Uno studio osservazionale di OPTIVE PLUS® per il trattamento della malattia dell'occhio secco
29 gennaio 2014 aggiornato da: Allergan
Questo è uno studio osservazionale di OPTIVE PLUS® in pazienti con malattia dell'occhio secco in un contesto clinico di routine.
Le decisioni terapeutiche vengono prese dal medico e riflettono l'attuale standard di cura del medico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1209
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Germania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con occhio secco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di secchezza oculare
- Decisione del medico di trattare con OPTIVE PLUS® in accordo con la pratica standard del medico
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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OPTIVE PLUS®
Ai pazienti con secchezza oculare è stato prescritto OPTIVE PLUS® in accordo con la pratica standard del medico.
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Ai pazienti con secchezza oculare è stato prescritto OPTIVE PLUS® in accordo con la pratica standard del medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti molto soddisfatti o soddisfatti di OPTIVE PLUS®
Lasso di tempo: Settimana 4
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I pazienti hanno valutato la loro soddisfazione con OPTIVE PLUS® come trattamento per i segni ei sintomi dell'occhio secco utilizzando una scala a 4 punti (Molto soddisfatto, Soddisfatto, Insoddisfatto o Molto insoddisfatto).
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Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti in cui il medico era molto soddisfatto o soddisfatto di OPTIVE PLUS®
Lasso di tempo: Settimana 4
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Il medico ha valutato la propria soddisfazione con OPTIVE PLUS® per il trattamento dei segni e dei sintomi dell'occhio secco del paziente utilizzando una scala a 4 punti (Molto soddisfatto, Soddisfatto, Insoddisfatto o Molto insoddisfatto).
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Settimana 4
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Tempo di rottura delle lacrime (TBUT)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
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TBUT è il tempo in secondi necessario per la comparsa di macchie secche sulla superficie corneale dopo l'ammiccamento.
Più tempo ci vuole, più stabile è il film lacrimale.
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Basale, settimana 4
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Punteggio di Schirmer
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
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Il test di Schirmer misura la velocità della secrezione di lacrime prodotte dall'occhio in 5 minuti (min).
I risultati indicano la presenza di occhio secco (Normale = maggiore o uguale a 10 millimetri (mm) di lacrime, occhio secco = meno di 10 mm di lacrime).
Più piccolo è il numero, più grave è l'occhio secco.
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Basale, settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAF/AGN/OPH/DE/012
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