Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan jatkuvan paravertebraalisen paikallispuudutusaineiden infuusion tehokkuutta potilaan suonensisäiseen potilaan kontrolloimaan analgesiaan akuutissa ja kroonisessa neuropaattisessa kivussa VATS-lobektomian jälkeen

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Vuoden 2000 puolivälistä lähtien thorakoskooppinen lobektomia on korvattu tavanomaisella avoimella lobektomialla ja se on vähentänyt leikkaussairastuvuutta ja -kuolleisuutta. Torakoskooppinen lobektomia johtaa kuitenkin myös operatiiviseen akuuttiin kipuun, ja kroonisen kivun ilmaantuvuuden on raportoitu olevan jopa 50 % torakoskooppisen lobektomian jälkeen. Torakoskooppisen lobektomian jälkeisen kivun syyksi on ehdotettu troakaarin tunkeutumista rintakehän seinämään, vääntömomenttia troakaarissa ja työikkunassa sekä kylkiluiden välisten hermojen puristamista. Suonensisäinen potilasohjattu analgesia (IV PCA), jota on yleensä käytetty leikkauskivun hallintaan, aiheuttaa joskus sivuvaikutuksia, kuten sedaatiota, pahoinvointia ja oksentelua, koska se antaa kipulääkkeitä systeemisesti. Näiden sivuvaikutusten vuoksi suonensisäinen PCA on keskeytettävä, eikä tehokas annosta kipulääkkeitä pystyisi toimittamaan potilaille. Toisin kuin IV PCA, paikallispuudutusaineiden jatkuva paravertebraalinen infuusio, perusteellinen katetri parietaalisen keuhkopussin alapuolelle, saattaa vähentää IV PCA:n sivuvaikutuksia ja hallita leikkauskipua tehokkaasti. Tässä tutkimuksessa tutkimme paikallispuudutusaineiden jatkuvan paravertebraalisen infuusion tehokkuutta perusteellisella katetrilla parietaalisen keuhkopussin alapuolella 60 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, kun se kilpaili IV PCA:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä; 18≥, <75
  • Torakoskooppinen lobektomia keuhkosyövän tai epäillyn keuhkosyövän vuoksi
  • Siedettävä kardiopulmonaalinen ja muu systeeminen toiminta, joka on siedettävä lobektomialle
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 80
  • Opiskelun kanssa samaa mieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kestää yhden keuhkon ventilaatiota
  • Aspiriinin, kumadiinin ja muiden lääkkeiden aiheuttama verenvuotoriski
  • Aiempi tai nykyinen masennus tai muu psykiatrinen sairaus
  • Kipu jatkui ennen leikkausta keuhkovaurion vuoksi
  • Kylkiluiden murtuma, trauma tai keuhkoleikkaus samalla puolella leikkausta
  • Vakava keuhkopussin kiinnittyminen tai empyema
  • Avoin torakotomiakonversio
  • Uusintaleikkaus leikkauksen jälkeisen verenvuodon tai muun vuoksi
  • Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka vaativat tehohoitoa
  • Kemiallinen pleurodeesi yli kaksi kertaa leikkauksen jälkeen
  • Älä ole samaa mieltä opiskelusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääke: 0,5 % ropivakaiinia
(n = 48); Paikallispuudutusaineiden jatkuva paravertebraalinen infuusio (0,5 % ropivakaiinia, 5 cm3/h 60 tunnin ajan leikkauksen jälkeen) perusteellinen katetri parietaalisen keuhkopussin alle On-Q®-järjestelmällä (I-flow corp, Lake Forest, CA, USA)
Active Comparator: Fentanyyli 500mcg + akupani 160mg + nasea 0,6mg
(n = 48); IV PCA (fentanyyli 500mcg + akupani 160mg + nasea 0,6mg, 5cc/h 60 tuntia leikkauksen jälkeen, 0,5cc bolus, jos potilas tuntee läpilyöntikipua)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Akuutti kipu
Aikaikkuna: Kipupisteet (Visual Analogue Scale) mitattuna leikkauspäivänä, POD #1, #2, #3, #4)
Kipupisteet (Visual Analogue Scale) mitattuna leikkauspäivänä, POD #1, #2, #3, #4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
2. Elämänlaatu
Aikaikkuna: mitattu elämänlaatu EORTC QLQ C 30 (V 3.0) 4, 8, 12 viikon kuluttua leikkauksesta
mitattu elämänlaatu EORTC QLQ C 30 (V 3.0) 4, 8, 12 viikon kuluttua leikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3. Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: VAS-pisteet ja kipulääkkeiden annos 4, 12 viikon kuluttua leikkauksesta
VAS-pisteet ja kipulääkkeiden annos 4, 12 viikon kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 4. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa