0)으로 측정한 삶의 질
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3. 신경병성 통증
기간: 수술 후 4주, 12주 후 VAS 점수 및 진통제 투여량
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수술 후 4주, 12주 후 VAS 점수 및 진통제 투여량
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0470
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