Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie OPTIVE PLUS® pro léčbu onemocnění suchého oka

29. ledna 2014 aktualizováno: Allergan
Toto je observační studie OPTIVE PLUS® u pacientů s onemocněním suchého oka v běžném klinickém prostředí. Rozhodnutí o léčbě činí lékař a odrážejí aktuální standard péče lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Německo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se suchým okem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza suchého oka
  • Rozhodnutí lékaře o léčbě přípravkem OPTIVE PLUS® v souladu se standardní praxí lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OPTIVE PLUS®
Pacientům se suchým okem byl předepsán OPTIVE PLUS® v souladu se standardní praxí lékaře.
Lék: OPTIVE PLUS®
Pacientům se suchým okem byl předepsán OPTIVE PLUS® v souladu se standardní praxí lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků Velmi spokojeni nebo spokojeni s OPTIVE PLUS®
Časové okno: 4. týden
Pacienti hodnotili svou spokojenost s OPTIVE PLUS® jako s léčbou příznaků a symptomů suchého oka pomocí 4bodové škály (velmi spokojený, spokojený, nespokojený nebo velmi nespokojený).
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kdy byl lékař velmi spokojen nebo spokojen s OPTIVE PLUS®
Časové okno: 4. týden
Lékař hodnotil jejich spokojenost s OPTIVE PLUS® pro léčbu příznaků a symptomů suchého oka jejich pacienta pomocí 4bodové škály (velmi spokojený, spokojený, nespokojený nebo velmi nespokojený).
4. týden
Tear Break Up Time (TBUT)
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
TBUT je doba v sekundách potřebná k tomu, aby se po mrknutí objevila suchá místa na povrchu rohovky. Čím déle to trvá, tím je slzný film stabilnější.
Výchozí stav, týden 4
Schirmerovo skóre
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
Schirmerův test měří rychlost sekrece slz produkovaných okem během 5 minut (min). Výsledky ukazují na přítomnost suchého oka (normální = větší nebo rovno 10 milimetrů (mm) slz, suché oko = menší než 10 mm slz). Čím menší číslo, tím závažnější je suché oko.
Výchozí stav, týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAF/AGN/OPH/DE/012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Klinické studie na OPTIVE PLUS®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit