Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af OPTIVE PLUS® til behandling af tørre øjne

29. januar 2014 opdateret af: Allergan
Dette er et observationsstudie af OPTIVE PLUS® hos patienter med tørre øjne i rutinemæssige kliniske omgivelser. Behandlingsbeslutninger træffes af lægen og afspejler lægens nuværende standard for pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tørre øjne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af tørre øjne
  • Lægens beslutning om at behandle med OPTIVE PLUS® i overensstemmelse med lægens standardpraksis

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OPTIVE PLUS®
Patienter med tørre øjne ordinerede OPTIVE PLUS® i overensstemmelse med lægens standardpraksis.
Medicin: OPTIVE PLUS®
Patienter med tørre øjne ordinerede OPTIVE PLUS® i overensstemmelse med lægens standardpraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere Meget tilfredse eller tilfredse med OPTIVE PLUS®
Tidsramme: Uge 4
Patienterne vurderede deres tilfredshed med OPTIVE PLUS® som behandling af tegn og symptomer på tørre øjne ved hjælp af en 4-punkts skala (Meget tilfreds, Tilfreds, Utilfreds eller Meget utilfreds).
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, hvor lægen var meget tilfreds eller tilfreds med OPTIVE PLUS®
Tidsramme: Uge 4
Lægen vurderede deres tilfredshed med OPTIVE PLUS® til behandling af deres patients tørre øjnes tegn og symptomer ved hjælp af en 4-punkts skala (Meget tilfreds, Tilfreds, Utilfreds eller Meget utilfreds).
Uge 4
Tear Break Up Time (TBUT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
TBUT er den tid i sekunder, der kræves for, at tørre pletter vises på hornhindens overflade efter at have blinket. Jo længere tid det tager, jo mere stabil er tårefilmen.
Baseline, uge ​​4
Schirmer score
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
Schirmer-testen måler hastigheden af ​​sekretionen af ​​tårer produceret af øjet over 5 minutter (min). Resultaterne indikerer tilstedeværelsen af ​​tørre øjne (Normal = større end eller lig med 10 millimeter (mm) tårer, tørre øjne = mindre end 10 mm tårer). Jo mindre tal, jo mere alvorlig er det tørre øje.
Baseline, uge ​​4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAF/AGN/OPH/DE/012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne

Kliniske forsøg med OPTIVE PLUS®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner