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Quantificazione dei livelli di micro RNA del colon (CRC)

23 ottobre 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Quantificazione dei livelli di micro RNA per ottenere una firma di micro RNA dei fenotipi e dei sottofenotipi del tumore del colon

Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore più comune e la quarta principale causa di morte correlata al cancro nel mondo. Nonostante la chirurgia potenzialmente curativa e l'uso della moderna chemioterapia adiuvante, fino al 40% dei pazienti con CRC sviluppa successivamente recidiva tumorale locale o malattia metastatica. Attualmente, a parte la stadiazione patologica post-operatoria, il follow-up precoce dei pazienti non include un test specifico o qualsiasi altra valutazione che possa predire la recidiva della malattia. Pertanto, l'esplorazione e l'identificazione di nuovi biomarcatori di CRC in seguito alla diagnosi del tumore primario può aiutarci a identificare i pazienti ad alto rischio di recidiva.

Le modifiche nelle vie di segnalazione e la loro regolazione da parte dei microRNA (miRNA) vengono valutate come biomarcatori e bersagli terapeutici per il cancro in generale e per il CRC in particolare. È stato stabilito, anche se non completamente, che i miRNA hanno un ruolo nell'inizio e nella progressione del CRC. Le modifiche dei miRNA sono state registrate nei tumori CRC e i modelli di espressione di questi miRNA potrebbero in linea di principio biomarcare il fenotipo di questo cancro. Poiché i miRNA sono ben documentati per regolare le molecole critiche nei percorsi di segnalazione, la loro regolazione dei percorsi rilevanti per il tumore può anche servire a classificare ulteriormente i pazienti in gruppi che rispondono ai farmaci. Inoltre, i miRNA possono essere prelevati dal sangue periferico e sono disponibili come metodo diagnostico non invasivo, la loro applicazione come biomarcatori è di particolare interesse.

In questo studio gli investigatori mirano a quantificare i livelli di miRNA nei tumori umani del colon e del retto, nei tessuti adiacenti al tumore e normali. Confrontando questi dati da un'ampia coorte di pazienti, i ricercatori mirano a identificare miRNA specifici e rilevanti che possono fungere da biomarcatori per stratificare i pazienti con CRC in base alle loro caratteristiche cliniche come lo stadio della malattia, il trattamento specifico, la prognosi e la recidiva della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar-Saba, Israele, 44281
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti CRC

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a resezione del colon di qualsiasi tipo sono candidati idonei per questo studio.

Criteri di esclusione:

Le donne in gravidanza e i bambini (di età inferiore ai 18 anni) non saranno inclusi in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
identificare miRNA specifici e rilevanti che possono servire come biomarcatori per stratificare i pazienti con CRC in base alle loro caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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