안구건조증 치료를 위한 OPTIVE PLUS®의 관찰 연구
2014년 1월 29일 업데이트: Allergan
이것은 일상적인 임상 환경에서 안구건조증 환자를 대상으로 한 OPTIVE PLUS®의 관찰 연구입니다.
치료 결정은 의사가 내리며 의사의 현재 치료 표준을 반영합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1209
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안구건조증 환자
설명
포함 기준:
- 안구건조증의 진단
- 의사의 표준 관행에 따라 OPTIVE PLUS®로 치료하기로 의사 결정
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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옵티브 플러스®
안구건조증 환자는 의사의 표준 관행에 따라 OPTIVE PLUS®를 처방했습니다.
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안구건조증 환자는 의사의 표준 관행에 따라 OPTIVE PLUS®를 처방했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OPTIVE PLUS®에 매우 만족하거나 만족한 참가자 수
기간: 4주차
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환자들은 4점 척도(매우 만족, 만족, 불만족 또는 매우 불만족)를 사용하여 안구 건조 징후 및 증상에 대한 치료로서 OPTIVE PLUS®에 대한 만족도를 평가했습니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사가 OPTIVE PLUS®에 매우 만족하거나 만족한 참가자 수
기간: 4주차
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의사는 4점 척도(매우 만족, 만족, 불만족 또는 매우 불만족)를 사용하여 환자의 안구 건조 징후 및 증상 치료에 대한 OPTIVE PLUS®에 대한 만족도를 평가했습니다.
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4주차
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눈물 분해 시간(TBUT)
기간: 기준선, 4주차
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TBUT는 깜박임 후 각막 표면에 마른 반점이 나타나는 데 필요한 시간(초)입니다.
시간이 오래 걸릴수록 눈물막이 더 안정적입니다.
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기준선, 4주차
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쉬르머 점수
기간: 기준선, 4주차
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쉬르머 테스트는 5분(분) 동안 눈에서 생산되는 눈물의 분비 속도를 측정합니다.
결과는 안구 건조증의 존재를 나타냅니다(정상 = 10mm 이상의 눈물, 안구 건조 = 10mm 미만의 눈물).
숫자가 작을수록 안구건조증이 심합니다.
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기준선, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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