- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01712958
Kwantificering van micro-RNA-niveaus van colon (CRC)
Kwantificering van micro-RNA-niveaus om een micro-RNA-handtekening van colontumorfenotypes en subfenotypes te verkrijgen
Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende vorm van kanker en de vierde belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de wereld. Ondanks potentieel curatieve chirurgie en het gebruik van moderne adjuvante chemotherapie, ontwikkelt tot 40% van de CRC-patiënten vervolgens een lokaal terugval van de tumor of metastatische ziekte. Momenteel omvat de vroege follow-up van de patiënten, afgezien van postoperatieve pathologische stadiëring, geen specifieke test of enige andere evaluatie die terugkeer van de ziekte zou kunnen voorspellen. Daarom kan het onderzoeken en identificeren van nieuwe biomarkers van CRC's na diagnose van de primaire tumor ons helpen bij het identificeren van patiënten met een hoog risico op recidief.
Wijzigingen in signaalroutes en hun regulatie door microRNA's (miRNA's) worden geëvalueerd als biomarkers en therapeutische doelen voor kanker in het algemeen en CRC in het bijzonder. Het is vastgesteld, hoewel niet volledig, dat miRNA's een rol spelen bij de initiatie en progressie van CRC. Modificaties van miRNA's zijn vastgelegd in CRC-tumoren en de expressiepatronen van deze miRNA's zouden in principe het fenotype van deze kanker kunnen biomarkeren. Aangezien miRNA's goed gedocumenteerd zijn om kritische moleculen in signaalroutes te reguleren, kan hun regulering van tumorrelevante routes ook dienen om patiënten verder in te delen in op geneesmiddelen reagerende groepen. Bovendien kunnen miRNA's worden bemonsterd uit perifeer bloed en zijn ze beschikbaar als een niet-invasieve diagnostische methode, hun toepassing als biomarkers is van bijzonder belang.
In deze studie streven de onderzoekers naar het kwantificeren van miRNA-niveaus in humane colon- en rectumtumoren, tumoraangrenzende en normale weefsels. Door deze gegevens van een groot cohort patiënten te vergelijken, proberen de onderzoekers specifieke, relevante miRNA's te identificeren die kunnen dienen als biomarkers om CRC-patiënten te stratificeren op basis van hun klinische kenmerken zoals ziektestadium, specifieke behandeling, prognose en ziekteherhaling.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar-Saba, Israël, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die een colonresectie van welke aard dan ook hebben ondergaan, zijn geschikte kandidaten voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen en kinderen (jonger dan 18 jaar) zullen niet in deze studie worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het identificeren van specifieke, relevante miRNA's die kunnen dienen als biomarkers om CRC-patiënten te stratificeren op basis van hun klinische kenmerken
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shmuel Avital, M.D., Meir Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0148
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .