Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapocoolant (kipua lievittävä) käyttö laskimopunktioon

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

Tulevaisuuden, satunnaistettu, sokkoutettu, vertaileva teho- ja turvallisuuskoe Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) suonenpunktiota varten

Höyryjäähdytysnesteen (Pain Ease Medium Stream) tehon ja turvallisuuden määrittäminen laskimopunktion aiheuttaman kivun vähentämisessä ("verenotto")

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu vertailututkimus. Tätä tutkimussuunnitelmaa pidetään standardina turvallisuutta ja tehoa koskevien tietojen määrittämisessä. Aktiivihoitoon käytetään höyryjäähdytyssuihketta (Pain Ease Medium Stream) suihke. Tässä tutkimuksessa on lumelääkettä (steriiliä vettä). Tähän tutkimukseen valittu väestö, aikuiset (lukuun ottamatta hyvin vanhoja, yli 80-vuotiaita) edustaa potilasryhmää, joka saattaa hyötyä höyryjäähdytyssuihkeesta. Tämä on potilasryhmä, joka hoitavan terveydenhuollon tarjoajan mukaan tarvitsee jo laskimopunktiota "verenottoa" varten, mutta ei suonensisäistä kanylointia. Koska laskimopunktio on kivulias toimenpide, höyryjäähdytysnesteestä voi olla hyötyä kivun lievittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka tarvitsee laskimopunktiota ("verenottoa"), mutta ei suonensisäistä kanylointia
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat 80-vuotiaat mukaan lukien
  • Vakaa potilas
  • Henkisesti pätevä potilas, joka pystyy ymmärtämään suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia suihkeen komponenteille (esim. 1,1,1,3,3 pentafluoripropaani tai 1,1,1,2, tetrafluorietaani)
  • Kriittisesti sairas tai epävakaa (esim. sepsis tai sokki)
  • Ikärajat: geriatria (> 80 vuotta) tai lasten (< 18 vuotta)
  • Raskaana
  • Suonenpistokohta, joka sijaitsee alueella, jossa verenkierto on heikentynyt. Esimerkkejä ovat potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus, kuolio, Raynaudin tauti, Buergerin tauti.
  • Suonenpistokohta, joka sijaitsee epäherkän ihon alueella; potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia mukaan lukien diabeettinen neuropatia.
  • Potilas, joka ei siedä kylmää tai on yliherkkä kylmälle.
  • Potilas, joka ei pysty tai ei halua antaa suostumusta.
  • Aikaisempi kokemus höyryjäähdytysnesteestä
  • Parhaillaan toisessa tutkimuskokeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vapocoolant (kipua helpottava keskivirtaus)
Levitä Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) 4-10 sekunnin ajan laskimopunktiokohtaan.
Laite: Höyryjäähdytysneste (kivunlievitys)
Paikallinen stream 4-10 sekunnin kesto iholle.
Muut nimet:
  • Pain Easy Stream
Placebo Comparator: Nature's Tears steriili vesi
Levitä steriiliä vesisuihkua (luonnon kyyneleitä) 4-10 sekunnin ajan laskimopunktiokohtaan.
Laite: Nature's Tears steriili vesi
Paikallinen stream 4-10 sekunnin kesto iholle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Scale on Numeric Rating Scale (NRS) (0-10)
Aikaikkuna: Alle 10 minuuttia suoratoiston jälkeen.
NRS-asteikko: 0-10; Ei kipua (0) - (5) kohtalainen kipu - Pahin kipu (10)
Alle 10 minuuttia suoratoiston jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Gebauer Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEB-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa