- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01712958
Kwantyfikacja poziomów mikro RNA w okrężnicy (CRC)
Kwantyfikacja poziomów mikro RNA w celu uzyskania sygnatury mikro RNA fenotypów i subfenotypów guza jelita grubego
Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym nowotworem i czwartą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem na świecie. Pomimo potencjalnie leczniczej operacji i zastosowania nowoczesnej chemioterapii uzupełniającej, u 40% pacjentów z CRC dochodzi do miejscowego nawrotu nowotworu lub choroby przerzutowej. Obecnie, poza pooperacyjną oceną stopnia zaawansowania patologicznego, wczesna obserwacja chorych nie obejmuje swoistego testu ani żadnej innej oceny, która mogłaby przewidzieć nawrót choroby. Dlatego badanie i identyfikacja nowych biomarkerów CRC po rozpoznaniu guza pierwotnego może pomóc nam w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu.
Modyfikacje szlaków sygnałowych i ich regulacja przez mikroRNA (miRNA) są oceniane jako biomarkery i cele terapeutyczne dla raka w ogóle, aw szczególności CRC. Ustalono, choć nie do końca, że miRNA odgrywają rolę w inicjacji i progresji CRC. Modyfikacje miRNA zostały zarejestrowane w guzach CRC, a wzorce ekspresji tych miRNA mogą w zasadzie oznaczać biomark fenotyp tego raka. Ponieważ miRNA są dobrze udokumentowane w zakresie regulacji krytycznych cząsteczek w szlakach sygnałowych, ich regulacja szlaków związanych z nowotworem może również służyć do dalszego podziału pacjentów na grupy reagujące na leki. Ponadto miRNA mogą być pobierane z krwi obwodowej i są dostępne jako nieinwazyjna metoda diagnostyczna, a ich zastosowanie jako biomarkerów jest szczególnie interesujące.
W tym badaniu badacze mają na celu ilościowe określenie poziomów miRNA w ludzkich nowotworach okrężnicy i odbytnicy, sąsiadujących z guzem i prawidłowych tkankach. Porównując te dane z dużej kohorty pacjentów, badacze dążą do zidentyfikowania specyficznych, odpowiednich miRNA, które mogą służyć jako biomarkery do stratyfikacji pacjentów z CRC zgodnie z ich cechami klinicznymi, takimi jak stopień zaawansowania choroby, specyficzne leczenie, rokowanie i nawrót choroby.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli jakąkolwiek resekcję okrężnicy, są odpowiednimi kandydatami do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży i dzieci (w wieku poniżej 18 lat) nie zostaną uwzględnione w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zidentyfikowanie specyficznych, odpowiednich miRNA, które mogą służyć jako biomarkery do stratyfikacji pacjentów z CRC zgodnie z ich charakterystyką kliniczną
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .