- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01712958
Quantificazione dei livelli di micro RNA del colon (CRC)
Quantificazione dei livelli di micro RNA per ottenere una firma di micro RNA dei fenotipi e dei sottofenotipi del tumore del colon
Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore più comune e la quarta principale causa di morte correlata al cancro nel mondo. Nonostante la chirurgia potenzialmente curativa e l'uso della moderna chemioterapia adiuvante, fino al 40% dei pazienti con CRC sviluppa successivamente recidiva tumorale locale o malattia metastatica. Attualmente, a parte la stadiazione patologica post-operatoria, il follow-up precoce dei pazienti non include un test specifico o qualsiasi altra valutazione che possa predire la recidiva della malattia. Pertanto, l'esplorazione e l'identificazione di nuovi biomarcatori di CRC in seguito alla diagnosi del tumore primario può aiutarci a identificare i pazienti ad alto rischio di recidiva.
Le modifiche nelle vie di segnalazione e la loro regolazione da parte dei microRNA (miRNA) vengono valutate come biomarcatori e bersagli terapeutici per il cancro in generale e per il CRC in particolare. È stato stabilito, anche se non completamente, che i miRNA hanno un ruolo nell'inizio e nella progressione del CRC. Le modifiche dei miRNA sono state registrate nei tumori CRC e i modelli di espressione di questi miRNA potrebbero in linea di principio biomarcare il fenotipo di questo cancro. Poiché i miRNA sono ben documentati per regolare le molecole critiche nei percorsi di segnalazione, la loro regolazione dei percorsi rilevanti per il tumore può anche servire a classificare ulteriormente i pazienti in gruppi che rispondono ai farmaci. Inoltre, i miRNA possono essere prelevati dal sangue periferico e sono disponibili come metodo diagnostico non invasivo, la loro applicazione come biomarcatori è di particolare interesse.
In questo studio gli investigatori mirano a quantificare i livelli di miRNA nei tumori umani del colon e del retto, nei tessuti adiacenti al tumore e normali. Confrontando questi dati da un'ampia coorte di pazienti, i ricercatori mirano a identificare miRNA specifici e rilevanti che possono fungere da biomarcatori per stratificare i pazienti con CRC in base alle loro caratteristiche cliniche come lo stadio della malattia, il trattamento specifico, la prognosi e la recidiva della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar-Saba, Israele, 44281
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini e donne adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a resezione del colon di qualsiasi tipo sono candidati idonei per questo studio.
Criteri di esclusione:
Le donne in gravidanza e i bambini (di età inferiore ai 18 anni) non saranno inclusi in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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identificare miRNA specifici e rilevanti che possono servire come biomarcatori per stratificare i pazienti con CRC in base alle loro caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0148
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