- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01712958
Paksusuolen mikro-RNA-tasojen kvantifiointi (CRC)
Mikro-RNA-tasojen kvantifiointi paksusuolen kasvainten fenotyyppien ja alafenotyyppien mikro-RNA-allekirjoituksen saamiseksi
Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin syöpä ja neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmassa. Mahdollisesti parantavasta leikkauksesta ja nykyaikaisen adjuvanttikemoterapian käytöstä huolimatta jopa 40 %:lle CRC-potilaista kehittyy myöhemmin paikallinen kasvaimen uusiutuminen tai metastaattinen sairaus. Potilaiden varhaiseen seurantaan ei tällä hetkellä sisälly leikkauksen jälkeistä patologista vaihetta lukuun ottamatta erityistä testiä tai muuta arviointia, joka voisi ennustaa taudin uusiutumista. Siksi CRC:n uusien biomarkkereiden tutkiminen ja tunnistaminen primaarisen kasvaimen diagnoosin jälkeen voi auttaa meitä tunnistamaan potilaita, joilla on suuri uusiutumisriski.
Signalointireittien modifikaatioita ja niiden mikroRNA:iden (miRNA:iden) säätelyä arvioidaan biomarkkereina ja terapeuttisina kohteina syövälle yleensä ja erityisesti CRC:lle. On osoitettu, vaikkakaan ei täysin, että miRNA:illa on rooli CRC:n alkamisessa ja etenemisessä. MiRNA:iden modifikaatioita on tallennettu CRC-kasvaimiin, ja näiden miRNA:iden ilmentymismallit voisivat periaatteessa bioleimata tämän syövän fenotyypin. Koska miRNA:t on hyvin dokumentoitu säätelemään kriittisiä molekyylejä signalointireiteissä, niiden tuumorin kannalta merkityksellisten reittien säätely voi myös toimia potilaiden edelleen alaluokittelussa lääkeresponsiivisiin ryhmiin. Lisäksi miRNA:ita voidaan ottaa näytteitä ääreisverestä ja ne ovat saatavilla ei-invasiivisena diagnostisena menetelmänä, ja niiden käyttö biomarkkereina on erityisen kiinnostavaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kvantifioimaan miRNA-tasoja ihmisen paksu- ja peräsuolen kasvaimissa, kasvainten viereisissä ja normaaleissa kudoksissa. Vertaamalla näitä suurelta potilasjoukolta saatuja tietoja tutkijat pyrkivät tunnistamaan spesifisiä, relevantteja miRNA:ita, jotka voivat toimia biomarkkereina CRC-potilaiden kerrostamiseksi heidän kliinisten ominaisuuksiensa, kuten sairauden vaiheen, spesifisen hoidon, ennusteen ja taudin uusiutumisen, mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joille on tehty minkä tahansa paksusuolen resektio, ovat sopivia ehdokkaita tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset ja lapset (alle 18-vuotiaat) eivät sisälly tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
spesifisten, relevanttien miRNA:iden tunnistaminen, jotka voivat toimia biomarkkereina CRC-potilaiden kerrostamiseksi heidän kliinisten ominaisuuksiensa mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0148
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .