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Uno studio osservazionale di OPTIVE PLUS® per il trattamento della malattia dell'occhio secco

29 gennaio 2014 aggiornato da: Allergan
Questo è uno studio osservazionale di OPTIVE PLUS® in pazienti con malattia dell'occhio secco in un contesto clinico di routine. Le decisioni terapeutiche vengono prese dal medico e riflettono l'attuale standard di cura del medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1209

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Germania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con occhio secco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di secchezza oculare
  • Decisione del medico di trattare con OPTIVE PLUS® in accordo con la pratica standard del medico

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OPTIVE PLUS®
Ai pazienti con secchezza oculare è stato prescritto OPTIVE PLUS® in accordo con la pratica standard del medico.
Droga: OPTIVE PLUS®
Ai pazienti con secchezza oculare è stato prescritto OPTIVE PLUS® in accordo con la pratica standard del medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti molto soddisfatti o soddisfatti di OPTIVE PLUS®
Lasso di tempo: Settimana 4
I pazienti hanno valutato la loro soddisfazione con OPTIVE PLUS® come trattamento per i segni ei sintomi dell'occhio secco utilizzando una scala a 4 punti (Molto soddisfatto, Soddisfatto, Insoddisfatto o Molto insoddisfatto).
Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in cui il medico era molto soddisfatto o soddisfatto di OPTIVE PLUS®
Lasso di tempo: Settimana 4
Il medico ha valutato la propria soddisfazione con OPTIVE PLUS® per il trattamento dei segni e dei sintomi dell'occhio secco del paziente utilizzando una scala a 4 punti (Molto soddisfatto, Soddisfatto, Insoddisfatto o Molto insoddisfatto).
Settimana 4
Tempo di rottura delle lacrime (TBUT)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
TBUT è il tempo in secondi necessario per la comparsa di macchie secche sulla superficie corneale dopo l'ammiccamento. Più tempo ci vuole, più stabile è il film lacrimale.
Basale, settimana 4
Punteggio di Schirmer
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
Il test di Schirmer misura la velocità della secrezione di lacrime prodotte dall'occhio in 5 minuti (min). I risultati indicano la presenza di occhio secco (Normale = maggiore o uguale a 10 millimetri (mm) di lacrime, occhio secco = meno di 10 mm di lacrime). Più piccolo è il numero, più grave è l'occhio secco.
Basale, settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAF/AGN/OPH/DE/012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi dell'occhio secco

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