- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01712958
결장의 마이크로 RNA 수준 정량화 (CRC)
결장 종양 표현형 및 하위 표현형의 마이크로 RNA 서명을 얻기 위한 마이크로 RNA 수준 정량화
대장암(CRC)은 세계에서 세 번째로 흔한 암이며 암 관련 사망의 네 번째 주요 원인입니다. 잠재적인 근치 수술과 최신 보조 화학 요법의 사용에도 불구하고 CRC 환자의 최대 40%가 이후에 국소 종양 재발 또는 전이성 질환을 앓게 됩니다. 현재 수술 후 병리학적 병기를 제외하고 환자의 조기 추적 관찰에는 질병 재발을 예측할 수 있는 특정 검사 또는 기타 평가가 포함되지 않습니다. 따라서 원발성 종양 진단 후 CRC의 새로운 바이오마커를 탐색하고 식별하면 재발 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
신호 경로의 수정 및 microRNA(miRNA)에 의한 조절은 일반적으로 암, 특히 CRC에 대한 바이오마커 및 치료 표적으로 평가되고 있습니다. 완전하지는 않지만 miRNA가 CRC의 시작 및 진행에 역할을 한다는 것이 확립되었습니다. miRNA의 변형은 CRC 종양에서 기록되었으며 이러한 miRNA의 발현 패턴은 원칙적으로 이 암의 표현형을 바이오마킹할 수 있습니다. miRNA는 신호 경로에서 중요한 분자를 조절하는 것으로 잘 기록되어 있기 때문에 종양 관련 경로의 조절은 환자를 약물 반응 그룹으로 추가 하위 분류하는 역할을 할 수도 있습니다. 또한, miRNA는 말초 혈액에서 샘플링할 수 있으며 비침습적 진단 방법으로 사용할 수 있으며 바이오마커로서의 응용이 특히 중요합니다.
이 연구에서 연구자들은 인간 결장 및 직장 종양, 인접 종양 및 정상 조직에서 miRNA 수준을 정량화하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 대규모 환자 집단의 이 데이터를 비교하여 질병 단계, 특정 치료, 예후 및 질병 재발과 같은 임상 특성에 따라 CRC 환자를 계층화하기 위한 바이오마커 역할을 할 수 있는 특정 관련 miRNA를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar-Saba, 이스라엘, 44281
- Meir Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 종류의 결장 절제술을 받은 18세 이상의 성인 남성과 여성이 이 연구에 적합한 후보자입니다.
제외 기준:
임산부와 어린이(18세 미만)는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 특성에 따라 CRC 환자를 계층화하기 위한 바이오마커 역할을 할 수 있는 특정 관련 miRNA 식별
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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