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Venipuncture에 Vapocoolant (통증 완화) 사용

2025년 8월 11일 업데이트: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

정맥 천자에 대한 Vapocoolant(통증 완화 중간 스트림)의 전향적, 무작위, 맹검, 비교 효능 및 안전성 시험

정맥 천자("채혈")의 통증을 감소시키는 증기냉각제 스프레이(Pain Ease Medium Stream)의 효능 및 안전성을 결정하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적, 무작위, 맹검, 비교 연구입니다. 이 연구 설계는 안전성 및 효능 데이터를 확립하기 위한 표준으로 간주됩니다. 능동 치료용 증기 냉각제 스프레이(Pain Ease Medium Stream) 스프레이)가 사용됩니다. 이 연구에는 플라시보(멸균수)가 있을 것입니다. 본 연구를 위해 선택된 성인(80세 이상의 고령자 제외)은 vapocoolant 스프레이로 혜택을 받을 수 있는 환자 집단을 나타냅니다. 이것은 치료하는 의료 서비스 제공자에 따라 이미 "채혈"을 위해 정맥 천자를 필요로 하지만 정맥 캐뉼레이션은 필요하지 않은 환자 집단입니다. 정맥 천자는 고통스러운 절차이기 때문에 증기냉각제는 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정맥 천자("채혈")가 필요하지만 정맥 캐뉼라 삽입은 필요하지 않은 환자
  • 성인 18세 이상 80세 이하
  • 안정적인 환자
  • 동의서를 이해할 수 있는 정신적 능력이 있는 환자

제외 기준:

  • 스프레이 구성 요소에 대한 알레르기가 있는 환자(예: 1,1,1,3,3 펜타플루오로프로판 또는 1,1,1,2, 테트라플루오로에탄)
  • 위독하거나 불안정한 상태(예: 패혈증 또는 쇼크)
  • 극한 연령: 노인(> 80세) 또는 소아(< 18세)
  • 임신한
  • 손상된 혈액 공급 영역에 위치한 정맥 천자 부위. 예: 말초 혈관 질환, 괴저, 레이노병, 버거병 환자.
  • 민감하지 않은 피부 부위에 위치한 정맥 천자 부위; 당뇨병성 신경병증을 포함한 말초 신경병증 환자.
  • 감기에 잘 견디지 못하거나 감기에 과민한 환자.
  • 환자가 동의할 수 없거나 동의하지 않습니다.
  • vapocoolant 스프레이에 대한 사전 경험
  • 현재 다른 연구 실험 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Vapocoolant (통증 완화 중간 스트림)
정맥 천자 부위에 4-10초 동안 Vapocoolant(Pain Ease Medium Stream) 적용.
장치: Vapocoolant (통증 완화)
피부에 국소 스트림 4-10초 지속.
다른 이름들:
  • 통증 완화 스트림
위약 비교기: 자연의 눈물 멸균수
정맥 천자 부위에 멸균 수류(자연의 눈물)를 4-10초 동안 적용합니다.
장치: 자연의 눈물 멸균수
피부에 대한 국소 스트림 4-10초 지속 시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 척도(0~10)
기간: 스트림 적용 후 10분 미만.
NRS 척도: 0-10; 통증 없음 (0) - (5) 중등도 통증 - 최악의 통증 (10)
스트림 적용 후 10분 미만.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

협력자

Gebauer Company

수사관

  • 수석 연구원: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GEB-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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