Une étude observationnelle d'OPTIVE PLUS® pour le traitement de la sécheresse oculaire
29 janvier 2014 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'une étude observationnelle d'OPTIVE PLUS® chez des patients atteints de sécheresse oculaire dans un cadre clinique de routine.
Les décisions de traitement sont prises par le médecin et reflètent la norme de soins actuelle du médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1209
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Allemagne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de sécheresse oculaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de sécheresse oculaire
- Décision du médecin de traiter avec OPTIVE PLUS® conformément à la pratique courante du médecin
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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OPTIVE PLUS®
Les patients souffrant de sécheresse oculaire ont prescrit OPTIVE PLUS® conformément aux pratiques habituelles des médecins.
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Les patients souffrant de sécheresse oculaire ont prescrit OPTIVE PLUS® conformément aux pratiques habituelles des médecins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants très satisfaits ou satisfaits d'OPTIVE PLUS®
Délai: Semaine 4
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Les patients ont évalué leur satisfaction avec OPTIVE PLUS® comme traitement des signes et symptômes de sécheresse oculaire à l'aide d'une échelle à 4 points (Très satisfait, Satisfait, Insatisfait ou Très insatisfait).
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Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants dont le médecin était très satisfait ou satisfait d'OPTIVE PLUS®
Délai: Semaine 4
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Le médecin a évalué sa satisfaction à l'égard d'OPTIVE PLUS® pour le traitement des signes et symptômes de sécheresse oculaire de son patient à l'aide d'une échelle à 4 points (Très satisfait, Satisfait, Insatisfait ou Très insatisfait).
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Semaine 4
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Temps de rupture de déchirure (TBUT)
Délai: Base de référence, semaine 4
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TBUT est le temps en secondes nécessaire pour que des taches sèches apparaissent sur la surface cornéenne après le clignement.
Plus cela prend de temps, plus le film lacrymal est stable.
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Base de référence, semaine 4
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Score de Schirmer
Délai: Base de référence, semaine 4
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Le test de Schirmer mesure le taux de sécrétion de larmes produites par l'œil pendant 5 minutes (min).
Les résultats indiquent la présence de sécheresse oculaire (Normal = supérieur ou égal à 10 millimètres (mm) de larmes, Œil sec = moins de 10 mm de larmes).
Plus le nombre est petit, plus la sécheresse oculaire est grave.
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Base de référence, semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2012
Première publication (Estimation)
22 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAF/AGN/OPH/DE/012
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