En observasjonsstudie av OPTIVE PLUS® for behandling av tørre øyne
29. januar 2014 oppdatert av: Allergan
Dette er en observasjonsstudie av OPTIVE PLUS® hos pasienter med tørre øyne i en rutinemessig klinisk setting.
Behandlingsbeslutninger tas av legen og gjenspeiler legens gjeldende behandlingsstandard.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1209
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tørre øyne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av tørre øyne
- Legens beslutning om å behandle med OPTIVE PLUS® i samsvar med legens standardpraksis
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OPTIVE PLUS®
Pasienter med tørre øyne foreskrev OPTIVE PLUS® i samsvar med leges standardpraksis.
|
Pasienter med tørre øyne foreskrev OPTIVE PLUS® i samsvar med leges standardpraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere Veldig fornøyd eller fornøyd med OPTIVE PLUS®
Tidsramme: Uke 4
|
Pasienter vurderte sin tilfredshet med OPTIVE PLUS® som behandling for tegn og symptomer på tørre øyne ved å bruke en 4-punkts skala (Svært fornøyd, Fornøyd, Misfornøyd eller Meget misfornøyd).
|
Uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere der legen var veldig fornøyd eller fornøyd med OPTIVE PLUS®
Tidsramme: Uke 4
|
Legen vurderte deres tilfredshet med OPTIVE PLUS® for behandling av pasientens tegn og symptomer på tørre øyne ved å bruke en 4-punkts skala (Svært fornøyd, Fornøyd, Misfornøyd eller Veldig misfornøyd).
|
Uke 4
|
|
Tear Break Up Time (TBUT)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
TBUT er tiden i sekunder som kreves for at tørre flekker skal vises på hornhinnen etter å ha blinket.
Jo lengre tid det tar, jo mer stabil er tårefilmen.
|
Utgangspunkt, uke 4
|
|
Schirmer Score
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4
|
Schirmer-testen måler hastigheten på sekresjonen av tårer produsert av øyet over 5 minutter (min).
Resultatene indikerer tilstedeværelsen av tørre øyne (Normal = større enn eller lik 10 millimeter (mm) tårer, tørre øyne = mindre enn 10 mm tårer).
Jo mindre tall, desto mer alvorlig er det tørre øyet.
|
Utgangspunkt, uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAF/AGN/OPH/DE/012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .