Um estudo observacional do OPTIVE PLUS® para o tratamento da doença do olho seco
29 de janeiro de 2014 atualizado por: Allergan
Este é um estudo observacional do OPTIVE PLUS® em pacientes com olho seco em um ambiente clínico de rotina.
As decisões de tratamento são tomadas pelo médico e refletem o padrão de tratamento atual do médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1209
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemanha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com olho seco
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de olho seco
- Decisão do médico de tratar com OPTIVE PLUS® de acordo com a prática padrão do médico
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OPTIVE PLUS®
Pacientes com olho seco prescreveram OPTIVE PLUS® de acordo com a prática médica padrão.
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Pacientes com olho seco prescreveram OPTIVE PLUS® de acordo com a prática médica padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes Muito Satisfeitos ou Satisfeitos com OPTIVE PLUS®
Prazo: Semana 4
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Os pacientes avaliaram sua satisfação com OPTIVE PLUS® como tratamento para sinais e sintomas de olho seco usando uma escala de 4 pontos (Muito satisfeito, Satisfeito, Insatisfeito ou Muito insatisfeito).
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Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes em que o médico ficou muito satisfeito ou satisfeito com o OPTIVE PLUS®
Prazo: Semana 4
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O médico avaliou sua satisfação com o OPTIVE PLUS® para o tratamento dos sinais e sintomas de olho seco de seus pacientes usando uma escala de 4 pontos (Muito satisfeito, Satisfeito, Insatisfeito ou Muito insatisfeito).
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Semana 4
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Tempo de ruptura da lágrima (TBUT)
Prazo: Linha de base, Semana 4
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TBUT é o tempo em segundos necessário para que manchas secas apareçam na superfície da córnea após piscar.
Quanto mais tempo demorar, mais estável será o filme lacrimal.
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Linha de base, Semana 4
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Pontuação de Schirmer
Prazo: Linha de base, Semana 4
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O Teste de Schirmer mede a taxa de secreção de lágrimas produzidas pelo olho durante 5 minutos (min).
Os resultados indicam a presença de olho seco (Normal = maior ou igual a 10 milímetros (mm) de lágrimas, Olho Seco = menos de 10 mm de lágrimas).
Quanto menor o número, mais grave é o olho seco.
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Linha de base, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAF/AGN/OPH/DE/012
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