Eine Beobachtungsstudie zu OPTIVE PLUS® zur Behandlung des Trockenen Auges
29. Januar 2014 aktualisiert von: Allergan
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zu OPTIVE PLUS® bei Patienten mit trockenem Auge in einem routinemäßigen klinischen Umfeld.
Behandlungsentscheidungen werden vom Arzt getroffen und spiegeln den aktuellen Pflegestandard des Arztes wider.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1209
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Deutschland
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit trockenem Auge
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines trockenen Auges
- Entscheidung des Arztes zur Behandlung mit OPTIVE PLUS® gemäß der Standardpraxis des Arztes
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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OPTIVE PLUS®
Patienten mit trockenem Auge wurde OPTIVE PLUS® gemäß der ärztlichen Standardpraxis verschrieben.
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Patienten mit trockenem Auge wurde OPTIVE PLUS® gemäß der ärztlichen Standardpraxis verschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die mit OPTIVE PLUS® sehr zufrieden oder zufrieden sind
Zeitfenster: Woche 4
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Die Patienten bewerteten ihre Zufriedenheit mit OPTIVE PLUS® zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen des trockenen Auges anhand einer 4-Punkte-Skala (Sehr zufrieden, Zufrieden, Unzufrieden oder Sehr unzufrieden).
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Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen der Arzt mit OPTIVE PLUS® sehr zufrieden oder zufrieden war
Zeitfenster: Woche 4
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Der Arzt bewertete seine Zufriedenheit mit OPTIVE PLUS® bei der Behandlung der Anzeichen und Symptome des trockenen Auges seines Patienten anhand einer 4-Punkte-Skala (Sehr zufrieden, zufrieden, unzufrieden oder sehr unzufrieden).
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Woche 4
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Aufreißzeit (TBUT)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
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TBUT ist die Zeit in Sekunden, die benötigt wird, bis nach dem Blinzeln trockene Flecken auf der Hornhautoberfläche erscheinen.
Je länger es dauert, desto stabiler ist der Tränenfilm.
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Ausgangswert, Woche 4
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Schirmer-Partitur
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
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Der Schirmer-Test misst die Rate der Tränensekretion, die das Auge über einen Zeitraum von 5 Minuten (Min.) produziert.
Die Ergebnisse weisen auf das Vorliegen eines trockenen Auges hin (Normal = mehr als oder gleich 10 Millimeter (mm) Tränenflüssigkeit, trockenes Auge = weniger als 10 mm Tränenflüssigkeit).
Je kleiner die Zahl, desto schwerwiegender ist das Trockene Auge.
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Ausgangswert, Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAF/AGN/OPH/DE/012
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