Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Vapocoolant (облегчение боли) для венепункции

11 августа 2025 г. обновлено: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

Проспективное, рандомизированное, слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) для венепункции

Определить эффективность и безопасность спрея vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) в уменьшении боли при венепункции («взятие крови»).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное слепое сравнительное исследование. Этот дизайн исследования считается стандартным для получения данных о безопасности и эффективности. Будет использоваться спрей vapocoolant с активной обработкой (спрей Pain Ease Medium Stream). В этом исследовании будет плацебо (стерильная вода). Выбранная для этого исследования популяция взрослых (за исключением очень пожилых людей старше 80 лет) представляет собой популяцию пациентов, которым может быть полезен спрей vapocoolant. Это группа пациентов, которым, по словам лечащего врача, уже требуется венепункция для «взятия крови», но не внутривенная катетеризация. Поскольку венепункция является болезненной процедурой, охлаждающая жидкость может облегчить боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту требуется венепункция («взятие крови»), но не внутривенная канюляция.
  • Взрослые от 18 лет и старше до 80 лет включительно
  • Стабильный пациент
  • Психически дееспособный пациент, способный понять форму согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с любой аллергией на компоненты спрея (напр. 1,1,1,3,3 пентафторпропан или 1,1,1,2 тетрафторэтан)
  • Критически болен или нестабилен (например, сепсис или шок)
  • Предельный возраст: гериатрический (> 80 лет) или педиатрический (< 18 лет)
  • Беременная
  • Место венепункции расположено в зоне нарушения кровоснабжения. Примеры включают: пациентов с заболеванием периферических сосудов, гангреной, болезнью Рейно, болезнью Бюргера.
  • Место венепункции расположено в области нечувствительной кожи; пациентов с периферической невропатией, включая диабетическую невропатию.
  • Пациент с непереносимостью холода или с повышенной чувствительностью к холоду.
  • Пациент не может или не хочет дать согласие.
  • Предыдущий опыт использования спрея vapocoolant
  • В настоящее время в другом исследовательском испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Vapocoolant (средняя струя облегчения боли)
Нанесение охлаждающей жидкости Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) на 4-10 секунд на место венепункции.
Устройство: Vapocoolant (облегчение боли)
Местная струя продолжительностью 4-10 секунд на кожу.
Другие имена:
  • Поток облегчения боли
Плацебо Компаратор: Стерильная вода «Слезы природы»
Нанесение струи стерильной воды (слезы природы) на 4-10 секунд на место венепункции.
Устройство: Стерильная вода «Слезы природы»
Местная струя длительностью 4-10 секунд на кожу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли по числовой шкале оценок (NRS) (от 0 до 10)
Временное ограничение: Менее чем через 10 минут после применения потока.
Шкала NRS: 0-10; Нет боли (0) - (5) умеренная боль - сильная боль (10)
Менее чем через 10 минут после применения потока.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

Gebauer Company

Следователи

  • Главный следователь: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEB-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться