OPTIVE PLUS®:n havaintotutkimus kuivasilmäsairauden hoitoon
keskiviikko 29. tammikuuta 2014 päivittänyt: Allergan
Tämä on havaintotutkimus OPTIVE PLUS®:sta potilailla, joilla on kuivasilmäsairaus rutiininomaisessa kliinisessä ympäristössä.
Hoitopäätökset tekee lääkäri, ja ne kuvastavat lääkärin nykyistä hoitotasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1209
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Saksa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kuivasilmäisyys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuivan silmän diagnoosi
- Lääkärin päätös OPTIVE PLUS® -hoidosta lääkärin yleisen käytännön mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OPTIVE PLUS®
Kuivasilmäisille potilaille määrättiin OPTIVE PLUS® -lääkettä lääkärin normaalin käytännön mukaisesti.
|
Kuivasilmäisille potilaille määrättiin OPTIVE PLUS® -lääkettä lääkärin normaalin käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OPTIVE PLUS®:aan erittäin tyytyväisten tai tyytyväisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Potilaat arvioivat tyytyväisyytensä OPTIVE PLUS® -hoitoon kuivasilmäisyyden merkkien ja oireiden hoidossa käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, tyytymätön tai erittäin tyytymätön).
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joissa lääkäri oli erittäin tyytyväinen tai tyytyväinen OPTIVE PLUS®:iin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Lääkäri arvioi heidän tyytyväisyytensä OPTIVE PLUS®:aan potilaan kuivasilmäisyyden merkkien ja oireiden hoidossa käyttämällä 4-pistettä (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, tyytymätön tai erittäin tyytymätön).
|
Viikko 4
|
|
Tear Break Up Time (TBUT)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
TBUT on aika sekunteina, joka vaaditaan kuivien täplien ilmaantumiseen sarveiskalvon pinnalle räpyttelyn jälkeen.
Mitä kauemmin se kestää, sitä vakaampi on kyynelkalvo.
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Schirmer Pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Schirmer-testi mittaa silmän tuottamien kyynelten erittymisnopeutta 5 minuutin (min) aikana.
Tulokset osoittavat kuivasilmäisyyden (normaali = suurempi tai yhtä suuri kuin 10 millimetriä (mm) kyyneleitä, kuivasilmä = alle 10 mm kyyneleitä).
Mitä pienempi luku, sitä vakavampi kuivasilmäisyys.
|
Perustaso, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAF/AGN/OPH/DE/012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .