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量化结肠的微 RNA 水平 (CRC)

2012年10月23日 更新者:Meir Medical Center

量化 Micro RNA 水平以获得结肠肿瘤表型和亚表型的 Micro RNA 特征

结直肠癌 (CRC) 是世界上第三大最常见的癌症,也是癌症相关死亡的第四大原因。 尽管有潜在的治愈性手术和现代辅助化疗的使用,但高达 40% 的 CRC 患者随后会出现局部肿瘤复发或转移性疾病。 目前,除了术后病理分期外,患者的早期随访不包括特定测试或任何其他可以预测疾病复发的评估。 因此,在原发性肿瘤诊断后探索和鉴定 CRC 的新生物标志物可能有助于我们识别复发风险高的患者。

信号通路的修饰及其由微小 RNA (miRNA) 的调节正在被评估为一般癌症,特别是 CRC 的生物标志物和治疗靶点。 已经确定,尽管不完全,miRNA 在 CRC 的起始和进展中具有作用。 在 CRC 肿瘤中记录了 miRNA 的修饰,这些 miRNA 的表达模式原则上可以生物标记这种癌症的表型。 由于 miRNA 已被充分记录以调节信号通路中的关键分子,因此它们对肿瘤相关通路的调节也可用于进一步将患者细分为药物反应组。 此外,miRNAs 可以从外周血中取样,并可作为一种非侵入性诊断方法,它们作为生物标志物的应用特别令人感兴趣。

在这项研究中,研究人员旨在量化人类结肠和直肠肿瘤、肿瘤邻近和正常组织中的 miRNA 水平。 通过比较来自大量患者的这些数据,研究人员旨在确定特定的相关 miRNA,这些 miRNA 可以作为生物标志物,根据疾病分期、特定治疗、预后和疾病复发等临床特征对 CRC 患者进行分层。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar-Saba、以色列、44281
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

结直肠癌患者

描述

纳入标准:

接受过任何类型结肠切除术的 18 岁以上成年男性和女性都是本研究的合适人选。

排除标准:

本研究不包括孕妇和儿童(18 岁以下)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
识别特定的相关 miRNA,这些 miRNA 可作为生物标志物,根据 CRC 患者的临床特征对其进行分层
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shmuel Avital, M.D.、Meir Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (预期的)

2015年11月1日

研究完成 (预期的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月23日

首次发布 (估计)

2012年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月23日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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