Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование OPTIVE PLUS® для лечения синдрома сухого глаза

29 января 2014 г. обновлено: Allergan
Это обсервационное исследование OPTIVE PLUS® у пациентов с синдромом сухого глаза в обычных клинических условиях. Решения о лечении принимаются врачом и отражают текущий стандарт медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1209

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Германия

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сухостью глаз

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сухости глаз
  • Решение врача о лечении с помощью OPTIVE PLUS® в соответствии со стандартной практикой врача

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ОПТИВ ПЛЮС®
Пациентам с синдромом сухого глаза назначают ОПТИВ ПЛЮС® в соответствии со стандартной практикой врача.
Лекарство: ОПТИВ ПЛЮС®
Пациентам с синдромом сухого глаза назначают ОПТИВ ПЛЮС® в соответствии со стандартной практикой врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые очень довольны или довольны OPTIVE PLUS®
Временное ограничение: Неделя 4
Пациенты оценивали свою удовлетворенность ОПТИВ ПЛЮС® как лечение признаков и симптомов сухости глаз по 4-балльной шкале (очень удовлетворены, удовлетворены, не удовлетворены или очень не удовлетворены).
Неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, в которых врач был очень доволен или доволен OPTIVE PLUS®
Временное ограничение: Неделя 4
Врач оценил свою удовлетворенность препаратом OPTIVE PLUS® для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза у пациента по 4-балльной шкале (очень доволен, удовлетворен, не удовлетворен или очень недоволен).
Неделя 4
Время разрыва разрыва (TBUT)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
TBUT — время в секундах, необходимое для появления сухих пятен на поверхности роговицы после моргания. Чем дольше это занимает, тем стабильнее слезная пленка.
Исходный уровень, неделя 4
Оценка Ширмера
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
Тест Ширмера измеряет скорость секреции слезы, производимой глазом в течение 5 минут (мин). Результаты указывают на наличие сухости глаз (норма = больше или равна 10 миллиметрам (мм) слез, сухость глаз = менее 10 мм слез). Чем меньше число, тем сильнее сухость глаз.
Исходный уровень, неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAF/AGN/OPH/DE/012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром сухого глаза

Клинические исследования ОПТИВ ПЛЮС®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться