동정맥루에 대한 국소 마취 대 국소 차단
국소마취와 국소마취가 동정맥루 생성 후 결과에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 비정상적인 신장 구조 또는 기능을 설명하며 중요한 공중 보건 문제입니다. 그것은 흔하고 나이가 들면서 점점 더 많이 발생하며 종종 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 뇌혈관 질환 및 관상 동맥 질환과 같은 심각한 이환율과 공존합니다. CKD 진단을 받은 환자는 이 진단을 받지 않은 개인에 비해 기대 수명이 감소했습니다. 이것은 주로 심혈관 질환 때문이지만 CKD의 다른 합병증에는 뼈 및 미네랄 장애, 빈혈, 우울증 및 영양 실조가 포함됩니다. 이러한 합병증을 조기에 인식하고 치료하는 것이 좋습니다.
일부 환자에서 CKD는 말기 신장 질환(ESRD)으로 진행될 것입니다. 이는 환자가 생존하려면 신장 대체 요법(RRT)이 필요한 비가역적인 신장 기능 저하로 정의됩니다. 영국의 한 연구에서 CKD 환자의 4%가 5년 반의 추적 기간 동안 RRT가 필요한 ESRD로 발전했습니다. RRT 시작 결정은 RRT 시작의 위험 및 불편함과 함께 생화학적 교란 증상을 고려합니다. 유럽 모범 사례 가이드라인에서는 예상 사구체 여과율(eGFR)이 15ml/min/1.73m2 미만으로 떨어지거나 요독증, 체액 과부하 또는 영양실조 증상이 약물 치료에 저항할 때 RRT를 시작해야 한다고 권장합니다. 무증상 환자에서 eGFR 6ml/min/1.73m2 이하 또한 투석 시작을 촉구합니다. RRT를 받는 환자의 기대 수명은 일반 인구보다 짧고 기본 진단 및 연령에 따라 더 많이 달라지는 것으로 알려져 있습니다. 예를 들어, 스코틀랜드에서 사구체신염에 대한 RRT를 시작한 45~64세 환자의 평균 생존 기간은 7.7년인 반면 당뇨병성 신병증 진단을 받은 같은 연령대 환자의 평균 생존 기간은 2.9년입니다. 일반 스코틀랜드 인구 내에서 같은 연령대 남성의 기대 수명은 24.2년입니다. RRT를 시행하면 ESRD 환자의 수명이 연장되고 혈관 폐쇄 사건의 발생률이 감소합니다. 따라서 CKD 환자는 RRT 준비를 위해 적시에 의뢰할 수 있도록 신장 전문의의 모니터링을 받아야 합니다.
신장 대체 요법은 혈액 투석, 복막 투석 또는 신장 이식의 형태로 제공될 수 있으며 병원 내외에서 모두 관리될 수 있습니다. 혈액투석(HD)은 스코틀랜드에서 첫 번째 RRT의 가장 일반적인 방식으로 남아 있습니다. 2005-2009년 기간 동안 RRT를 시작한 2885명의 환자 중 2264명이 HD를 받았습니다. HD를 받기 위해서는 환자의 혈관계와 투석기 사이에 연결이 있어야 합니다. 가장 일반적인 방법은 투석 기계에 연결된 바늘을 삽입할 수 있는 동정맥 누공(AVF)의 외과적 생성입니다. 2009년에 HD를 겪고 있는 스코틀랜드 환자의 75%가 동정맥 누공(AVF) 형성을 겪었습니다. 혈관 접근을 위한 다른 옵션에는 합성 물질을 사용하는 동정맥 이식편과 장기 중심 정맥 카테터가 포함되지만 이러한 방법은 폐색 및 감염 합병증의 발생률이 더 높습니다. AVF는 현재 HD에 대한 최적의 혈관 접근 형태로 간주되며 국가 지침에서 권장합니다. 양질의 안정적인 혈관 접근이 이 CKD 환자 그룹의 생존을 결정하는 주요 요인이라는 훌륭한 증거가 있습니다. 그러나 불행하게도 동정맥루(AVF)의 약 24% - 35%가 초기 단계에서 실패합니다. 일부 마취 기술은 누공 성공과 관련된 요인인 수술 중 혈류와 정맥 직경에 영향을 미칠 수 있습니다. 특정 마취 기술이 장기적인 수술 결과에 크게 영향을 미칠 수 있다는 결정적인 증거는 남아 있지 않습니다. 이 연구는 국부 마취 기술에 비해 국소 마취 기술이 누공 개통에 영향을 줄 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G116NY
- 모병
- Department of Renal Surgery, Western Infirmary
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연락하다:
- Marc Clancy, MBBS PhD FRCS
- 전화번호: 0141 211 1750
- 이메일: Marc.Clancy@ggc.scot.nhs.uk
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연락하다:
- Emma Aitken, MBChB MRCS
- 전화번호: 0141 211 1750
- 이메일: EmmaAitken@nhs.net
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수석 연구원:
- Marc Clancy, MBBS FRCS
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부수사관:
- Alan McFarlane, MBChB FRCA
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부수사관:
- Rachel Kearns, MBChB FRCA
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부수사관:
- Emma Aitken, MBChB MRCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18세 이상의 성인 환자
- 동의할 자격이 있음
- 요골 또는 상완 동맥에서 일차 AVF 형성이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 응고병증
- 마취 또는 수술 부위의 감염.
- 일반 또는 대체 마취에 대한 환자의 선호도
- 상지에 영향을 미치는 유의한 말초신경병증 또는 신경학적 장애
- 임신
- 이전 AVF 생성
- 알려진 머리 정맥 폐색, 중심 정맥 협착, 상완 또는 요골 동맥 협착
- 초음파로 측정한 1.8mm 미만의 정맥 또는 동맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소마취제
절개 전 0.5% L-부피비카인과 상처가 열린 후 국소적으로 1% 리그노카인의 조합을 사용하여 외과의가 수술 부위에 국소 마취제를 침투시킵니다.
부피비카인의 경우 2mg/kg, 리그노카인의 경우 3mg/kg의 최대 용량 제한이 관찰되며, 이는 부가적임을 인식합니다.
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절개 전 0.5% L-부피비카인과 상처가 열린 후 국소적으로 1% 리그노카인의 조합을 사용하여 외과의가 수술 부위에 국소 마취제를 침투시킵니다.
부피비카인의 경우 2mg/kg, 리그노카인의 경우 3mg/kg의 최대 용량 제한이 관찰되며, 이는 부가적임을 인식합니다.
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실험적: 국소마취제
초음파 유도 상완 신경총 차단.
겨드랑이 블록을 사용할 수 있는 금기 사항이 없는 한 쇄골상부 블록이 수행됩니다.
0.5% L-부피비카인과 1.5% 리그노카인과 아드레날린(1/200,000)의 1:1 혼합물을 최대 40ml의 부피까지 주입하지만 최소 25ml를 사용합니다.
부피비카인의 경우 2mg, 아드레날린이 함유된 리그노카인의 경우 7mg/kg의 최대 용량 제한이 관찰되며, 이는 부가적임을 인식합니다.
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초음파 유도 상완 신경총 차단.
겨드랑이 블록을 사용할 수 있는 금기 사항이 없는 한 쇄골상부 블록이 수행됩니다.
0.5% L-부피비카인과 1.5% 리그노카인과 아드레날린(1/200,000)의 1:1 혼합물을 최대 40ml의 부피까지 주입하지만 최소 25ml를 사용합니다.
부피비카인의 경우 2mg, 아드레날린이 함유된 리그노카인의 경우 7mg/kg의 최대 용량 제한이 관찰되며, 이는 부가적임을 인식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 개통
기간: 3 개월
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일차 개통성은 개입 없이 스릴과 잔인한 캐뉼레이션을 허용하는 명백한 성숙으로 정의됨(Y/N)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 24 시간
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24 시간
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즉각적인 개통
기간: 수술 후 1시간
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수술 1시간 후 회복실의 누공에 전율과 잔인함이 명백하게 존재하는 것으로 정의(Y/N)
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수술 후 1시간
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기본 개통
기간: 1개월, 1년
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1개월/1년(Y/N)에 전율/잔인함의 명백한 존재로 정의
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1개월, 1년
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기능적 개통
기간: 1, 3, 12개월
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중재 없이 연속 6회 이상 두 개의 바늘 혈액투석을 유지할 수 있는 누공으로 정의(Y/N)
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1, 3, 12개월
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이차 개통
기간: 3개월 및 12개월
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추가 개입(예:
재수술/혈관성형술)
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3개월 및 12개월
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상완 동맥에서 초음파 흐름
기간: 마취 전/후, 1, 3, 12개월
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마취 전/후, 1, 3, 12개월
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마취의 성공
기간: 즉각적인
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합병증 및 효능(통증에 대한 VAS)
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc Clancy, MBBS FRCS, NHS Greater Glasgow and Clyde
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aitken E, Kearns R, Gaianu L, Jackson A, Steven M, Kinsella J, Clancy M, Macfarlane A. Long-Term Functional Patency and Cost-Effectiveness of Arteriovenous Fistula Creation under Regional Anesthesia: a Randomized Controlled Trial. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1871-1882. doi: 10.1681/ASN.2019111209. Epub 2020 Jul 24.
- Aitken E, Jackson A, Kearns R, Steven M, Kinsella J, Clancy M, Macfarlane A. Effect of regional versus local anaesthesia on outcome after arteriovenous fistula creation: a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Sep 10;388(10049):1067-1074. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30948-5. Epub 2016 Aug 1.
- Macfarlane AJ, Kearns RJ, Aitken E, Kinsella J, Clancy MJ. Does regional compared to local anaesthesia influence outcome after arteriovenous fistula creation? Trials. 2013 Aug 19;14:263. doi: 10.1186/1745-6215-14-263.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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