Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja poziomów mikro RNA w okrężnicy (CRC)

23 października 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Kwantyfikacja poziomów mikro RNA w celu uzyskania sygnatury mikro RNA fenotypów i subfenotypów guza jelita grubego

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęściej występującym nowotworem i czwartą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem na świecie. Pomimo potencjalnie leczniczej operacji i zastosowania nowoczesnej chemioterapii uzupełniającej, u 40% pacjentów z CRC dochodzi do miejscowego nawrotu nowotworu lub choroby przerzutowej. Obecnie, poza pooperacyjną oceną stopnia zaawansowania patologicznego, wczesna obserwacja chorych nie obejmuje swoistego testu ani żadnej innej oceny, która mogłaby przewidzieć nawrót choroby. Dlatego badanie i identyfikacja nowych biomarkerów CRC po rozpoznaniu guza pierwotnego może pomóc nam w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu.

Modyfikacje szlaków sygnałowych i ich regulacja przez mikroRNA (miRNA) są oceniane jako biomarkery i cele terapeutyczne dla raka w ogóle, aw szczególności CRC. Ustalono, choć nie do końca, że ​​miRNA odgrywają rolę w inicjacji i progresji CRC. Modyfikacje miRNA zostały zarejestrowane w guzach CRC, a wzorce ekspresji tych miRNA mogą w zasadzie oznaczać biomark fenotyp tego raka. Ponieważ miRNA są dobrze udokumentowane w zakresie regulacji krytycznych cząsteczek w szlakach sygnałowych, ich regulacja szlaków związanych z nowotworem może również służyć do dalszego podziału pacjentów na grupy reagujące na leki. Ponadto miRNA mogą być pobierane z krwi obwodowej i są dostępne jako nieinwazyjna metoda diagnostyczna, a ich zastosowanie jako biomarkerów jest szczególnie interesujące.

W tym badaniu badacze mają na celu ilościowe określenie poziomów miRNA w ludzkich nowotworach okrężnicy i odbytnicy, sąsiadujących z guzem i prawidłowych tkankach. Porównując te dane z dużej kohorty pacjentów, badacze dążą do zidentyfikowania specyficznych, odpowiednich miRNA, które mogą służyć jako biomarkery do stratyfikacji pacjentów z CRC zgodnie z ich cechami klinicznymi, takimi jak stopień zaawansowania choroby, specyficzne leczenie, rokowanie i nawrót choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CRC

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli jakąkolwiek resekcję okrężnicy, są odpowiednimi kandydatami do tego badania.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży i dzieci (w wieku poniżej 18 lat) nie zostaną uwzględnione w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zidentyfikowanie specyficznych, odpowiednich miRNA, które mogą służyć jako biomarkery do stratyfikacji pacjentów z CRC zgodnie z ich charakterystyką kliniczną
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj